上海长宁区第二类医疗器械备案办理要求,材料
原标题:上海长宁区第二类医疗器械备案办理要求,材料
想简单了解下在上海浦东办理二类医疗器械备案的一些要求
医疗器械二类备案要求:
1.需要有执照(可以新办);
2.经营范围有销售医疗器械二类的;
3.人员要求(医科大学毕业满三年的,护士护理专业等);
4.注册地址一层的只能批零售的,一层以上的只能做批发的;
5.能提供房产证,平面图;
6.租房合同;
7.法人身份证,毕业原件;
8.人员身份证,毕业原件;
自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
决定:符合规定条件的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》