原標題：俄羅斯政府：第二款國產新冠疫苗“EpiVacCorona”有效率100%

[文/觀察者網 鞠峯]俄羅斯研發的“衛星-V”（Sputnik-V）新冠疫苗正在拓寬海外市場時，俄政府宣佈，該國研發的第二款新冠疫苗“EpiVacCorona”的有效率達100%，將於2月開始量產。

據俄羅斯衛星通訊社1月19日報道，俄羅斯聯邦消費者權益監管和人類福祉服務部（Rospotrebnadzor）宣佈，Ⅰ期和Ⅱ期臨牀試驗結果顯示，“EpiVacCorona”疫苗的“免疫效率”達到100%。

“一款疫苗的總體效果，包括免疫效果和預防效果，”俄新聞部門在聲明中稱。

俄羅斯“EpiVacCorona”疫苗

另據俄塔社同日報道，俄羅斯副總理塔季揚娜·格利科娃（Tatyana Golikova）稱，將從2月開始量產“EpiVacCorona”疫苗。

但是路透社查閱俄羅斯疫苗臨牀試驗登記系統發現，在該疫苗的第Ⅰ期和Ⅱ期臨牀試驗有100名18歲至60歲志願者參與，研發團隊檢驗了疫苗的安全性、副作用和免疫原性（immunogenicity）。

“通常來說，Ⅲ期臨牀試驗需要數千名受試者，還要設置安慰劑組，”路透社稱，“一般，疫苗的早期試驗結果，基於對沒有接觸過病毒的受試者進行血液分析，評估人體接種後的免疫反應。更大規模的後期臨牀試驗，則要依據受試者在日常生活中的實際感染情況。”

“EpiVacCorona”疫苗由俄羅斯“矢量”國家病毒學與生物技術研究中心（下簡稱矢量所）研發。矢量所位於新西伯利亞地區的科利佐沃（Koltsovo）。

衛星社介紹，與以腺病毒爲載體的“衛星-V”疫苗不同的是，“EpiVacCorona”疫苗屬於合成肽疫苗。它由人工合成的病毒蛋白質片段，也就是肽組成。人體免疫系統通過合成肽，學習如何識別並中和病毒。

據俄塔社整理，去年7月24日，矢量所獲得俄羅斯衛生部門的批准，在志願者身上開展疫苗的臨牀試驗。首位志願者於7月27日接受注射。

去年10月14日，俄羅斯總統普京宣佈“EpiVacCorona”疫苗在國內通過並完成註冊。

俄羅斯副總理塔季揚娜·格利科娃也於去年10月表示，“不得不說，該疫苗（“EpiVacCorona”）的特點是沒有抗原性，以及足夠安全。”當時，矢量所在俄羅斯各地啓動了註冊後臨牀試驗。

去年11月16日，俄衛生部門批准了該疫苗在60歲以上老人身上進行註冊後臨牀試驗。兩天後（18日），3000名年齡在18歲至60歲之間的志願者被批准接受試驗。

俄羅斯首席公共衛生官員安娜·波波娃（Anna Popova）表示，與“EpiVacCorona”有關的文件已於12月8日提交世界衛生組織，“我們正在等待世衛組織的決定”。

根據俄羅斯國家藥品註冊局發佈的疫苗註冊證書，“EpiVacCorona”有望於2021年1月進入民用流通領域。

責任編輯：賴柳華 SN244