10月20日,科創板擬上市公司前沿生物公佈網上中籤結果。中籤號碼共有51587個,每個中籤號碼只能認購500股前沿生物股票。此前一個月前,9月15日,證監會按法定程序同意前沿生物藥業(南京)股份有限公司科創板首次公開發行股票註冊。

作爲中國抗艾新藥龍頭,前沿生物被譽爲“國內抗艾第一藥”。前沿生物擁有王牌創新藥艾可寧,2018年,作爲全球第一個抗艾滋病長效融合抑制劑,艾可寧(艾博衛泰)獲得國家藥品監督管理局批准上市了。該藥由前沿生物藥業自主研發,擁有全部知識產權,屬一類新藥。公司自主研發的艾可寧是國內第 一個治療艾滋病的創新藥,也是中國市場唯一獲批上市的抗 HIV 病毒長效注射藥。

不過,前沿生物尚未盈利,連虧三年,從2016年至2019年一季度均爲虧損,其中2018年虧損16735.53萬,爲近年以來最高。允許虧損但擁有一定規模的高科技和生物製藥公司上市,也體現了科創板的包容性,這是目前IPO新規的可貴之處。

1、公司自主研發的艾可寧是國內第 一個治療艾滋病的創新藥

前沿生物這家生物醫藥公司,在有人看來是潛力無限,擁有國內第一個抗艾創新藥。但也有人擔憂,認爲只憑這一種藥,單品種風險太大。據官網介紹,前沿生物藥業(南京)股份有限公司成立於2013年,是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創新型生物醫藥企業,致力於研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨牀需求的創新藥。

公司擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創抗艾滋病新藥,兩個處於美國II期臨牀階段、已獲專利(或專利許可)、且具有明確臨牀療效的在研新藥。同時,公司擁有行業先進的長效多肽藥物研發實力、經驗豐富的研發團隊、GMP認證的生產設施、中國市場的醫學推廣團隊和海外市場開拓團隊,覆蓋從創新藥物發現、臨牀前研發和全球臨牀開發、生產與銷售的全產業鏈,在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有全球競爭力。

公司由三名知名專家DONG XIE(謝東)、CHANGJIN WANG(王昌進)、RONGJIAN LU(陸榮健)共同創立,是中國艾滋病新藥的領軍企業、國家“十三五”新藥創制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企業”。

公司自成立以來聚焦長效多肽領域的新藥研發,針對未滿足的臨牀與患者需求,注重差異化產品開發戰略。公司核心產品爲國家1類新藥、中國首個治療艾滋病的原創新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑--艾博韋泰(商品名“艾可寧”),於2018年5月獲得國家藥監局生產與上市銷售批准,2018年8月起開始在中國銷售,並已開啓了海外市場的前期開拓及藥品註冊。艾可寧的上市及廣闊的市場前景爲公司進一步提升核心競爭力及新藥研發實力提供了堅實的基礎。

據西南證券研報,公司自主研發的艾可寧是國內第 一個治療艾滋病的創新藥,也是中國市場唯一獲批上市的抗 HIV 病毒長效注射 藥。相比目前全球已上市抗 HIV 病毒注射產品 T20 和 Trogarzo,艾可寧具有長 效、療效顯著和更高的安全性等諸多優勢。我國抗 HIV 創新藥物較爲稀缺,目 前國內在研管線產品大多處於臨牀早期,國內市場處於較好的發展時機。根據 艾可寧的三類目標推廣人羣,我們進行了價格和滲透率的彈性測算,預計到 2030 年該產品的國內銷售額有望超過 10 億元。發展中國家大概有 130 萬未得到有效 抑制的艾滋病患者,針對這部分市場預計艾可寧有望實現 3-6 億元銷售收入。

艾可寧是對目前國內艾滋病治療方案全部爲口服藥療法的重要補充和提升,填補了我國艾滋病治療方案中針對住院及重症患者的臨牀空白,具有一定臨牀不可替代性,滿足了公共衛生領域的部分重大臨牀需求。艾可寧的上市也打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷,建立了中國在該領域的創新能力。

從募集資金看,本次IPO資金也將主要放到這個王牌創新藥艾可寧。前沿生物通過本次IPO擬募資金以23億元,將投入到艾可寧+3BNC117聯合療法臨牀研發項目、新型透皮鎮痛貼片AB001臨牀研發項目、1,000萬支注射用HIV融合抑制劑項目、營銷網絡建設項目以及補充流動資金。

2、近兩年艾可寧上市放量, 公司業績增速明顯加快

2018-2019 年公司營業收入從 191 萬元增加到 2086 萬元,同比大 幅增長 991.6%,公司歸母淨利潤從 2018 年的-2.5 億收窄至 2019 年的-2 億,作爲創新藥公 司,公司研發支出較大,利潤端虧損較多,但隨着收入高增長,虧損逐漸收窄。2020 年一 季度,受疫情影響,業績短期承壓,預計後續隨着疫情影響減弱,公司業績有望恢復。

近兩年,艾可寧銷售收入主要由銷量提升貢獻。2018-2019 年度艾可寧銷量從 2470 支增長至 26174 支,增長率高達 959.7%。而 2018-2019 年艾可寧 平均銷售單價僅略有增長,增幅爲 3%,主要系公司對新增客戶的售價有所上升所致。

這家公司可說是連續虧損,2017年至2019年,公司歸屬於母公司股東的淨利潤分別爲-0.65億元、-2.47億元、-1.92億元,連續3年虧損,累計虧損額度高達5.04億元。西南證券做出了業績預測,預計公司2020-2022 年收入分別爲 5061 萬元、1.1 億元、2.1 億元, 同比分別增長 143%、108%、104%,歸母淨利潤分別爲-1.6 億元、-1.4 億元和 -1.0 億元,EPS 分別爲-0.60 元、-0.53 元、-0.36 元。

3、公司由國際知名抗艾專家創立

香港建木是公司的第一大股東,持有 公司 26.18%的股份,南京建木擔任建木商務、南京玉航和南京建樹的執行董事合夥人,董 事長謝東通過香港建木、南京建木、建木商務、南京玉航及南京建樹合計持有公司 42.12% 股份的表決權,成爲公司的實際控制人。

公司創始人兼首席科學家謝東是國際知名抗艾專家,擁有超20 年藥物研發經驗,曾參與和領導開發出三個抗艾滋病新藥,2002 年回國創業,專注於 開發長效注射類抗艾新藥的自主研發。據公開資料,謝東是北京大學物理學學士(1987),約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)理學博士(1993)、博士後(1994)。畢業後任該校生物量熱中心執行主任。

謝東在國際性雜誌上發表了12篇關於癌症和艾滋病的文章,是5項生物技術的發明人,曾擔任過美國和加拿大兩家制藥公司的顧問。2000年加入比利時製藥公司TIBOTEC在美國的分公司,任其全球項目負責人和研發總監。2002年共同創立前沿生物技術公司。主持了多項國家科技部863計劃課題,科技部十一五重大專項課題負責人。

據媒體報道,謝東屬馬,經過多年競技體育訓練,他身上具有典型的堅忍不拔性格。2002年,謝東毅然作出決定,放棄國外的工作,帶着自己的研究成果和創業經驗,來到西部開發的前沿城市重慶,選擇治療艾滋病這第一個課題,踏上了研發抗艾新藥的創業之路。

在2017年的採訪中,謝東表示, “做創新藥研發,時間是跳不過去的,很多時候可能比做一個衛星還要複雜、困難。”回憶起長達15年的研發歷程,謝東深有感觸,他們已經投入了2.6億元人民幣,做了超過150多項研究。當時,他的願望是讓這個創新藥早日上市,如今艾可寧早已上市,公司也即將搭上科創板之旅。這家中國難得的創新藥公司,能借科創板的東風早日擺脫虧損嗎?我們拭目以待。

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