美授权再生元公司新冠抗体疗法紧急使用

科技日报北京11月25日电 (记者冯卫东)美国食品和药物管理局(FDA)11月21日批准了药物制药商再生元公司一种新冠病毒抗体疗法，这是继礼来公司开发的类似疗法于11月9日获得批准后，第二种获得FDA紧急使用授权的合成抗体治疗方法。

支持再生元抗体疗法紧急使用授权的数据来自对799例具有新冠病情轻度至中度症状的非住院患者的临床试验。实验证明，再生元公司的两种单抗体casirivimab和imdevimab共同使用，在28天内可减少新冠患者的住院治疗和高危患者的急诊次数。推荐剂量为两种抗体中每一种1200毫克，单次输注总计2400毫克。

对由于从肥胖到糖尿病等各种潜在疾病而处于高风险的患者，接受静脉注射治疗的患者中有3%接受了住院和急诊就诊。相比之下，接受安慰剂治疗的患者为9%。与安慰剂相比，用该药物治疗的患者残留的病毒水平也较低。

再生元公司总裁兼首席执行官伦纳德·施莱弗表示，此举是“抗击新冠肺炎的重要一步，因为新冠肺炎高危患者在感染过程中会尽早获得有希望的治疗方法。”不过该疗法尚未用于因疾病而住院但处于高风险中的患者。

据报道，美国总统特朗普此前感染新冠病毒时曾使用过该“抗体鸡尾酒疗法”。特朗普康复后称赞了该药物，并承诺将迅速批准该药物用于治疗新冠病毒。

再生元公司表示，预计到11月底将为8万名患者准备好剂量，到2021年1月底将为大约30万名患者准备好剂量。根据美国政府计划的条款，这些药物将免费提供给患者。

再生元公司已从美国政府获得超过4.5亿美元的资助，用于其在“曲速行动”下进行的新冠药物开发工作。

【编辑:张一凡】