2項研究都實錘了,看你還怎麼嫁禍於我!

他汀類藥物,界妹敢打包票,80%超過45歲的人都知道這個藥。

這是一類走上“神壇”的藥物,有研究說,它不僅可以降血脂,還可以保護血管、逆轉血管斑塊、保護神經、防治腫瘤……當它走上風口浪尖的時候,有人就站出來說了:他汀有副作用!導致橫紋肌溶解!損傷肝功能!吃了會變傻!快停藥吧!

哎喲喂,可閉嘴吧!

近期,在美國心臟協會科學年會(AHA 2020)會議上,James Howard博士公佈了其關於SAMSON的研究結果。他指出,服用他汀出現的副作用主要是“反安慰劑效應”,不是藥物本身導致的。

啥是反安慰劑效應啊?這個博士說的靠不靠譜哦?副作用不是藥物導致的,難道是……吃藥的人有問題?

看了這個研究你就明白了

團隊招募了60名37-79歲之間的患者當“小白鼠”,這些“小白鼠們”在2016年6月至2019年3月間因副作用而停了他汀類藥物。

那是一個風和日麗的下午,“小白鼠們”收到隨機排列的12個藥物瓶:阿託伐他汀藥瓶(每天20 mg)、安慰劑瓶和空藥瓶各4瓶,每瓶藥服用時間爲1個月。

“小白鼠們”拿到藥回家後,每天在手機上的APP裏給自己打分:自我感覺的副作用強度,從0分(無症狀)到100分(可想象的最糟糕的症狀)。當然,如果他們痛到不能忍,可以停用當月藥物。研究人員根據分數,評估反安慰劑比值(服用阿託伐他汀和安慰劑所引起的副作用強度之比),隨訪研究結束後6個月時“小白鼠們”繼續使用他汀藥物的情況。

經過了漫長的研究後發現,“小白鼠們”總體反安慰劑比值爲0.90,表明90%的症狀是由安慰劑引起的。他們還發現,在不服用藥的月份,平均副作用強度爲8.0;服用安慰劑的月份,平均副作用強度爲15.4;服用他汀類藥物的月份,平均副作用強度爲16.3。

研究結束後6個月時,30人又開始服用他汀類藥物,4人計劃服用他汀類藥物,1人失訪。

25人停用他汀類藥物。18人因無法耐受副作用停藥,4人康復無需繼續用藥,1人覺得他汀無效,1人因確診進行性神經退行性疾病而停用,1人覺得自己高齡所以自行停藥。

朋友們,你們看明白了嗎?研究想告訴我們:

1、出現副作用主要是因爲反安慰劑效應,而不是藥物實際藥理作用。

2、出現症狀可能是因爲服用藥物的身心效應,或只是衰老過程中典型的疼痛。

聽聽研究人員是怎麼解釋的

James Howard博士首先肯定了他汀的功效:“他汀類藥物可以挽救生命,有助於預防心臟病、腦卒中以及降低心血管疾病的風險。我們的研究表明他汀類藥物的副作用不是他汀本身造成的,而是因爲服用藥物的行爲導致的。一些副作用可能是衰老過程中典型的疼痛造成。”

James Howard博士認爲它們的研究結果意義重大,因爲研究進一步證明了他汀類藥物副作用很小。他建議,醫生在給患者開他汀類藥物時,應和患者解釋反安慰劑效應,以幫助患者堅持服用藥物。

另一位研究人員Frances Wood說,他汀類藥物在降低患者膽固醇和嚴重心腦血管疾病風險方面發揮着至關重要的作用。然而,有些患者因爲察覺到出現一些副作用果斷停藥。這項研究結果可以幫助醫生來管理患者使用他汀類藥物的預期,讓患者知道出現服藥後的副作用可能是反安慰劑效應。

嗯,下次醫生們如果遇到患者因爲身體出現副作用拒絕服用他汀類藥物時,可以把這篇發表在《新英格蘭醫學雜誌》上,並且在AHA會議上被報道的研究拿出來說服患者了!

當然,研究人員也說了,他們可能會繼續研究,確定受試者們所經歷的症狀是否有10%是由他汀類藥物或反安慰劑導致的。讓我們好好期待一下!

原來2017年就有相關研究

2017年,《柳葉刀》就在線發表了一項關於他汀相關性肌肉不良反應的研究。這項研究表明,他汀治療所伴隨的肌肉不良反應,大多與他汀類藥物本身無關,而是由反安慰劑效應引起。

該研究納入40-79歲的高血壓患者,至少存在3個其他心血管危險因素,空腹總膽固醇濃度≤6.5 mmol/l,未服用他汀或貝特類藥物,無心肌梗死病史。

在隨機雙盲安慰劑對照期,隨機給予阿託伐他汀10 mg/d或安慰劑;隨後的非隨機非盲法延長治療期,所有患者皆服用開放標籤阿託伐他汀10 mg/d。觀察肌肉相關不良反應、勃起功能障礙、睡眠障礙和認知功能損害。

表一:隨機雙盲治療期間阿託伐他汀組和安慰劑組的不良反應發生率

表二:非隨機非盲期間阿託伐他汀服用組和不服用組的不良反應發生率

如表一、二所示,結果發現,隨機雙盲治療期間,服用他汀的患者不良反應發生率沒有明顯增加;非隨機非盲期,患者由於知道自己正在服用他汀而導致肌肉相關不良反應發生率顯著增高。

研究人員認爲,出現這樣的情況是因爲反安慰劑效應。反安慰劑效應指:患者的負性預期或心理因素導致其服用無害物質後出現有害的作用。

綜上所述,發表在重磅雜誌上的兩篇文獻都表明,服用他汀類藥物出現的副作用主要是反安慰劑效應,不是藥物本身導致的。他汀類藥物的功效不容忽視,臨牀上的研究以及科學聲明都表明,常用他汀類藥物的臨牀獲益遠大於風險!

(PS:文章爲會議內容整理,不代表平臺自身觀點哦~)

參考文獻:

[1] John M. Mandrola. SAMSON Answers the Statin Side Effect Question。Nov 15, 2020.

[2]Lancet. 2017 Jun 24;389(10088):2473-2481. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31075-9. Epub 2017 May 2.

本文首發:醫學界心血管頻道

本文作者:大頭蝦

責任編輯:董小雯

版權申明

相關文章