華夏時報（chinatimes.net.cn）記者王瑜 于娜 北京報道

隨着氣溫不斷降低，又到了兒童疾病多發的季節。隨着近年來二胎政策放開和社會規範用藥意識增強，兒童藥市場規模快速增長。根據國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所數據顯示，2019年我國兒童藥市場規模突破1500億元，增速高於醫藥行業整體增長率。

在A股市場，主營兒童藥生產研發的企業也被資本看好：今年7月上市的海南葫蘆娃藥業集團（SH:605199）開盤連續19個交易日漲停；另一家兒童藥企業一品紅藥業（SZ:300723）的估值也顯著高於傳統OTC（非處方藥）生產企業。

醫療行爲指數研究與評價中心特約研究員劉小東告訴《華夏時報》記者，兒童藥安全性要求更高，臨牀受試者比較難找，因此與普通新藥研發相比，難度更大、費用更高。

就目前而言，專注兒童藥的企業普遍存在研發投入低、營收增速放緩等問題，未來能否在千億兒童藥市場佔據主導地位還需經過重重考驗。

業績增長遇瓶頸

兒童用藥是指14歲以下未成年人使用的專用藥品，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品。目前，我國兒童用藥市場不成熟，尤其是兒童藥品品種少、劑量模糊、規格缺乏等情況突出。且兒童藥物的生產研發一直處於短缺狀態，用藥市場約90%的份額被外資品牌把持。

根據全國工商聯藥業商會調查顯示，截止2019年，我國6000多家藥廠中，專門生產兒童藥品的僅10餘家，有兒童藥品生產部門的企業僅30多家。在A股市場，百餘家制藥企業中，也只有亞寶藥業、康芝藥業、一品紅和葫蘆娃等少數幾家聚焦於兒童藥生產的企業。

得益於我國兒童藥品市場規模整體擴大，上述4家企業的營業收入在過去幾年都保持了良好的增長勢頭。其中葫蘆娃藥業2017年、2018年營收分別實現了34.4%和50.19%的增長；康芝藥業2017年、2018年營收分別實現了41.17%和32.12%的增長；亞寶藥業2017年、2018年營收分別實現了41.66%和14.05%的增長；增速較慢的一品紅藥業2017年、2018年營收也分別實現了10.34%和3.57%的增長。

但由於產品集中於兒童藥領域，這些企業從經營規模和業績上看仍是典型的“小盤股”。

4家兒童藥生產企業中3家市值低於100億，市值最小的康芝藥業僅有34億元，最大的葫蘆娃也不過121億。

而且隨着越來越多的藥企加大對兒童藥的研發投入，4家兒童藥企業從2019年開始營業收入和利潤都陷入增長乏力的困境。

以小兒咳喘靈口服液、馥感啉口服液爲代表產品的一品紅藥業，2019年營收16.37億，淨利潤1.44億；以小兒肺熱咳喘顆粒爲代表商品的葫蘆娃2019年營收13.06億，淨利潤1.2億；以蒙脫石散爲代表產品的康芝藥業2019年營收10.08億，淨利潤爲-0.26億；以丁桂兒臍貼爲代表產品的亞寶藥業，是4家公司中年營收唯一超過30億的企業，2019年營收30.42億，但淨利潤僅有0.14億。

4家公司年收入均中僅有新上市的葫蘆娃能保持收入和利潤的雙增長，其餘三家企業不僅營收增速低於15%，淨利潤都是負增長。其中亞寶藥業和康芝藥業2019年的淨利潤分別爲去年同期的-95%和-298%。

對於淨利潤下滑的原因，亞寶藥業解釋爲受到國家醫保局藥品帶量採購導致收購的子公司業績出現大幅下降，因此進行商譽減值計提。康芝藥業則表示公司利潤下降主要由於2019年度的銷售費用、管理費用以及研發費用對比2018年度同期有所增加所致。

研發投入欠缺

就在幾家兒童藥企業陷入增長瓶頸的同時，行業整體仍在快速發展。

自2014年國家衛計委和發改委等六部委聯合下發《關於保障兒童用藥的若干意見》以來，不少製藥企業紛紛加大對兒童藥的研發投入。有統計數據顯示，2016年至2019年有關部門共計批准108種兒童藥品種上市。

對於聚焦於兒童藥的企業而言，若要在更加激烈的競爭中還能分得市場蛋糕，很重要的一點是靠研發上的不斷投入。

不過受制於經營規模，兒童藥企業在研發上的投入費用較少，4家企業中亞寶藥業和一品紅藥業2019年研發投入在億元左右，最少的康芝藥業僅有0.17億。

對於研發方向的取捨，或將成爲各家兒童藥企業的發展的分水嶺。劉小東指出，第一，目前兒童用藥基本上都集中在感冒與消化等領域，隨着現在兒童的疾病譜的變化，包括內分泌病、精神類甚至兒童腫瘤類等疾病的出現，將會催生出新的市場；第二，過去簡單的片劑、膠囊或者口服液並不適用於兒童給藥，高端製劑將會是發展方向。未來在緩控釋製劑、配方顆粒或者如經皮給藥、霧化吸入給藥、口腔膜片等特殊的給藥方式成爲新的研發熱點。

亞寶藥業2019年研發投入1.13萬元，同比增長0.59%，研發費用率爲3.7%。但其2019年幾項重點研究成果均是糖尿病、高血壓相關仿製藥。兒童藥方面重點發展以貼劑爲主的透皮釋藥技術。

一品紅藥業2019年研發投入9804萬元，同比增長7.30%，研發費用率爲7.71%。其着重發展的是緩控釋製劑技術，包括提高藥物微粉化技術、顆粒掩味技術、延遲釋放技術、微丸包衣技術等，重點解決兒童用藥依從性差、安全隱患多等臨牀難題。

葫蘆娃藥業2019年研發投入5166萬元，同比增長19%，研發費用率爲4%。該公司以研發方向是以中藥現代化爲目標，推動公司核心中成藥製劑的標準化。

康芝藥業2019年研發投入1720萬元，同比減少1.72%，研發費用率爲1.7%。公司重點在提高掩味技術、膜劑技術等，同時正研發全球首個手足口病治療藥物。

整體來看，我國兒童藥市場仍然有巨大的市場前景，行業仍然處於大有可爲的戰略機遇期。重視研發的企業，則更有可能把握住難得一遇的發展機遇。

責任編輯：方鳳嬌 主編：陳巖鵬