英國“搶跑”不日將批准Covid-19疫苗 歐美加快審批進程

第一種Covid-19疫苗有望在幾周內在美歐批准，大西洋兩岸的衛生官員相信，疫苗接種將在今年年底前開始。

預計英國將成爲第一個批准由輝瑞和BioNTech聯合開發的疫苗的國家，目的是最早在12月7日提供首批疫苗。

預計12月10日美國食品和藥物管理局（FDA）召開諮詢會議後不久，美國可能會批准該計劃。

美國國家過敏和傳染病研究所所長福奇週日表示：“我們很可能，幾乎可以肯定，將在12月底之前優先爲一部分人接種疫苗。”

德國官員週末表示，已經做好準備，確保下個月一旦歐洲監管機構開綠燈，就可以開始接種疫苗。

德國衛生部長施潘表示：“從今天開始，我們預計（輝瑞/BioNTech公司的疫苗）將在12月中旬獲得批准。”

負責在歐盟各地發放藥品許可證的歐洲藥品管理局（EMA）將於下月考慮是否批准輝瑞/BioNTech疫苗以及Moderna開發的一種候選疫苗。如果下個月獲得批准，將爲歐盟27個成員國在年底前開始接種疫苗鋪平道路。

然而，在時間上還有很多障礙需要跨越，如果一個進展不利，就會大大推遲，瞭解EMA過程的人提醒道。

在1月1日脫歐過渡期結束之前，英國在EMA的監管範圍內。然而，在2012年法規變更的情況下，英國藥品監管機構能夠在緊急公共衛生需要的情況下脫離歐盟的監管軌道。

EMA表示，它將宣佈疫苗授權申請何時提交，並提供之後批准程序的詳細時間表。根據評估進展情況，EMA可能會在年底或明年初完成對最先進候選疫苗的評估。

不過監管機構面臨着一項艱鉅的任務，既要平衡壓倒一切的公共衛生需求，又要確保對審批程序的信任。而這是一個不能不去回答的問題。公衆對接種疫苗的猶豫可能會妨礙醫療當局遏制疫情蔓延的努力。

熟悉EMA流程的人士說，EMA一直面臨着加快進程的壓力，因爲英國和美國可能會更早批准疫苗。

但EMA在一份聲明中表示，它“沒有感受到政治壓力”。

EMA表示：

“這一建議將基於疫苗的安全性、質量和有效性的科學證據，而不是其他任何東西。“

“當有令人信服的證據顯示接種疫苗的益處大於疫苗的任何風險時，就會批准。”

在世界各地，一線醫護人員和弱勢患者將首先獲得任何疫苗，疫苗供應預計要到明年晚些時候才能滿足需求。知情人士說，疫苗的推廣將取決於可用產品的數量，因此大規模的疫苗接種不太可能在明年晚些時候之前進行。