他达拉非片是一种口服的新型PDE-5抑制剂,最初由国外研发,2002年11月获欧盟批准,2003年2月首次在英国、瑞典、丹麦、德国及澳大利亚等多个国家成功上市。2003年11月美国食品药品监督管理局(FDA)批准他达拉非片剂用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的处方药。他达拉非作为一种长效的选择性抑制剂,其疗效持续时间长、耐受性好,为勃起功能障碍患者的药物治疗又提供了一种选择。

当有性刺激时,阴茎神经末梢和血管内皮释放一氧化氮(NO),PDE-5i作用于血管和海绵体平滑肌细胞,激活鸟苷酸环化酶,使cGMP水平升高,细胞内Ca2+的水平降低,平滑肌细胞松弛,阴茎勃起。

cGMP主要通过分布于阴茎海绵体的5型磷酸二酯酶(PDE-5)降解,因此PDE-5i可竞争性抑制PDE-5的活性,从而减少cGMP的降解,改善阴茎的勃起功能。但如果没有性刺激通过神经纤维使NO的释放,PDE-5抑制药不能产生效应,也就是需要经过性刺激才会使药物起效。

治疗ED的常见的药物有他达拉非、西地那非、伐地那非。

神度他达拉非是国产男性健康领域新产品,所有原辅料均同时符合中国药典、美国药典和欧洲药典的要求。

与西地那非、伐地那非相比,神度他达拉非的疗效持续时间长达36小时,远长于前两者3到4小时。且不受高脂饮食和适度饮酒影响,需要在性刺激下生效,不会影响平时的工作生活。且临床安全性较好,从心理因素考虑,服用他达拉非可以使男女双方的生活更加轻松,时程压力感更小,体验更加自然。患者及伴侣从生理、心理上最大程度的得到满足,有效提高生活质量。因此他达拉非在ED患者的治疗中获得广泛推广。

他达拉非如何服用?服用多少剂量合适?

他达拉非分为按需服用和按时服用

对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。

每日一次按时服用

每日一次服用他达拉非片每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。

特殊人群用药(肾功能不全、肝损伤、老年人)具体用法用量详见说明书。

服用注意事项:

①硝酸盐类药物:正在服用任何形式的硝酸盐类药物,比如硝酸甘油等,严禁服用。因为临床药理学研究表明,本品可增强硝酸盐类药物的降压作用。

②超敏反应:已知对他达拉非过敏的患者不得服用本品。

③鸟苷酸环化酶(GC)刺激剂:正在使用GC刺激剂(如利奥西呱)的患者不得服用PDE5抑制剂,包括他达拉非片(神度),可能会加强GC刺激剂的降压效果。

以下患者不建议服用神度他达拉非片:

1.至少90天内发生过心肌梗死;

2.不稳定心绞痛或曾在性交过程中发生心绞痛。在过去6个月内曾发生过纽约心脏学会制定的2级或更高级别的心力衰竭;

3.未控制的心律失常,低血压。

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