10月8日，君实生物港股高开高走，最高涨幅超17%，最终收盘上涨11.27%。

君实生物（688180.SH，01877.HK）于10月7日晚间在港交所公告，对BLAZE-1研究所进行的一项新期中分析数据显示，LY-CoV555及JS016的联合疗法在降低病毒载量、减轻症状及降低和冠状病毒相关的住院及急诊治疗方面均显示出良好疗效。该联合疗法显着降低了第11天的病毒载量（p=0.011），达到了该研究的主要终点。

今年5月4日，君实生物发布的一则公告引起了港股一阵波动。据公告显示，君实与礼来制药签署《研发合作和许可协议》，双方将合作研发及商业化SARS-COV-2中和抗体（“君实新冠抗体”，产品代号：JS016）。

该消息一经发布，君实生物股价逆势造好，涨幅超6%。君实生物与礼来制药计划于2020年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究。

同时，积极与国家药品监督管理局药品审评中心保持密切沟通，以期在国内尽快递交IND申请。

JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发。

在新冠肺炎疫情爆发之初，君实生物迅速启动了中和抗体的研发工作以抗击疫情。在两个月的时间内，利用自身的工艺平台完成了IND所需的临床前研究，用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产，以及临床批次的抗体GMP生产。

在君实生物进军科创板之际，君实生物与礼来的合作再度引起外界的关注。3月30日，科创板上市委发布2020年第7次审议会议结果公告，同意君实生物发行上市。至此，君实生物成为国内首家“新三板+港股+科创板”上市的医药公司。

01 强大的研发能力是发展的核心动力

新冠疫情导致全球经济萎缩，然而君实生物还能逆势造好，其背后是靠强大的研发能力支撑。君实生物自设立以来专注于药品研发，多个在研项目进入II、III期临床试验，连续数年发生较大的研发费用支出。

2016年度、2017年度、2018年度研发费用金额分别为1.22亿元、2.75亿元和5.38亿元，年复合增长率110.03%。据君实生物2019年年报显示，2019年君实生物在研发投入上更是“豪掷”了9.46亿元，较2018年增长75.8%。

据君实生物官网显示，公司产品管线已扩展至21项在研产品，其中19项为创新药，2项为生物类似药，覆盖抗肿瘤、自身免疫、代谢类疾病、神经系统疾病和抗感染疾病领域。产品类型包含单抗、融合蛋白、ADC、小分子药物等多种类型。

君实生物产品研发管线

目前君实生物已有1项产品获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药上市批准，9项产品获得NMPA的临床试验批准，2项产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准，12项产品处于临床前研究阶段。

其中，最令人关注的便是特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益），这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

不久前，特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤，凭借早期突破性成果，获得美国FDA的“孤儿药”资格认定。

2019年君实生物特瑞普利单抗注射液销售额达7.7亿元，据平安证券对国内PD-1/PD-L1单抗市场的研究，目前国内单抗类药物第一梯队已经显现，BMS、默沙东、阿斯利康和罗氏四家外企携手君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州四家本土企业成为国内 PD-1/PD-L1 单抗市场的头部企业。

图片来源：平安证券

02 多方合作助力君实生物涉猎多个领域

君实生物似乎深谙合作之道，除去上文提到与礼来的合作，君实生物还与多家药企达成重要战略合作。

5月初，君实生物与祐和医药共同宣布，针对晚期实体瘤以及其它双方同意的临床治疗领域，在澳洲、中国和美国为主的全球范围开展联合疗法的临床试验。祐和医药的YH003（CD40）和YH001（CTLA-4）将分别与君实生物的抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液开展联合治疗。

2019年2月，君实生物与苏州泽璟制药达成合作，特瑞普利单抗注射液与苏州泽璟生物制药的甲苯磺酸多纳非尼（CM4307）联合用于开展治疗晚期肝细胞癌的临床研究。

2018年10月，君实生物宣布和和记黄埔医药签订合作协议，按照协议书，君实生物将自主研发的特瑞普利单抗与和记黄埔医药的新型口服血管及免疫调控激酶抑制剂索凡替尼联合用药，致力于开展治疗多种实体瘤的国际合作。

此外，UTHealth、润佳医药、泰康生物、Anwita、华奥泰、华鑫康源、杭州多禧、贝达药业、亚盛医药、北京加科思、海和药物、德琪医药、东曜药业、天境生物、和誉生物、爱德程医药、志道生物、圣诺制药、和铂医药、新湾医药、劲方医药等创新药企都是君实生物的合作伙伴。

细细看来，君实生物并未将所有鸡蛋放在同一个篮子中，而是积极寻找合作伙伴引进IL-21融合蛋白、Trop2 ADC等前沿药物。

截至2020年3月底，君实生物21项在研产品中，8项是与合作伙伴共同开发，这些在研产品覆盖肿瘤免疫治疗、代谢类疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经系统疾病等领域。

03 结语

君实生物先后于2015年8月、2018年12月挂牌新三板、港交所，如今进军科创板成为国内首家“新三板+港股+科创板”上市的生物医药企业。而这光彩夺目的经历背后是无数投身科学的医药研发人员，支撑君实不断前行的背后是强大的研发能力。