Ertugliflozin與安慰劑組的MACE發生率分別爲11.9%與11.9%(HR 0.97,95% CI 0.85-1.11,非劣性p<0.001)。
1. 心血管死亡:1.8% vs. 1.9%(p=0.39)
2. 心梗:1.7% vs. 1.6%(p=0.66)
3. 卒中:0.8% vs. 0.8%(p=0.99)次要結局
1. 心衰住院:2.5% vs. 3.6% (p = 0.006)
2. 18周時HbA1c:Ertugliflozin 5 mg vs. 安慰劑:-0.5% (p<0.0001)
3. 18周時HbA1c:Ertugliflozin 15 mg vs. 安慰劑:-0.5% (p<0.0001)
3. 體重減輕:Ertugliflozin 5 mg vs. 安慰劑:2.4 kg;15 mg Ertugliflozin vs. 安慰劑:2.8 kg
4. 有症狀的低血糖事件:27.2% vs. 28.8%
5. 尿路感染: 12.1% vs. 10.2% (p<0.05)
6. 截肢:Ertugliflozin 5 mg和15 mg組vs. 安慰劑組(2.1和2.0 vs 1.6%)(p>0.05)圖3 主要結局與次要結局(HHF,心衰住院)腎臟結局
1. 腎臟複合結局(腎死亡,透析/移植,血清肌酐濃度加倍):3.2% vs. 3.9%(p=0.08)
2. 血清肌酐濃度加倍:3.1% vs. 3.8%心衰結局Ertugliflozin組與安慰劑組的首次心衰住院事件發生率分別爲0.73 vs. 1.05事件/100人-年(HR 0.70, 95% CI 0.54-0.90, p=0.006)。Ertugliflozin組獲益一致。Ertugliflozin組總心衰事件和復發事件減少。在亞組分析中,eGFR<60的患者(p=0.04)、存在大量或微量白蛋白尿的患者(p=0.04)和已經服用利尿劑的患者(p = 0.02)獲益更明顯。圖4 心衰結局與射血分數 圖5 首次心衰住院結局圖6 亞組分析結局圖7 總心衰住院率結局
討論
Ertugliflozin是FDA繼卡格列淨、達格列淨、恩格列淨後批准上市的第4款SGLT2抑制劑。相比於安慰劑,Ertugliflozin降低30%首次心衰住院風險、30%總心衰住院(首次+復發)風險、17%總心衰住院/心血管死亡風險。Ertugliflozin治療的T2DM合併ASCVD患者(無論是否合併心衰),與服用安慰劑的患者相比,發生重大心血管不良事件(MACE)的風險、安全性相似,這與其他SGLT2抑制劑的結果一致。這些結果支持現行的心臟病和糖尿病學會指南,均建議在T2DM患者中使用SGLT2抑制劑以減少心衰住院風險。總體而言,SGLT2抑制劑正成爲治療2型糖尿病患者和心衰的一線藥物,研究結果爲指南中使用該類藥物使用提供了更多的證據。醫脈通編譯整理自1. Cosentino F, et al. Efficacy of ertugliflozin on heart failure-related events in patients with type 2 diabetes mellitus and established atherosclerotic cardiovascular disease: Results of the VERTIS CV trial. Presented at: European Society of Cardiology Congress; Aug. 29-Sept.1,2020(virtual meeting).2. https://esc2020.escardio.org/detail/video/ref:P224212?_ga=2.18736057.1288539172.1600163475-626364283.1598602974&_gac=1.221974122.1600232618.CjwKCAjwzIH7BRAbEiwAoDxxTiTns3aZqWOXTyRKX5aodUa4emn9_BISfOWSZWXFCly55JHPtq5kRxoCGOMQAvD_BwE