原標題：普洛藥業左氧氟沙星片獲批 視同通過一致性評價 

新京報訊（記者 王卡拉）10月23日，普洛藥業發佈公告稱，左氧氟沙星片獲批上市，並視同通過一致性評價。

左氧氟沙星是氟喹諾酮類藥物氧氟沙星的左旋光學異構體，體外抗菌活性爲氧氟沙星的兩倍。其抗菌作用強，抗菌譜廣，是臨牀抗感染的一線藥物，可用於治療成年人（≥18歲）由指定易感細菌引起的感染。

左氧氟沙星片由賽諾菲-安萬特公司開發，商品名爲“Tavanic”，美國市場授權給強生公司，1993年將亞洲、非洲、中東和南美等地區的生產和銷售權授予第一三共。第一三共株式會社在日本上市規格爲0.25g和0.5g，商品名爲“Cravit”。第一三共製藥（北京）有限公司在中國分別於2001年和2004年上市規格爲0.1g和0.5g的左氧氟沙星片，商品名爲“可樂必妥”。國內擁有生產批件的企業有第一三共製藥（北京）、廣東東陽光藥業、長春海悅藥業和花園藥業4家公司。

米內網數據顯示，原研廠家第一三共株式會社該品種2019年在我國的銷售數據爲7.85億元，同比增長13.01%。

普洛藥業於2019年3月向國家藥監局提交註冊申請，2019年1月向世界衛生組織提交PQ（預認證）註冊申請，尚處於審覈狀態。截至目前，普洛藥業用於開展左氧氟沙星片（0.5g）項目累計投入研發費用約395萬元。

普洛藥業表示，左氧氟沙星片獲批，標誌着公司獲得該藥品在國內市場銷售的資格，是公司現有產業基礎的延伸，有利於實現公司原料藥製劑一體化戰略。