Moderna確認疫苗安全且有效率超94% 週一將向FDA申請緊急使用授權

來源：財聯社

財聯社（上海，編輯 吳斌）訊，美東時間週一（11月30日），Moderna進一步更新新冠疫苗數據，確認疫苗安全且有效率超94%，Moderna計劃週一晚些時候向FDA申請緊急使用授權。

（來源：Moderna）

Moderna最新功效分析評估了三期臨牀試驗的30000名受試者，產生196例確診病例，其中安慰劑組中觀察到185例，接種疫苗的組中觀察到11例，疫苗有效率爲94.1%。

Moderna疫苗似乎也可以預防重症新冠肺炎，接種疫苗的組別沒有發生一起重症病例，30位重症患者均位於安慰劑組，安慰劑組還有一起死亡病例。

與此同時，疫苗還具有良好的耐受性，沒有發生嚴重不良發生，最常見的副作用是疲勞、肌肉疼痛、頭痛和注射部位疼痛。此外，疫苗對於不同年齡、種族和性別的人羣效果一致。196例確診病例包括33名65歲以上的成年人和42名少數族裔。

Moderna曾於11月16日發佈三期臨牀試驗首次中期功效分析，基於95例確診病例，其中安慰劑組觀察到90例確診病例，而mRNA-1273組觀察到5例，疫苗有效率爲94.5%。

週一向FDA申請緊急使用授權

Moderna計劃週一向FDA申請緊急使用授權，成爲第二家向FDA申請的製藥商，輝瑞公司已於11月20日申請緊急使用授權，預計部分美國人可以在幾周內獲得第一劑Moderna疫苗。

FDA對Moderna疫苗的審查預計需要數週時間，可能會在12月17日召開諮詢委員會會議來審查該疫苗。

美國衛生和公共服務部長亞歷克斯·阿扎爾（Alex Azar）表示，FDA將“儘快”採取行動批准輝瑞和Moderna疫苗緊急使用，到今年年底將有大約4000萬劑疫苗可用。

不過目前疫苗效力仍需要實踐來檢驗，公共衛生官員和醫學專家強調，目前尚不清楚疫苗將提供多長時間的免疫力，以及人們是否或多長時間需要加強注射。