原標題：Moderna稱疫苗有效性確認 將在歐美遞交授權申請

來源：第一財經

美股週一盤前，新冠疫苗再傳捷報。美國疫苗廠商Moderna公司表示，根據更新的三期臨牀試驗數據確認，其研發的新冠疫苗有效性超過94%並且安全，將於週一晚些時候向美國和歐洲的監管部門遞交緊急授權使用申請。

該消息推動Moderna盤前股價大漲超過11%。疫苗的利好消息已經使該公司近一個月股價大漲超過93%，近5個交易日，該公司股價漲幅就超過30%；今年以來，Moderna股價累計上漲近550%。

Moderna也成爲了繼輝瑞後第二家將向FDA遞交疫苗緊急授權使用申請的疫苗廠商。11月20日，輝瑞公司已經向FDA遞交疫苗緊急授權申請，公司稱有望於幾周之內獲得批准並開始向優先人羣接種疫苗。

Moderna更新的臨牀數據分析評估了後期試驗的3萬名參與者中196例確診的新冠感染的病例。該公司表示，在安慰劑組中觀察到185例受試者感染了新冠病毒，而在疫苗組中則僅觀察到11例。這意味着在最佳條件下，疫苗的有效率預計能達到94.1%。

Moderna還表示，這種疫苗的有效性在年齡，種族和性別方面都表現一致。在196例確診感染病例中，包括33名65歲以上的成年人和42名黑人、拉丁裔和其他少數人羣。該公司表示，該疫苗還具有良好的耐受性，最常見的副作用是注射部位的疲勞、肌肉疼痛、頭痛和疼痛。

11月16日，Moderna公司發佈的數據僅基於95例新冠感染病例的分析，結果表明其疫苗有效率至少爲94%。在Moderna的數據發表後，輝瑞也發佈了更新後的疫苗有效率數據，顯示其疫苗有效率能接近95%。

Moderna的數據還表明，疫苗似乎可以防止受試者感染後導致的嚴重疾病。Moderna稱，在30個發生嚴重疾病的病例中，沒有一例在疫苗組。此外，該公司還稱，在這項研究中，安慰劑組發生了1例與新冠相關的死亡。

“這項積極的初步分析證實了我們的疫苗對預防新冠疾病的有效率達到94.1%，最重要的是，疫苗還具有預防嚴重新冠疾病的能力。”Moderna首席執行官史蒂芬·班塞爾（Stephane Bancel—）在一份聲明中表示：“我們相信我們的疫苗將提供一種新的強大的工具，可以改變這種大流行病的發展進程，並有助於預防嚴重疾病導致的住院和死亡。”

截至週日晚，新冠疫情已導致全球至少145萬人喪生。全球都在盼望疫苗的出現能終止病毒的傳播，並讓經濟重回正軌。

FDA對疫苗的審查過程預計需要數週時間。在輝瑞遞交了疫苗緊急授權申請後，FDA稱將於12月10日安排諮詢委員會會議，對該疫苗進行審查。輝瑞和Moderna都表示也將向歐盟藥品監管部門遞交疫苗的緊急授權申請。

美國衛生和公共服務部長亞歷克斯·阿扎爾（Alex Azar）11月16日曾表示，FDA將盡快採取行動爲輝瑞和Moderna疫苗的緊急批准授權掃清障礙。阿扎爾還稱，到今年年底前，大約能夠獲得4000萬劑新冠疫苗，足以接種約2000萬人。

公共衛生官員和醫學專家都指出，目前尚不清楚疫苗將提供多長時間的免疫力，以及人們是否或多長時間需要定期加強注射。Moderna和輝瑞的疫苗同爲核酸疫苗，採用了mRNA技術，這是一種使用遺傳物質激發人體免疫反應的疫苗新方法，但此前從未得到商業化的驗證。

在存儲條件方面，Moderna的疫苗要優於輝瑞。Moderna疫苗僅需在正常冰箱冷藏溫度下存儲，並能保持30天的穩定性；而輝瑞疫苗則需要零下80攝氏度的存儲條件，在冰箱溫度內僅能保存5天。

但Moderna疫苗的價格可能要高於輝瑞。該公司早些時候透露，對部分客戶的疫苗收費在每劑32美元至37美元之間，並且這一價格“已經考慮了新冠大流行的背景”。此外，大批量採購的協議價還可能進一步下降。