（原標題：“國家隊”出手，心臟支架從1.3萬降至700元）

今天（11月5日），“國家隊”正式出手高值醫用耗材領域。

由於臨牀用量大、價格高，心臟支架成爲首批國家集中帶量採購的耗材品種擬中選產品，涉及8家中外生產企業、10個品種，中位價僅700元左右！

01 需求越來越大 價格高居不下？降！

心臟支架又稱冠脈支架，是用於經皮冠狀動脈介入手術（PCI）的耗材。是最有效減少患者死亡的一個手段。

“充分競價”條件已成熟 病例數逐年增長：

△1990—2017年中國城鄉居民心血管病死亡率變化

根據《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，目前我國心血管病患病人數達3.3億；從2009年到2019年，中國冠心病（PCI）手術量從23萬例發展到超過100萬例， 年增長速度10%-20%。

小支架、“大體量”：

以每臺手術支架使用量約1.5枚計算，我國一年要用掉150萬個心臟支架。 據國家醫保局介紹，中國醫用耗材市場規模3200億元，其中高值醫用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右，佔到全國高值醫用耗材總費用的十分之一。

由於臨牀用量較大、競爭充分，“充分競價”的條件已經成熟，因此心臟支架成爲國家首個高值醫用耗材領域集採品種較爲合適。

耗材價格虛高 降價言出必行

集採前 國產產品在國際上價格偏高：

通過冠狀動脈支架國際價格對比發現，在此次集採之前，國產心臟支架價格在國際上偏高。

♦國產品牌價格7500-18500元，中位數14000元，進口品牌價格11400-23300元；

♦同代支架價格巴西最低2183元；

♦美國患者支付價6403-18507元；

♦法國零售價6881元；

♦日本醫保支付7693-18747元（均摺合爲2020年人民幣匯率）；

♦2020年3月，印度政府規定藥物洗脫支架天花板價調整天花板價爲756元。

患者看病貴：

高值醫用耗材價格虛高、使用過度，是羣衆反映“看病貴”問題的主要原因。解決看病貴的問題，醫藥器械不可忽視。

以浙江長興縣爲例，2019年，人民醫院和中醫院共計開展冠脈支架植入手術400多例。由於使用數量較少，不能以量換價，最終造成了醫院運行成本高、醫保基金壓力大、患者用不起的三方被動局面。

2019年5月，中央深改第八次會議，審議通過《治理高值醫用耗材改革方案》， 要求按照帶量採購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中採購。

江蘇“先行”試點 價格大幅壓縮

爲了穩妥推進高值耗材改革，2019年，在國家統一部署下，江蘇省先行先試，在全國率先進行了省級冠脈支架招採工作，以“實量”換“真價”，中選品種平均降幅51%。

江蘇省招採後，支架價格被壓縮在2850元至8666元之間。中選品種與當前臨牀使用主流品種一致，能夠較好地滿足臨牀需求。

02中選產品如何確定？按價排名、量大優先

按產品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的爲第一名，次低的爲第二名，依此類推。產品排名前10名首先入圍。

當價格相同時，將依據兩大規則排名：

2019年銷售量大的產品優先（以各省份報送歷史採購數據爲依據）

獲得國家藥品監督管理局首次註冊證時間在前的企業優先（以國家藥品監督管理局首次批准日期爲準）

產品入圍條件

入圍產品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

1.申報價≤最低產品申報價1.8倍的；

2.申報價＞最低產品申報價1.8倍，但低於2850元的。擬中選排名與產品排名相同。

03 降價不降質 低價心臟支架“放心”用！

消息發出後，不少網友表示：惠民！患者的福音

也有一些網友表達了疑問：

價格這麼低，患者敢用嗎？

回應：在集中招採前，天津市有關部門密集調研醫療器械質量監督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產品質量可追溯。確保每一個產品應用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材質，會不會限制醫生的臨牀選擇？

回應：不同生產企業、不同品牌的心臟支架在臨牀使用中70%到80%可相互替代，僅有少數不可替代的情況主要是由於支架直徑與長度有特殊規格。目前主流品牌的規格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨牀常見情況。

04 對醫院、企業有哪些保障措施？

醫生：

一臺冠脈支架手術，需要在4名醫護人員配合下完成，他們穿着重達15斤左右鉛衣，在X射線環境下進行手術，射線對醫生的身體有輻射損傷，完成這樣一臺手術，醫生的手術費用也就1500元。

解決措施：國家醫保局表示，集中採購後，將引導醫療機構對心臟外科醫生的績效考覈進行適當的傾斜。

企業：

高值醫用耗材價格虛高和銷售方式密切相關。生產企業生產出產品後，交由代理商包銷，經過層層代理後，高值耗材的出廠價和最終百姓的使用價格，就相差懸殊。

解決措施：集中採購幫助企業降低成本、銷售費用、財務成本以及通過規模經濟實現單位生產成本。引導企業從原來的“回扣競爭”轉變到以質量和成本爲基礎的公平良性競爭。

心臟支架的國家集採並非只讓價格“一降了之”，而是意在建立創新的機制體制，合力優化醫藥市場營商環境。

國家集採心臟支架，在醫耗廠家和病患之間搭建了一座“橋樑”，將成爲深化醫改路上又一個耀眼的標誌。

本文來源：觀察者網 責任編輯：林啓輝_NB13068