自2018年新規落地以來,港股市場未盈利生物醫藥公司赴港敲之潮就從未間斷。在這一大波浪潮中,醫藥公司能否以快速完成註冊申報上市,成功實現商業化,能否以好價格拿到好的項目,均成爲影響標的上市後股價表現的重要指標。

近日,又一家B字頭生物醫藥公司通過了港交所聆訊。截至目前,和鉑醫藥自2016年成立以來四年間,主要從事研究及開發免疫與腫瘤疾病領域的新型及高度差異化抗體療法。據公司官網介紹,公司曾進行五輪融資,共計涉資約3.22億美元,五輪融資後估值7.8億美元。這樣一家公司而言,其上市後表現又會如何?

圖片來源:公司官網

建立和鉑抗體平臺

智通財經APP瞭解到,和鉑醫藥主要創始人董事長兼首席執行官王勁松在創立和鉑醫藥前,任職於賽諾菲並擔任中國研發中心總裁和亞太區轉化醫學負責人。在公司於2016年成立後不久,公司便對擁有全人源抗體轉基因小鼠的荷蘭生物技術公司HarbourAntibodies進行了全資收購。

在此項收購下,公司得以獲得HCAb平臺及H2L2平臺的使用授權。加上公司自主開發的HBICE™平臺,H2L2、HCAb和HBICE最終組成和鉑抗體平臺,如今也成爲公司的一大收入來源。

據瞭解,在公司和鉑抗體平臺中,HCAb平臺爲一個人源抗體平臺,能夠製造不同形態種類的“僅重鏈”抗體(如納米抗體、雙特異性或多特異性抗體及CAR-T)。相比之下,HBICETM平臺則主要用於開發差異化的基於HCAb的免疫細胞銜接器的雙特異性抗體(有望可達到聯合療法所未能達到的腫瘤消除作用)。

除此之外,公司通過收購獲得的H2L2平臺則可快速且大規模地製造具有經改良全人源可變區的典型兩重兩輕免疫球蛋白鏈抗體(H2L2),實現內源性親和力成熟及免疫效應功能。

目前,公司已與全球逾30家制藥公司和學術機構就和鉑抗體平臺開展抗體新藥的開發,包括禮來、輝瑞、信達、百濟神州、正大天晴等。

在收入結構上,公司於2018年收入均來自於技術許可費。而自2019年起,公司分子許可費收入快速提升,於2020年中期貢獻88.3%的收入,接近公司2019年全年的收入水平。

2017年,和鉑醫藥通過引入巴託利單抗及特那西普建立產品管線,目前有多個適應症的研發同時處在中後期臨牀界階段,由此也導致了公司對資金的需求增加。

2018、2019年度及截至2020年6月30日,和鉑醫藥研發開支分別達到3163萬美元、4947.7萬美元以及1519.8萬美元;同期分別虧損3458.3萬美元、6749.6萬美元以及4838.2萬美元。

7款新藥進入臨牀階段

成立五年以來,和鉑醫藥管線覆蓋10種靶點,已有7款新藥進入臨牀階段。根據公司更新招股書顯示,新藥進入臨牀階段主要包括抗FcRN抗體巴託利單抗HBM9161、新一代抗CTLA-4重鏈抗體HBM4003、全球首創乾眼生物治療創新藥特那西普HBM9036,腫瘤免疫和具有廣泛適應症的免疫性疾病產品管線。

其中,巴託利單抗及特那西普爲公司核心項目。就特那西普而言,公司於2020年6月獲國家藥監局批准,可進行三期註冊試驗設計及策略,並於2020年8月展開試驗。

據智通財經APP瞭解,特那西普由和鉑醫藥於2017年從HanAll BioPharma 引進,其作用機制爲抑制導致眼晴發炎的TNF-α,潛在治療包括乾眼、虹膜炎及溼性黃斑變性在內的炎症性眼科疾病,是中國乾眼領域首個全球新生物抗炎藥。

據公佈的研究數據顯示,特那西普的特點在於藥效迅速且安全性良好。其療效迅速體現在,療程開始後的4個星期內,接受特那西普療法的患者的ICSS、TCSS等指標便有較明顯改善,相比之下部分乾眼症產品則需要3-6個月。

目前,國內仍存在非常大的乾眼症患者羣。據業內人士估算,我國受乾眼影響的羣體規模達近2億,約佔整體人羣的20%。在此前的一項大型國企IT部門所進行的調查中,2000名員工中便有1000人患乾眼症,具備較大市場前景。

而考慮到當前臨牀上治療乾眼症的藥物較少,若公司特那西普臨牀三期結果積極,則有望獲得較爲可觀的應用潛力。

此外,和鉑醫藥產品管線中還有一款較爲特殊的產品抗FcRn抗體HBM9161。據瞭解,該產品具有廣泛的潛在適應症,公司當前正在開發的4個適應症包括:原發免疫性血小板減少症、甲狀腺相關性眼病、視神經脊髓炎譜系疾病及重症肌無力。

據智通財經APP瞭解,免疫性血小板減少症及重症肌無力適應症項目已進入臨牀Ⅱ期研究。業內人士認爲,巴託利單抗當前臨牀表現良好,有望獲得突破性療法認定。與此同時,該項目在國內的競品也相對較少。

在全球範圍中,免疫性疾病是一個龐大的市場。據弗若斯特沙利文預計,全球免疫性疾病治療生物製劑市場規模於2030年將達到2096億美元,而中國的市場則將達到229億美元,2019-2024年51.1%增速較2015-2019年31.3%進一步提升。腫瘤免疫療法市場也具備較好的增長前景。

目前,全球範圍內全人源抗體轉基因小鼠技術已有多家,而戰場轉至國內,參與者則屈指可數。在抗體新藥成爲研發主流的背景下,和鉑醫藥相對而言在行業中佔據了研發高點。從產品管線而言,公司整體定位逐漸清晰。


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