2项研究都实锤了，看你还怎么嫁祸于我!

他汀类药物，界妹敢打包票，80%超过45岁的人都知道这个药。

这是一类走上“神坛”的药物，有研究说，它不仅可以降血脂，还可以保护血管、逆转血管斑块、保护神经、防治肿瘤……当它走上风口浪尖的时候，有人就站出来说了：他汀有副作用！导致横纹肌溶解！损伤肝功能！吃了会变傻！快停药吧！

哎哟喂，可闭嘴吧！

近期，在美国心脏协会科学年会（AHA 2020）会议上，James Howard博士公布了其关于SAMSON的研究结果。他指出，服用他汀出现的副作用主要是“反安慰剂效应”，不是药物本身导致的。

啥是反安慰剂效应啊？这个博士说的靠不靠谱哦？副作用不是药物导致的，难道是……吃药的人有问题？

看了这个研究你就明白了

团队招募了60名37-79岁之间的患者当“小白鼠”，这些“小白鼠们”在2016年6月至2019年3月间因副作用而停了他汀类药物。

那是一个风和日丽的下午，“小白鼠们”收到随机排列的12个药物瓶：阿托伐他汀药瓶（每天20 mg）、安慰剂瓶和空药瓶各4瓶，每瓶药服用时间为1个月。

“小白鼠们”拿到药回家后，每天在手机上的APP里给自己打分：自我感觉的副作用强度，从0分（无症状）到100分（可想象的最糟糕的症状）。当然，如果他们痛到不能忍，可以停用当月药物。研究人员根据分数，评估反安慰剂比值（服用阿托伐他汀和安慰剂所引起的副作用强度之比），随访研究结束后6个月时“小白鼠们”继续使用他汀药物的情况。

经过了漫长的研究后发现，“小白鼠们”总体反安慰剂比值为0.90，表明90%的症状是由安慰剂引起的。他们还发现，在不服用药的月份，平均副作用强度为8.0；服用安慰剂的月份，平均副作用强度为15.4；服用他汀类药物的月份，平均副作用强度为16.3。

研究结束后6个月时，30人又开始服用他汀类药物，4人计划服用他汀类药物，1人失访。

25人停用他汀类药物。18人因无法耐受副作用停药，4人康复无需继续用药，1人觉得他汀无效，1人因确诊进行性神经退行性疾病而停用，1人觉得自己高龄所以自行停药。

朋友们，你们看明白了吗？研究想告诉我们：

1、出现副作用主要是因为反安慰剂效应，而不是药物实际药理作用。

2、出现症状可能是因为服用药物的身心效应，或只是衰老过程中典型的疼痛。

听听研究人员是怎么解释的

James Howard博士首先肯定了他汀的功效：“他汀类药物可以挽救生命，有助于预防心脏病、脑卒中以及降低心血管疾病的风险。我们的研究表明他汀类药物的副作用不是他汀本身造成的，而是因为服用药物的行为导致的。一些副作用可能是衰老过程中典型的疼痛造成。”

James Howard博士认为它们的研究结果意义重大，因为研究进一步证明了他汀类药物副作用很小。他建议，医生在给患者开他汀类药物时，应和患者解释反安慰剂效应，以帮助患者坚持服用药物。

另一位研究人员Frances Wood说，他汀类药物在降低患者胆固醇和严重心脑血管疾病风险方面发挥着至关重要的作用。然而，有些患者因为察觉到出现一些副作用果断停药。这项研究结果可以帮助医生来管理患者使用他汀类药物的预期，让患者知道出现服药后的副作用可能是反安慰剂效应。

嗯，下次医生们如果遇到患者因为身体出现副作用拒绝服用他汀类药物时，可以把这篇发表在《新英格兰医学杂志》上，并且在AHA会议上被报道的研究拿出来说服患者了！

当然，研究人员也说了，他们可能会继续研究，确定受试者们所经历的症状是否有10%是由他汀类药物或反安慰剂导致的。让我们好好期待一下！

原来2017年就有相关研究

2017年，《柳叶刀》就在线发表了一项关于他汀相关性肌肉不良反应的研究。这项研究表明，他汀治疗所伴随的肌肉不良反应，大多与他汀类药物本身无关，而是由反安慰剂效应引起。

该研究纳入40-79岁的高血压患者，至少存在3个其他心血管危险因素，空腹总胆固醇浓度≤6.5 mmol/l，未服用他汀或贝特类药物，无心肌梗死病史。

在随机双盲安慰剂对照期，随机给予阿托伐他汀10 mg/d或安慰剂；随后的非随机非盲法延长治疗期，所有患者皆服用开放标签阿托伐他汀10 mg/d。观察肌肉相关不良反应、勃起功能障碍、睡眠障碍和认知功能损害。

表一：随机双盲治疗期间阿托伐他汀组和安慰剂组的不良反应发生率

表二：非随机非盲期间阿托伐他汀服用组和不服用组的不良反应发生率

如表一、二所示，结果发现，随机双盲治疗期间，服用他汀的患者不良反应发生率没有明显增加；非随机非盲期，患者由于知道自己正在服用他汀而导致肌肉相关不良反应发生率显著增高。

研究人员认为，出现这样的情况是因为反安慰剂效应。反安慰剂效应指：患者的负性预期或心理因素导致其服用无害物质后出现有害的作用。

综上所述，发表在重磅杂志上的两篇文献都表明，服用他汀类药物出现的副作用主要是反安慰剂效应，不是药物本身导致的。他汀类药物的功效不容忽视，临床上的研究以及科学声明都表明，常用他汀类药物的临床获益远大于风险！

（PS：文章为会议内容整理，不代表平台自身观点哦~）

参考文献：

[1] John M. Mandrola. SAMSON Answers the Statin Side Effect Question。Nov 15, 2020.

[2]Lancet. 2017 Jun 24;389(10088):2473-2481. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31075-9. Epub 2017 May 2.

本文首发：医学界心血管频道

本文作者：大头虾

责任编辑：董小雯

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