美授權再生元公司新冠抗體療法緊急使用

科技日報北京11月25日電 (記者馮衛東)美國食品和藥物管理局(FDA)11月21日批准了藥物製藥商再生元公司一種新冠病毒抗體療法，這是繼禮來公司開發的類似療法於11月9日獲得批准後，第二種獲得FDA緊急使用授權的合成抗體治療方法。

支持再生元抗體療法緊急使用授權的數據來自對799例具有新冠病情輕度至中度症狀的非住院患者的臨牀試驗。實驗證明，再生元公司的兩種單抗體casirivimab和imdevimab共同使用，在28天內可減少新冠患者的住院治療和高危患者的急診次數。推薦劑量爲兩種抗體中每一種1200毫克，單次輸注總計2400毫克。

對由於從肥胖到糖尿病等各種潛在疾病而處於高風險的患者，接受靜脈注射治療的患者中有3%接受了住院和急診就診。相比之下，接受安慰劑治療的患者爲9%。與安慰劑相比，用該藥物治療的患者殘留的病毒水平也較低。

再生元公司總裁兼首席執行官倫納德·施萊弗表示，此舉是“抗擊新冠肺炎的重要一步，因爲新冠肺炎高危患者在感染過程中會盡早獲得有希望的治療方法。”不過該療法尚未用於因疾病而住院但處於高風險中的患者。

據報道，美國總統特朗普此前感染新冠病毒時曾使用過該“抗體雞尾酒療法”。特朗普康復後稱讚了該藥物，並承諾將迅速批准該藥物用於治療新冠病毒。

再生元公司表示，預計到11月底將爲8萬名患者準備好劑量，到2021年1月底將爲大約30萬名患者準備好劑量。根據美國政府計劃的條款，這些藥物將免費提供給患者。

再生元公司已從美國政府獲得超過4.5億美元的資助，用於其在“曲速行動”下進行的新冠藥物開發工作。

【編輯:張一凡】