網傳“挪威23名老人接種輝瑞新冠疫苗後死亡”

國內對於該事件的報道主要引自“今日挪威”(“NORWAY TODAY”)上2021年1月14日的一則消息。

該報道的標題爲“挪威藥品管理局將13例死亡與疫苗副作用聯繫在一起起來,死去的都是年老體弱者”。

報道稱:

2021年1月14日,挪威藥品管理局將13例死亡與新冠疫苗副作用聯繫在一起。死者有兩個兩個特徵–年老,而且脆弱。

據報道,與疫苗接種相關的死亡共有23人。到目前爲止,已經評估了其中的13人。

挪威醫學署首席醫師Sigurd Hortemo指出:“這些報告可能表明,mRNA疫苗常見的副作用,例如發燒和噁心,可能導致某些體弱患者的死亡。”

挪威藥品管理局和國家公共衛生研究所(FHI)共同參與了對疫苗副作用報告的評估。 因此,FHI已更新了新冠疫苗疫苗接種指南,併爲脆弱的老年人接種疫苗提供了新的建議。

挪威藥品管理局的Steinar Madsen在星期四舉行有關新冠疫苗網絡研討會上說:“如果你很虛弱,就不應該接種疫苗。”

挪威衛生署官網信息

在2021年1月14日,挪威衛生局官網上的確發佈了兩條更新:

第一條更新的內容稱:

已經報告有23人的死亡與疫苗接種相關。到目前爲止,已經評估了其中的13個。初步結論是,常見的副作用可能導致衰弱的老年人病情加重。

所有接種疫苗後死亡的報告均經過了仔細考察。

挪威醫學署主任醫師Sigurd Hortemo表示,這些報道可能表明,mRNA疫苗常見的副作用,例如發燒和噁心,可能導致某些體弱的患者死亡。

挪威藥品管理局和國家公共衛生研究所共同對所有副作用報告進行了評估。結果,挪威公共衛生研究所對新冠病毒疫苗疫苗接種指南進行了修訂,併爲衰弱的老年人提供了新的建議。

截至1月14日,不良反應登記中已報告23例死亡報告。報告中的數字本身包括由挪威藥品管理局和國家公共衛生研究所評估的13份報告。其他消息正在處理中。

——可見,“今日挪威”的報道基本上是照搬挪威衛生局官網上的這一條消息。

更新的第二條消息標題是“老年人mRNA疫苗接種”,主要是“重複”介紹了有關新冠疫苗在85歲以上老人接種中的一些常見問題的“問答”。

該發佈的信息稱:

挪威藥品管理局收到許多與85歲以上老人的疫苗接種有關的問題。我們對這個年齡段老人疫苗接種的效力和副作用瞭解多少呢?

如果老年人感染了covid-19病毒,則患嚴重疾病的風險就會增加。因此,國家公共衛生研究所和政府已經決定,將對年齡最大的老年人和療養院居民優先進行疫苗接種。

我們對85歲以上老年人mRNA疫苗的效力瞭解多少?

目前,與挪威有關的兩種新冠疫苗分別是BioNTec / Pfizer和Moderna的兩種基於mRNA技術開發的Covid-19疫苗,它們都已經在歐盟/歐洲經濟區獲得臨時的緊急使用授權。

大量研究表明,這些疫苗可提供良好的保護作用,總體顯示出約95%的抗covid-19疾病的保護作用。這種保護作用在18-65歲年齡段以及65歲以上參與者中都得到體現。

但是,這兩種獲得臨時批准疫苗的基礎研究很少涉及85歲以上的老年人。因此,對於這些最高齡人口的保護作用我們知之甚少。由於研究中所有年齡組人羣的效果都相當相似,因此,可以將這種結果進行外推,假定在85歲以上老年人的保護與65歲以上老年人的保護大致相同。

我們對85歲以上老年人的副作用瞭解多少?

兩種臨時批准疫苗基礎研究很少涉及85歲以上的高齡老年人。因此,我們對這些高齡老年人中疫苗可能的副作用都知之甚少。但是,我們認爲高齡老年人的副作用與65歲以上的老年人在很大程度上是相同的。

接種疫苗後第一天的不適

大量的臨牀研究表明,大多數接種mRNA疫苗的人在接種疫苗幾天內會感到不適;比如刺痛,嗜睡,頭痛,肌肉和關節疼痛,噁心和發燒等。

對於大多數人來說,這些僅僅是一種不愉快的體驗,會在幾天之內消失。但是,我們不能排除嗜睡,發燒和噁心等相對較輕的副作用可能會使原本重度衰弱的患者病情加重。

嚴重的過敏反應

接種傳統疫苗時,通常在每100萬劑疫苗中出現大約1例嚴重的過敏反應。迄今爲止的經驗表明,這種嚴重的過敏反應在mRNA疫苗接種後發生的幾率更高一些。但是,這種狀況仍然很少發生(約每10萬劑接種中發生1次)。過敏反應處置是疫苗接種常規和接種人員培訓的一部分。

其他副作用

研究表明,與安慰劑人羣相比,接種疫苗的人發生一側面部肌肉無力的情況(臨時性輕度癱瘓)稍多。但,絕對數量很少,而且尚不確定該反應是由於疫苗接種還是其他原因導致的。

當疫苗用於大規模人羣時,不可能排除檢測到未知副作用的可能。當局正在密切關注此事。

據報道,已發生接種疫苗的住院病人死

大型研究不包括患有不穩定或急性疾病的患者-很少有超過85年的參與者。現在,當我們給年齡最大和患有嚴重疾病的人接種疫苗,接種疫苗後不久可能會發生死亡。發生在圍繞疫苗接種期間的死亡是預期之內的——這句話的意思是,這些死亡可能是耦合(筆者按)。在挪威的療養院和類似機構中,每週平均約有400人死亡。

接種疫苗後短時間內發生的所有死亡均經過仔細評估。我們不能排除接種後幾天內的副作用(例如發燒和噁心)可能會導致嚴重衰弱患者病情加重甚至死亡的可能。

年老體弱的人是否不應接種疫苗?

國家公共衛生研究所和政府已決定優先爲老年人和患有嚴重疾病的患者提供疫苗接種。目的是防止在這些脆弱羣體發生與新冠病毒感染相關的嚴重疾病和死亡。儘管尚未在老年人中記錄到這種效果(因爲很少有85歲以上的人蔘加研究),但我們有理由相信該疫苗也將爲高齡老年人提供針對covid-19的良好保護。

具體到每一位高齡老年人是否接種疫苗,應該由主治醫師在綜合評估,並與患者和親屬協商後做出決定。

該評估必須包括兩個因素:一是患者的生命預期,因爲在療養院中,許多人的預期壽命很短。第二是,對於一些最脆弱的老年人,接種疫苗後常見的副作用-例如發燒,全身乏力和食慾不振,可能會引發更嚴重的疾病病程。

挪威公共衛生研究所在《疫苗接種指南》中對此提供的建議是

“對於絕大多數年老且體弱的人來說,疫苗的任何副作用都可以通過降低因covid-19患上嚴重疾病的風險而被抵消——也就是說預期的收益高於風險(筆者按)。但是,對於那些最爲衰弱的人來說,即使僅是相對輕度的疫苗副作用也有可能產生嚴重的後果。對於剩餘預期壽命很短的人,疫苗的益處可能微不足道或無關緊要的。因此,對於非常衰弱的患者(例如,相當於臨牀脆弱等級8或更高)和絕症患者,建議仔細權衡疫苗接種的利弊。

簡評

官方目前給出的解釋有兩個:

第一,死於與疫苗接種耦合 。目前報道的23例死亡發生在疫苗接種後短時間內,可能僅僅是時間上的耦合,挪威養老機構中每週都會發生平均400人死亡;

第二,疫苗接種在一般人原本輕微的副作用,在極度衰弱的高齡老人和嚴重疾病患者,也可能會導致病情加重,甚至死亡。

因此,基本結論是,死亡與疫苗接種之間不構成直接因果關係。

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