原標題：專家：新冠疫苗上市需要程序嚴格 藥監局全程監管

來源：央視新聞

中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍表示，疫苗的臨牀試驗需要三期，包括一期、二期和三期。那三期的重要作用就是，全面評價疫苗的保護效果和安全性，它是獲得註冊批准的基礎。三期臨牀試驗的結果對於疫苗最終能否生產、上市，有至關重要的作用。臨牀試驗從一期、二期到三期，全部完成三期臨牀試驗以後，接下來單位比如企業、疫苗生產單位要向藥監局提出申請，藥監局要組織專家進行評審。如果評審合格，這個企業才能拿到生產批件，這個過程是非常關鍵的，是由藥監局來進行的。當然從前面的審批到後面整個的生產的全過程未來他們都要起到監管的作用。