財聯社(合肥,記者 劉夢然)訊,生物醫藥板塊是科創板核心領域之一,自科創板開市以來已幫助衆多科創屬性鮮明的醫藥製造企業上市融資。

其中,悅康藥業集團股份有限公司(下稱“悅康藥業”)是以高端化學藥爲主導的大型醫藥企業集團。在科創板上市委2020年第75次審議會議中,公司首發獲通過。

不過財聯社記者注意到,在藥品集採工作常態化制度化開展下,悅康藥業中標產品屈指可數,此外公司目前尚有98個一致性評價項目需要資金投入。而悅康藥業研發費用率明顯低於可比上市公司偏低,力度不及同行,也對其上市後的盈利能力提出挑戰。

對於仿製藥一致性評價進展等問題,財聯社記者聯繫悅康藥業,不過未能獲得回應。

集採失標風險大

悅康醫藥成立於2001年,並於2019年5月31日整體變更爲股份有限公司,目前控股股東爲阜陽京悅永順信息諮詢有限公司,實際控制人於偉仕、馬桂英、于飛及於鵬飛間接控制公司54.87%股份,本次發行後其持股比例將下降爲45.73%,仍爲公司實際控制人。

招股書顯示,悅康藥業的主營業務爲心腦血管、消化用藥、抗感染和糖尿病等領域化學藥的生產和銷售以及藥品代理。

其中,銀杏葉提取物注射液爲在產國內首仿產品,2017-2019年,銀杏葉提取物注射液銷售收入佔公司主營業務收入分別爲16.20%、26.66%、27.14%,是悅康藥業收入的主要來源,市場佔有率爲49.20%。

不過,該產品所使用的原料藥銀杏葉提取物目前由Indena公司獨家生產供應,因此公司還存在主要原材料依賴進口和單一供應商依賴風險。對此,科創板上市委要求悅康藥業說明向Indena採購原材料受新冠疫情影響的程度,是否影響銀杏葉提取物注射液的生產和銷售。

值得注意的是,作爲藥品研發生產企業,藥品集採對業績具有不可忽視影響。截至最新招股書披露,公司的主要產品中,僅有第三批國家藥品集中採購在其採購範圍中涉及到了鹽酸二甲雙胍緩釋片和奧美拉唑腸溶膠囊兩個品種。

其中,公司的鹽酸二甲雙胍緩釋片以7.68元/瓶(規格:0.5g*60片)的價格中標,供應省份爲江蘇省、陝西省及新疆維吾爾自治區(含新疆生產建設兵團);公司的奧美拉唑腸溶膠囊則處於一致性評價的審評補充資料階段未參與第三批國家藥品集中採購。

對此,公司表示未來有較大希望參與到相關品種的國家集中採購之中,但無法保證這些產品在未來集採的競價談判中能夠中標,如果相關產品在終端銷售受限,則未來業績存在一定下滑的可能。

財聯社記者從業內專家處瞭解到,此前,我國醫藥行業中小企業數量多、行業集中度低的現狀,而在藥品集採新趨勢下,將促進國內醫藥企業轉型升級,推動企業向規模化發展,提升集中度。帶量採購不僅僅考驗企業價格決策能力,同時考驗企業生產佈局和創新能力。

償債壓力高懸

對於正向仿創結合轉型的悅康藥業而言,報告期內公司投入資金持續進行生產線建設,以擴充產能、完善醫藥製造產品線佈局。

另一方面,爲進行生產線建設,報告期內購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金分別達到1.05億元、1.74億元和1.48億元,投資活動產生的現金淨流量分別爲4.72億元、-0.24億元和-1.80億元,呈現逐年下降。

此外,導致負債率較高的原因還包括爲解決同業競爭,2017-2019年公司收購相關股權資產,收購款約爲3.50億元,目前各期末尚未支付的欠款餘額分別爲6030.16萬元、9570.52萬元和6400.01萬元。

由於公司融資以債務融資爲主,渠道單一,因此公司資產負債率水平較高;2017年至2019年,公司的資產負債率分別爲79.69%、75.35%和67.56%,持續處在較高水平。到2020年上半年,公司尚有負債合計爲18.81億。而從短期償債能力來看,公司的流動比率分別爲0.77、0.77和0.85,均低於1,償債壓力較大。

招股書顯示,悅康藥業本次公開發行擬融資超15億元,主要用於補充流動資金(4.50億元),研發中心建設及創新藥研發項目(3.90億元)和固體制劑和小容量水針製劑高端生產線建設項目(2.65億元)。

對此,券商分析師吳爍對財聯社記者表示,由於研發週期長、投入大,醫藥健康行業創新過程具有高投入和高風險的特徵,因此持續盈利能力風險較大,以往在主板上市審覈從嚴。科創板註冊制放寬企業上市融資門檻,而企業也多數還處於早期階段,在關注收益回報同時要注意其高風險。

研發費用率低於同行

悅康藥業採取第一套科創板上市標準,預計市值不低於人民幣10億元,最近兩年淨利潤均爲正且累計淨利潤不低於人民幣5000萬元,或者預計市值不低於人民幣10億元,最近一年淨利潤爲正且營業收入不低於人民幣1億元。

在科創屬性上,公司2017-2019年研發投入分別爲8898.80萬元、1.14億元、1.48億,佔營業收入的比例分別爲3.3%、2.85%和3.46%,累計金額3.51億元,並已累計擁有授權專利121項,其中發明專利78項,形成主營業務收入的銀杏葉提取物注射液等產品的相關發明專利54項。

不過,悅康藥業研發費用率較同行相比仍然較低。以2019年爲例,麗珠集團、奧賽康、潤都股份、昂利康和海辰藥業研發費用率分別爲7.81%、6.86%、8.42%、2.67%和3.90%,可比公司平均研發費用率爲5.93%,悅康藥業同期爲2.94%。

造成該項費用率較低的原因,主要爲代理藥品業務拉低了研發費用率。然而,在扣除代理金額後公司的研發費用率爲4.55%、3.71%和4.66%,仍然略低於可比公司平均水平。

值得注意的是,公司主營業務收入主要來自仿製藥產品。2017-2019年,該類銷售收入佔公司主營業務收入比例分別爲95.29%、95.50%和94.85%,且報告期內公司暫無新產品上市銷售。

在仿製藥產品中,已通過一致性評價的產品1項,報告期內銷售收入分別爲1.09億元、2.60億元和1.45億元,佔主營業務收入比例分別爲4.32%、6.67%和3.49%;還有24項正在開展但暫未通過產品,佔主營業務收入比例分別爲85.45%、83.51%和86.79%。此外還有計劃開展的 74 個產品。

而上述醫藥行業人士對財聯社記者介紹,仿製藥由於成本低,相對原研藥是具有明顯優勢。不過對仿製藥的一致性評價的過程較長,需要經過較長時間的質量和療效的認定。因此,悅康藥業在一致性評價、帶量採購等政策影響,如果未來無法在研發、生產和銷售方面保持一定的優勢,整體盈利能力下降的風險仍然存在。

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