黄河新闻网长治讯:近日,长治医学院附属和平医院麻醉科承担的“评价对乙酰氨基酚注射液用于辅助吗啡术后镇痛的临床有效性和安全性的多中心、随机、安慰剂平行对照的 II/III 期临床试验”启动会在药物临床试验机构伦理会议室召开。

图为:会议现场

该项目由上海风起实业投资有限公司、南京卡文迪许生物工程技术有限公司申办,杭州泰格医药科技股份有限公司担任CRO,组长单位为华中科技大学同济医学院附属协和医院。和平医院麻醉科为全国16家参与中心之一。

试验药物是对乙酰氨基酚注射液,属于化学药品第3.3类。试验目标总病例数为350例,其中 II 期150例, III 期200例。和平医院作为分中心参与其中,承担目标例数中25例。

该项目是和平医院第一次真正的跨学科、跨专业药物临床试验。在机构的大力帮助,骨科、检验科、肿瘤外科等科室的全力协助下,该项目得以顺利启动。经过多科室的密切配合,该项目在和平医院已模拟完成两例患者,于10月21日正式入组第一例受试者。

此次多学科合作药物临床试验是对和平医院科研工作的巨大肯定,增强了临床试验跨学科配合的能力,进一步提高医疗质量和科研水平,扩大学术影响力,培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质,同时借助这个平台,还可以促进和平医院与国内外同行的交流与合作,为接轨国际多中心研究奠定基础,进一步增强和平医院的综合技术能力和专业特色优势。接下来该项目还将邀请和平医院其他科室合作,多角度、深层次以顺利完成试验。(李慧芬)

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