乙肝在研新药ALG-000184，第二个候选药，近日获批临床

Aligos旗下的慢性乙肝（CHB）新药开发组合中，第二个候选药物获批开展临床试验。近期，Aligos已收到慢性乙肝新靶点在研药物ALG-000184的临床试验申请批件（见下方图：Aligos2020年9月28日最新公告）。

乙肝在研新药ALG-000184，基于衣壳组装调节剂的候选品获得临床试验申请（CTA）的批准文件。目前，该药正在进行人体Ia/b阶段的临床试验。Aligos Therapeutics，Inc.（Aligos）是一家临床阶段生物制药公司，专注开发新的治疗方法，以解决病毒和肝脏疾病未满足的医疗需求。ALG-000184是一种小分子第2代衣壳组装调节剂（CAM）。

该药也是Aligos旗下第二个获批开始临床试验的慢性乙肝（CHB）候选药物。作用机制方面，小分子衣壳组装调节剂是一种针对乙肝病毒衣壳组装和共价闭合环状DNA（cccDNA）的在研乙肝创新药物。在这则最新公告中，Aligos首席执行官、博士、工商管理硕士Lawrence Blatt对ALG-000184点评如下：我们在和埃默里大学合作的背景下，运用小分子化学专业知识，确定了多种有前景的凸轮，其中就包括ALG-000184。

这种候选药物已针对药效和其他药代动力学特性进行了优化，同时，我们期待确定这些特性如何在临床上转化为开发治疗慢性乙肝患者的新疗法（来自Lawrence Blatt原文）。9月28日更新的这则公告还提及，乙肝在研新药ALG-000184的201研究，是一个多部分的Ia/b临床伞式试验，会在健康志愿者（Ia）和慢性乙肝患者（Ib）口服ALG-000184长达28天，评估其安全性、药代动力学和抗病毒活性。

慢性乙肝是慢性肝病的一个主要病因，全球约有2.9亿人感染。慢性乙肝的严重并发症包括肝硬化和肝癌，这些都与死亡率有关。仅在2015年间，就有大约90万人死于慢性乙肝相关原因，和乙肝病毒相关的肝癌有关的死亡率持续上升。尽管目前使用抑制乙肝病毒复制方向，对慢性乙肝患者的护理标准是被医药学界证明有效的，但是，抑制乙肝病毒的抗病毒药物和功能性治愈（即临床治愈）关联度非常低，而功能性治愈才是未来慢性乙肝治疗药物的目标。

Aligos Therapeutics，Inc.成立于2018年，在其愿景一栏标注是：成为治疗病毒感染和肝脏疾病的世界领导者，Aligos本身为一家私人控股的临床阶段生物制药公司。Aligos专注于慢性乙肝（CHB）等靶向抗病毒治疗药物的开发，此外，Aligos旗下还有开发运用其他肝病方面专业知识进行创建非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的靶向治疗药物。

近期Aligos公告中的衣壳组装调节剂（CAM）候选药物ALG-000184获批开展首次临床试验，而衣壳组装调节剂也是该公司当前在慢性乙肝新药开发的4类化合物之一。除乙肝在研新药ALG-000184外，Aligos Therapeutics旗下还包括STOPS™ （S抗原转运抑制寡核苷酸聚合物）分子、反义寡核苷酸（ASO）和小干扰RNA（siRNA）候选药物。