原標題：國內首創導管產品獲批上市 有望進一步提高心臟介入手術成功率

經濟日報-中國經濟網1月14日訊（記者 韓璐） 近日，國家藥品監督管理局宣佈，一種名爲“錨定球囊擴張導管”的創新醫療器械獲批。錨定球囊擴張導管於國內首創採用球囊錨定方式進行導管交換，可解決經皮冠狀動脈成形術中微導管回撤時操作困難、導絲移位甚至退出病變等問題。

這款“錨定球囊擴張導管”由湖南埃普特醫療器械有限公司生產，用於冠狀動脈粥樣硬化等疾病導致的冠狀動脈狹窄介入手術治療。該產品採用無導絲通道的單腔輸送管設計，球囊直接連接在導管身上，錨定球囊擴張導管不依賴導絲輸送。同時，產品採用不鏽鋼導管，管身遠端有螺旋過渡結構，預期呈現較好的推送性能，並降低在推送過程中損傷導引導管的風險。此外，由於該產品結構設計實現了更小的通過外徑，預期將提高對各種已上市的導引導管和微導管兼容性。

相較於目前臨牀操作方式，該產品預期可減少血管併發症，縮短手術時間，提高手術成功率。

國家藥品監督管理局表示，藥品監督管理部門將繼續以臨牀需求爲導向，加快臨牀急需醫療器械的審批。同時加強上市產品上市後監管，保護患者用械安全。