原標題:全球首款mRNA新冠核酸疫苗英國獲批 復星醫藥:正積極推進中國臨牀

每經記者 張瀟尹 

今日(12月2日),BioNTech(NASDAQ:BNTX)和輝瑞(NYSE:PFE)宣佈獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)批准的緊急使用授權,爲全球首個新冠疫苗使用授權。

國內方面,《每日經濟新聞》記者今日從復星醫藥(600196,SH)瞭解到,公司與BioNTech已於11月下旬在中國江蘇泰州啓動BNT162b2的II期臨牀試驗,並計劃招募960名健康受試者,年齡段在18歲至85歲,以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性,用於支持該疫苗在國內的上市申請。目前,復星醫藥在中國積極推進疫苗臨牀研究,加速mRNA核酸疫苗在國內上市步伐。

今年3月,復星醫藥與BioNTech達成戰略合作,雙方共同在中國開發、商業化基於BioNTech專有的mRNA技術平臺研發的針對新冠病毒的疫苗產品。

據瞭解,英國藥品和健康產品管理局根據174條例授權BioNTech及輝瑞的mRNA新冠候選疫苗的緊急供應。兩家公司將盡快向英國交付第一批疫苗。此前,兩家公司已與英國政府簽署了供應協議,將於2020年和2021年內向英國提供總計4000萬劑疫苗。

BioNTech聯合創始人兼首席執行官Ugur Sahin醫學博士表示:“英國的緊急使用授權標誌着試驗志願者之外的普通民衆首次有機會接種新冠疫苗。我們相信,在英國實施疫苗接種計劃將減緩高危人羣的住院情況。我們的目標是在獲得批准後將安全有效的疫苗提供給有需要的人。基於科學嚴謹和高道德標準的研發成果,我們已經將研究數據提交給全球的監管機構。”

此外,BioNTech方面透露,美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)預計將於12月公佈對於使用授權申請的決定。

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