日前，一起疑似嬰兒護膚品引發“大頭娃娃”的事件受到關注。

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2021年1月8日，網絡測評博主“老爸評測”發佈了一段視頻，顯示一名嬰兒家長因給孩子塗抹一款抑菌霜，導致孩子出現多毛、臉腫脹發胖的問題。該博主將這款抑菌霜及同廠家的另一款嬰兒霜送專業機構檢測，結果顯示均含有激素。

當地衛健部門介入調查後，責令涉事企業停產。本月11日，福建漳州市衛健委將企業召回的涉事產品送檢。

17日凌晨，福建省漳州市“歐艾抑菌霜”事件處置工作組發佈通報稱，經調查檢測，確認涉事兩款產品均含激素，企業涉嫌生產、銷售僞劣產品，目前當地衛健部門已將有關線索移送公安機關。

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漳州通報“大頭娃娃”事件：確認涉事產品含激素

17日，漳州市“歐艾抑菌霜”事件處置工作組針對羣衆和社會反映歐艾嬰童健康護理用品有限公司生產的兩款抑菌霜產品涉嫌違法添加激素問題，依法依規開展調查。現將有關進展情況通報如下：

日前，事件處置工作組赴江蘇、浙江兩省四市，先後走訪衛健部門、相關醫院、部分產品經銷點、患兒家庭、評測機構等，對涉事產品流向地的銷售和下架情況作進一步摸排，深入患兒家中走訪看望，瞭解患兒的健康狀況及診療進展。

經有檢測資質的第三方機構檢測，已確認召回的涉事產品“益芙靈多效特護抑菌霜”和“開心森林一抹舒寶寶皮膚抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯，企業涉嫌生產、銷售僞劣產品。涉事企業所在地衛健部門已將有關線索移送公安機關。公安機關已傳喚涉事企業主要涉案人員。

下一步，漳州市將對涉事企業及其產品作進一步調查，堅決依法從嚴查處涉事企業及相關人員。

涉事公司生產地大門緊閉，圖源：每日經濟新聞

氯倍他索丙酸酯又名丙酸氯倍他索，屬於糖皮質激素類物質。據國家藥品監督管理局官網公開信息，若該激素長期、大面積應用或採用封包治療，部分患者可出現庫欣綜合徵、高血糖及尿糖等表現。

首都醫科大學附屬北京安貞醫院兒科主任醫師鄧騰蘭告訴21世紀經濟報道記者：“氯倍他索丙酸酯在小兒內科的診療裏運用得比較少，而地塞米松、氫化可的松、甲強龍這些糖皮質激素都會運用在特別嚴重的溼疹以及過敏的治療中。激素治療只會在救急的時候用，絕不可以長期使用。”

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涉事兩款產品均未備案

據****此前報道，漳州市衛健委及衛生監督所工作人員介紹，目前調查情況顯示，涉事的兩款產品，一款與備案信息不符，另一款未查到備案記錄，均屬於未備案產品。

根據國家衛健部門相關規定，產品責任單位應當在消毒產品首次上市前，自行或者委託第三方進行衛生安全評價，並將衛生安全評價報告向所在地市級衛生計生行政部門備案。在全國消毒產品網上備案信息服務平臺上，記者查到這家企業共有四款產品申請了備案。

但針對涉事產品“益芙靈多效特護抑菌霜”，漳州市衛生監督所工作人員巫勇傑表示，備案記錄上所標註的產品名稱是“益芙靈抑菌霜”，與查獲產品包材上顯示的名稱“益芙靈歐艾牌抑菌霜”不同，按照備案規定，跟備案產品標註的商標不管是有符號還是有字眼的出入，都不屬於備案產品。

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而對於另一款涉事產品“開心森林”，巫勇傑表示其完全沒有備案。

除了沒有兩款涉事產品的備案信息，漳州市衛生監督所工作人員表示，涉事產品使用的是“（閩）衛消證字”許可證號，根據國家規定，“消”字號產品禁止使用抗生素、激素等物質。

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“消字號”產品檢驗、審批、監管謎團

據21世紀經濟報道，上海大邦律師事務所律師丁金坤錶示，涉事產品在申請“消字號”審批以及審批過程中可能存在漏洞，不容忽視。“‘消字號’產品的報批流程相比‘妝字號’、‘國藥準字號’來說要方便得多，不法分子也喜歡在這裏頭鑽空子。”

丁金坤細分了三種情形：

其一，若廠家拿着虛假材料騙取批號，這屬於欺騙行爲；

其二，若審批人員明知材料虛假或者不符合條件，仍然批准，是濫用職權或翫忽職守；

其三，若申請與審批正常，但廠家在事後生產銷售僞劣產品，如果監管未到位，亦是失職。

如存在上述漏洞，可按照《行政許可法》第69條規定撤銷行政許可。

福建歐艾的“消毒產品生產企業衛生許可證”由福建省衛健委頒發。福建省衛生健康委相關工作人員對21世紀經濟報道記者表示，頒發該證的標準主要是對生產企業的車間場所進行考覈認證，而相關產品則是通過備案的方式加以監督。

關於產品檢驗機構及相應的檢驗標準，福建省衛生健康委工作人員稱：“企業自行尋找有資質的檢驗機構，如果是消毒產品送檢，就按照《消毒產品衛生安全評價技術要求》規定的標準，如果是化妝品送檢，就按照《化妝品安全技術規範》規定的標準執行即可。”

丁金坤認爲，這爲廠家在獲得批文後生產違規產品提供了操作空間，需要監管人員的後期介入。

丁金坤稱，涉事企業及相關責任人還可能需要承擔刑事責任。如果廠家故意生產缺陷產品，造成人身嚴重損害的，將涉嫌《刑法》第146條規定的“生產、銷售不符合安全標準的產品罪”。丁金坤解讀道：“如果說孩子的病情最後難以恢復，或者更大範圍的孩子都受到了影響，那麼可以據此指控。”

如果造成的人身損害不嚴重，但是涉事產品的銷售金額在五萬元以上的，可以根據《刑法》第140條規定的“生產銷售僞劣產品罪”定罪處罰。

丁金坤錶示，要杜絕“大頭娃娃”事件的發生，關鍵在於從“消字號”產品的檢驗、審批、監管制度入手。“雖然說主要問題在於商家的不法動機，但是不完善的產品備案標準、檢驗程序和審批流程也爲他們提供了可乘之機，所以說最根本的，要從源頭上填補‘消字號’產品的管理漏洞。”

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“大頭娃娃”能否康復？

據每日經濟新聞此前報道，對於該患兒停止使用該面霜並進行正規治療後，能否恢復完全健康的問題，福建醫科大學附一閩南醫院皮膚科主治醫師林小清表示，“這個真不好說，有可能患者的面部會逐漸消腫，但假如他/她的生長發育已經因爲激素問題錯過了最佳發育期，那就是錯過了，不能完全恢復到激素攝入過量之前的狀態。”

林小清強調，不管嬰幼兒患上的是溼疹還是其他類疾病，都應該到正規醫院尋找執業醫生進行診療。“母嬰店不是藥店，沒有配備職業藥師，很多店員並沒有經過專業技能培訓，甚至連基本的醫學知識都不具備，就給了這種含有違規添加物質的產品生存空間。”

四川省某三甲醫院皮膚科主任表示，在治療嬰幼兒的皮膚類疾病時，用藥需要特別注意。“嬰幼兒如果有輕微皮膚問題，我們一般會建議患兒家屬選擇自愈。如果要進行治療，首先我們也會從嬰幼兒的生活習慣、飲食習慣等方面去判斷有沒有需要調整的地方，如果這些方面沒有問題且病症相對比較嚴重，我們纔會考慮用藥，藥品成分和劑量也要特別慎重。”

“這是因爲，嬰幼兒的患處皮膚佔全身皮膚的比重更大，厚度也較成人薄，對外部產品的吸收量更大，一旦出現副作用反應會更加明顯，輕則色素沉積、食慾增強，一旦藥品中的毒素滲透到體內，有可能引發內分泌系統、血液系統等一系列問題。像滿月臉這種情況，一般是全身吸收激素後纔會出現的症狀。”他表示。

據中國之聲此前報道，患兒父親安先生表示，目前最擔心的是女兒的健康問題。他說，自己通過網絡曝光此事，目的不是索要賠償，而是希望引起關注，讓相關生產廠家給一個說法。“希望還寶寶健康。大多數消費者應該和我一樣，不是說賠多少錢可以解決，寶寶的健康是錢買不來的。”

21新健康綜合自：21世紀經濟報道（作者：尤方明）、****、中國之聲、每日經濟新聞

圖片來源：圖蟲創意