讓藥品行業更加規範，這些新規正影響着你我生活

作爲藥品一個重要的環節，醫藥代表廣泛的存在於各大醫院、藥房，爲讓行業更健康的發展，記者從市藥監局獲悉，12月1日起，國家藥監局組織制定的《醫藥代表備案管理辦法（試行）》正式施行，對醫藥代表行業進行了更多規範。

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據悉，醫藥代表是指負責推廣相關藥品、醫療器械的工作人員，主要涉及醫院和藥房兩個領域，據不完全統計，我國目前有醫藥代表200多萬人。而這職業最早是由合資藥企引進，逐漸在我國展開普及。

記者從我國一知名合資藥企業內人士處瞭解到，今年受諸多因素影響，國內外許多藥企都進行了裁員動作，一方面是受企業效益影響；另一方面則是市場需求降低後，許多藥企對於醫藥代表需求量下降。“目前相關單位採購的藥品中標價格較往年更低，藥企利潤降低後，自然對醫藥代表的需求降低。”該人士指出，就整個行業而言，醫藥代表往往承擔着一定的銷售任務，但業內一直在呼籲醫藥代表迴歸學術推廣。《辦法》的出臺，也是從宏觀政策對行業進行引導、規範。這也意味着，以後醫藥代表行業的進入門檻會更高，也倒逼藥企對醫藥代表的進行擇優錄取，而非是“帶資源”錄取。

記者還了解，《辦法》着重強調藥品上市許可持有人的職責。醫藥代表的行爲和藥企緊密掛鉤。藥企要對所聘請的醫藥代表全權負責，從聘用、培訓到備案、管理，藥企不僅要注重醫藥代表的專業能力，更要對代表的行爲準則的進行管理。

在新實施的《辦法》中，第二條就明確醫藥代表主要職責包括：擬訂醫藥產品推廣計劃和方案；向醫務人員傳遞醫藥產品相關信息；協助醫務人員合理使用本企業醫藥產品；收集、反饋藥品臨牀使用情況及醫院需求信息。

《辦法》列出了醫藥代表開展學術推廣的五種形式：一、醫療機構當面與醫務人員和藥事人員溝通。二、舉辦學會會議、講座。三、提供學術資料。四、通過互聯網或者電話會議溝通。五、醫療機構同意的其他形式。

同時，《辦法》明確提出醫藥代表不得承擔藥品銷售任務，不得實施銷售行爲，不得參與統計醫生個人開具的藥品處方數量等。而《辦法》的第十三條規定，醫藥代表不得有下列情形：一、未經備案開展學術推廣等活動；二、未經醫療機構同意開展學術推廣等活動；三、承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據等銷售行爲；四、參與統計醫生個人開具的藥品處方數量；五、對醫療機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；六、誤導醫生使用藥品，誇大或誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息或隱瞞醫生反饋的不良反應信息；七、其他干預或者影響臨牀合理用藥的行爲。

此外，醫藥代表可通過在醫療機構當面與醫務人員和藥事人員溝通，舉辦學術會議、講座，提供學術資料，通過互聯網或者電話會議溝通等形式開展學術推廣等活動。

市藥監局相關人士介紹，《藥品記錄與數據管理要求（試行）》12月1日起正式實施，其中對藥品研製、生產、經營、使用活動的記錄與數據管理提出原則性要求，突出重點，結合產業實際，更好地保證藥品全生命週期全過程信息真實、準確、完整和可追溯。

國家藥品監督管理局、國家衛生健康委也發佈公告，正式頒佈2020年版《中華人民共和國藥典》。新版《中國藥典》新增品種319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合並4種，共收載品種5911種。新版《中國藥典》自2020年12月30日起實施。

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這些藥企已裁員降薪

今年3月，據國內相關報道，一藥企因經營情況不樂觀，撤銷公司事業部銷售團隊所有崗位建制，裁撤50多人。

第二批集採過後，業內有消息稱，江蘇一藥企的中標產品線由20個人裁減到4個人。

今年3月，亞寶藥業集團通知，爲保證困難時期公司經營活動的開展，減輕現金流壓力，對全體員工進行短期薪酬下調。其中，高管、中層和基層人員月薪分別降低20%、15%和10%。

今年4月，波士頓科學公司就表示，因爲收入減少，公司將在未來90天內對全球約3.6萬名員工實行降薪。

今年5月，路透社報道，在全國擁有超10萬名員工的法國製藥商賽諾菲，將在歐洲削減超過1680個崗位。

今年6月，丹麥製藥企業靈北宣佈，其計劃裁撤員工100人以上，這是重組其研發業務計劃的一部分。

今年8月，梯瓦製藥宣佈裁員350人，以應對激烈的仿製藥競爭。