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类风湿关节炎(RA)是一种常见的全身性自身免疫病,有较高的致残率。中、晚期的RA容易诊断,而早期RA(ERA)由于临床表现不典型,并且缺乏临床实验室的“金标准”,所以ERA诊断一直是临床的挑战。既往临床上一直沿用1987年美国风湿病学会(ACR)的分类标准,该标准对于诊断的特异性较高,但对于病程≤1年的患者,敏感性仅为39.1%。2010年ACR和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)推出了RA新分类标准,该标准较1987年ACR标准有较大提高,但特异性下降,特别是在病程<3个月的关节炎中,易造成过度诊断。

2012年,北京大学人民医院临床免疫中心/风湿免疫科栗占国教授团队通过前瞻性的全国多中心临床研究,对ERA的临床、实验室及影像学特点进行分析筛选,提出了ERA分类标准,并进行了多中心验证,成果发表在《中华风湿病学杂志》和Clin Exp Rhumatol,在国内外引起了巨大的反响。

近期,《北京大学学报(医学版)》发表了一项关于RA不同分类标准的临床比较。该研究由新疆维吾尔自治区人民医院武丽君主任牵头,在新疆4家中心对ERA标准与1987年ACR和2010年ACR/EULAR标准进行了比较和验证。
研究纳入了325例病程≤1年,且存在≥1个关节肿痛的关节炎患者,最终确诊RA患者236例。ERA标准的敏感性(87.29%)高于1987年ACR标准(60.59%),与2010年ACR/EULAR标准(85.17%)相比差异无统计学意义。ERA标准特异性(84.37%)与2010年ACR/EULAR标准(86.52%)相似,两者特异性均低于1987年ACR年标准(94.38%)。且在病程≤3个月和病程≤6个月关节炎患者中,ERA分类标准敏感性分别为81.71%、86.79%,均高于1987年ACR标准,与2010年ACR/EULAR标准相似,特异性在3个标准间差异无统计学意义。
在一致性比较中:ERA标准、2010年ACR/EULAR标准与临床诊断一致性较好(Kappa>0.6),ERA标准与2010年ACR/EULAR标准间一致性较好(Kappa=0.836)。

研究结果表明:ERA标准的敏感性与2010年ACR/EULAR标准相似,3种标准在病程更短的患者诊断中特异性相当,提示ERA标准早期、极早期关节炎中,仍可以较好的识别出RA患者,其在临床诊断ERA中的应用与2010年ACR/EULAR标准差别不大,但ERA的标准在临床应用中,较2010年ACR/EULAR标准的评分系统更为简便易行。

ERA的标准在新疆地区已逐步应用于临床实践,利于RA患者的早期诊断,早期治疗,促进了新疆地区RA临床诊疗技术的更新和提高。

表1 关节炎患者中3种分类标准的敏感性和特异性

Sensitivity and specificity of 3 classification criterias in patients with arthritis

表2 病程≤3个月关节患者中3种分类标准的敏感性和特异性

Sensitivity and specificity of 3 classification criterias in arthritis patients with disease duration ≤3 months

表3 病程≤6个月关节炎患者中3种分类标准的敏感性和特异性

Sensitivity and specificity of 3 classification criterias in arthritis patients with disease duration ≤6 months

参考资料:

[1]罗采南, 李正芳, 武丽君,等. 北京大学学报(医学版),2020,52(5): 897-901.

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