中國疫苗行業協會會長:我國新冠疫苗產能可滿足國內外需求

澎湃新聞記者 胡丹萍

近期各地新冠疫情防控形勢再次嚴峻,除了防控舉措進一步升級,大家期待新冠疫苗可以終結疫情流行。隨着我國首個新冠疫苗附條件獲批上市,國家宣佈新冠疫苗全民免費接種,這個期望離現實越來越近。

新冠疫苗要實現全民接種的前提是需要充足的疫苗供應,目前我國疫苗的產能如何?各個新冠疫苗的研發進度如何?今年大家都能打上新冠疫苗嗎?新冠疫苗大規模生產還有哪些變數?1月12日,澎湃新聞(www.thepaper.cn)專訪了中國疫苗行業協會會長封多佳,他對上述問題進行了回應。

澎湃新聞:按照國家公佈的方案,我國已經開始了重點人羣的新冠疫苗接種,現階段重點人羣接種的新冠疫苗主要由國藥中生的北京所、國藥中生的武漢所、北京科興提供,這三家企業目前新冠疫苗的產量有多少?這些新冠疫苗能滿足接種需求嗎?

封多佳:根據工信部數據顯示,國藥中生北京所、武漢所、北京科興中維公司三家企業已開啓“加速”模式。其中,國藥中生北京所2020年底產能超過1億劑,至2021年底產能可達10億劑以上,國藥中生武漢公司、北京科興中維公司也已經完成新冠疫苗生產線建設,將大幅提升疫苗產量,以保障新冠病毒疫苗接種需求。

澎湃新聞:最近國務院聯防聯控機制宣佈了我國將實施全民免費接種新冠疫苗,但是前提條件是隨着新冠病毒疫苗附條件上市,特別是企業生產供應保障能力要逐步提升。目前國內只有國藥中生北京所的新冠滅活疫苗獲得了上市批准,其他新冠疫苗的進度如何?

封多佳:目前我國有15款新冠肺炎疫苗獲批開展臨牀試驗,其中5款疫苗進入III期臨牀試驗,除了國藥中生北京所的滅活疫苗獲得附條件批准上市,還有武漢所和北京科興中維的2款滅活疫苗,康希諾的腺病毒載體疫苗和智飛龍科馬的重組亞單位疫苗。各家臨牀試驗正在按照預定設計方案穩步進行。

澎湃新聞:目前有多個疫苗都進入了三期臨牀,您預計什麼時候會迎來新冠疫苗上市潮?

封多佳:根據WHO公佈的數據,截至到2020年12月29日,全球有8個類別新冠疫苗在研,臨牀前有172種候選疫苗,60個獲批臨牀試驗。新年以來,已有幾個產品在多個國家獲批用於緊急接種。我國有十五家企業開發的新冠疫苗獲批開展臨牀試驗,分別處於I、II、或者III期不同階段,如果各家疫苗都能順利完成全部臨牀試驗,預計會在年內持續和逐次提交上市申請。

澎湃新聞:我們知道,很多新冠疫苗生產企業都是中國疫苗行業協會會員單位,據您所知目前我國新冠疫苗的生產供應保障能力如何?今年新冠疫苗的產能可以達到多少?

封多佳:我國已有18家企業陸續開展新冠病毒疫苗產能建設,其中,國藥中國生物北京所、武漢所,北京科興中維分別建成了新冠滅活疫苗高等級生物安全生產車間(P3車間),已開始規模化生產。僅國藥中國生物北京所二期擴建項目完成後,今年產能有望達到10億劑以上。隨着新冠病毒滅活疫苗產能的進一步提升,以及其他技術路線企業產能建設的逐步完成和投產,我國新冠病毒疫苗的生產能力能夠滿足國內大規模接種以及爲發展中國家供應疫苗的需求。

澎湃新聞:根據前期研究的結果,阻斷新冠病毒人羣免疫力閾值在70%左右,我們知道,這與疫苗保護效力和疫苗的接種率都有很大關係,就目前公佈的我國新冠疫苗的有效率來看,需要接種多少人,才能形成免疫屏障最終終止新冠在我國的流行?

封多佳:衛健委專家現在正在編制《新冠疫苗免疫接種策略》。根據以往疫苗預防接種的效果觀察,結合新冠疫苗的臨牀試驗顯示的保護率,理論上需要有70%-85%左右的人羣接種疫苗,纔可能建立起比較穩固的羣體免疫屏障。以此來算,我們國家要接種的人數範圍在9-12億人。實際真正要覆蓋多少,還要根據疫情的變化情況,以及我們採取的防護措施效能的發揮等各種情況,有所變化和調整。

澎湃新聞:按照目前正在推進的新冠疫苗產能建設,我國今年能實現給最少9億人接種上新冠疫苗嗎?實現這一目標還有哪些關鍵環節需要打通?中間還有哪些變數?比如病毒變異等情況是不是也是一個變數?

封多佳:中國疫苗行業協會正在密切關注各個成員企業新冠疫苗臨牀進展、生產線建設和投產準備。除了已經生產出來的約1億人份(約2億劑量)和國藥中生北京公司計劃的年底前再生產出10億劑疫苗這個產量外,其他企業實際產出量主要取決於臨牀試驗完成並且獲批上市的時間。處在三期臨牀的另外四家企業已經做好了規模化生產的準備,只待臨牀試驗結束並獲得上市許可。根據我國疫苗行業總體產能水平估計,新冠疫苗規模化生產階段沒有太大的限制性障礙。目前觀察變異的新冠病毒不影響現行疫苗的效力,即使病毒發生較大變異,比如像流感病毒那樣較大的變化,各家研發者也有能力根據病毒變異情況及時調整適合的毒株,其原有的生產工藝和設備設施不會因此而發生很大調整,也可以說,敵變我變,總產不變。

澎湃新聞:根據目前公佈的新冠疫苗臨牀試驗信息,現在多數入組試驗的人羣都是18—59歲之間。有哪些新冠疫苗針對18歲以下和60歲以上的人羣開展了臨牀試驗?保護效果如何?老年人,尤其是有一些基礎疾病高危人羣,他們什麼時候可以打新冠疫苗?

封多佳:我國新冠疫苗接種工作分三步走,第一步是對18-59歲重點人羣、感染風險比較高的人羣;第二步,根據疫苗供應保障能力的提升情況,將逐步擴大到高危人羣接種,也就是感染新冠病毒後容易發生重症的人羣,主要包括老年人和有基礎疾病的人羣;第三步,再擴大到全人羣接種。

從我們國家滅活疫苗的臨牀情況來看,其涉及到了不同年齡組的劃分。根據試驗的設計安排,不同年齡組,比如18歲以下的年齡組的試驗是壓茬進行的,現在三期臨牀也正在進行中,需要等待全部三期臨牀試驗結果出來,經過統計分析證明安全有效並獲得監管部門的批准時,其他年齡組就可以開展接種了,估計這個時間不會太久。

澎湃新聞:去年我國加入了新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX),並且我國也承諾了新冠病毒疫苗研發成功並投入使用後將作爲全球公共產品,那新冠疫苗的研發生產企業如何在滿足我國國內需求的基礎上也滿足國外供應?

封多佳:中國新冠疫苗研發完成並投入使用後,將作爲全球公共產品,爲實現疫苗在發展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻。我國企業在佈局新冠疫苗產能時就已經充分考慮到了國內需求和國外需求。爲此我國有18家企業已經建設了新冠疫苗生產線,只待完成全部臨牀試驗並獲批准,就會立即全力投產,其產能是可以滿足國內外需求的。

澎湃新聞:對於新冠疫苗接種,雖然國家提倡“應接盡接”,而且也宣佈了實行全民免費,但是還是有些人會有疫苗猶豫,比如擔心疫苗的安全性,覺得別人打了自己就安全了,對此您有什麼建議?

封多佳:“應接盡接”新冠疫苗是對自己和家人健康負責,更是阻斷新冠病毒的有效方式。接種疫苗不單單是個體的事,不只是個人健康、個人衛生問題,它是公共衛生的事情。因此,接種疫苗以後,在保護自己的同時,我們還有責任、義務去保護家人、親友,包括我們周邊的人,要爲別人着想,應該“應接盡接”,積極踊躍投入其中。人人都投入其中,才能夠儘快在人羣中建立免疫屏障。

廣大接種者應該對我們的疫苗有充分的信心,中國政府對疫苗實施最嚴格的監管,對新冠疫苗質量安全更是放在第一位,現在獲批上市的疫苗是在最嚴格的監管下經過最嚴格的試驗證明是安全和有效的。大家對新冠疫苗的質量安全完全不用擔心。中國的疫苗質量處於世界一流水平。

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