原標題：英國率先批准輝瑞拜恩泰科新冠疫苗 下週起開始接種

作者：錢童心

英國將在下週初從輝瑞位於比利時的疫苗製造中心獲得80萬劑疫苗，併爲普通民衆接種疫苗。疫苗接種的推進速度取決於輝瑞提供的生產和運輸疫苗的能力。

12月2日，英國醫藥保健產品監管局（MHRA）授予美國輝瑞公司和德國拜恩泰科（BioNTech）公司共同研發的新冠疫苗BNT162b2緊急使用許可。早些時候公司發表的數據顯示，該疫苗在預防新冠疾病方面具有95%的有效性。

從首次披露疫苗的有效性數據到獲得英國監管部門的批准，輝瑞和拜恩泰科的這款疫苗僅用了創紀錄的23天時間。

拜恩泰科當天盤前股價上漲近8%，輝瑞股價上漲近4%。拜恩泰科近三個月股價已接近翻番。

拜恩泰科CEO兼聯合創始人烏格薩因（Ugur Sahin）博士在英國授權疫苗緊急使用後表示：“向全球監管機構提交的數據是基於科學的嚴謹性和高標準的倫理標準的研發結果。”

英國政府稱，將在下週初從輝瑞位於比利時的疫苗製造中心獲得80萬劑疫苗，併爲普通民衆接種疫苗。疫苗接種的推進速度取決於輝瑞提供的生產和運輸疫苗的能力。

但鑑於輝瑞和拜恩泰科的疫苗必須在零下70攝氏度的溫度下運輸和存儲，分發疫苗將是一個挑戰。目前相關物流產業鏈正在爲疫苗的分發和運輸做好準備。

在12月2日舉行的新聞發佈會上，拜恩泰科公司表示，這些疫苗注射劑在超低溫存儲箱中能夠保存長達30天，比此前預計的15天延長了一倍，而在正常冰箱溫度下，疫苗還能再保存5天。“這使得我們的疫苗和其他疫苗一樣，在儲運方面沒有很大的差別。”拜恩泰科高管介紹稱。

全球因新冠病毒導致的死亡人數已接近150萬人，重創了世界經濟，並破壞了正常生活。人們迫切盼望疫苗的出現能夠讓全球經濟重啓。目前已經發表三期臨牀試驗早期數據的企業還有美國疫苗廠商Moderna和英國製藥廠商阿斯利康。Moderna和阿斯利康的疫苗對保存的溫度要求較低。

英國首項約翰遜上個月表示，英國已訂購了4000萬劑輝瑞和拜恩泰科的疫苗。英國衛生部長馬特·漢考克（Matt Hancock）表示，醫院已經準備好接種疫苗，全國各地都將建立疫苗接種中心，並優先考慮最需要幫助的人羣，比如老年人、護理院和醫護人員。

在英國對首個疫苗做出緊急使用授權批准後，美國食品藥品監督管理局（FDA）也將於12月10日舉行會議，討論是否批准輝瑞和拜恩泰科疫苗的緊急使用授權；歐洲藥品管理局也表示，可能在12月29日之前對該疫苗進行緊急批准。

不過歐盟對於英國以如此快的速度批准了疫苗的緊急接種表示不滿。歐洲藥品管理局（EMA）當天在一份聲明中表示：“批准程序可能需要更長的時間，授權需要基於更多的證據以確保疫苗的安全性。”歐盟認爲，從英國開始對疫苗數據進行審查到最後批准，用了不到十天時間，這一決定過於草率。

拜恩泰科公司高管還在當天的新聞發佈會上稱，BNT162b2新冠疫苗同時也正在中國進行二期臨牀試驗。薩因博士此前接受第一財經記者專訪時也表示，該疫苗有望在明年尋求中國監管機構審批上市。

11月25日，拜恩泰科和復星醫藥宣佈，BNT162b2的二期臨牀試驗由江蘇省疾控中心（江蘇省公共衛生研究院）負責，試驗現場位於泰州中國醫藥城疫苗工程中心和漣水縣疾控中心，泰州市人民醫院， 漣水縣人民醫院等單位共同參與。計劃通過線上招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用於支持該疫苗未來在中國上市申請。

薩因博士還對第一財經記者表示：“我們的共同目標是快速設計和開發出安全有效的疫苗以實現全球供應。在中國開展的臨牀試驗研究不僅是拜恩泰科新冠疫苗全球研發的重要組成部分，也標誌着將疫苗帶給中國人民的重要一步。”