國家藥監局修改速效救心丸說明書，心絞痛心梗急救時該如何選藥？

速效救心丸對於很多人，特別是老年人或者心臟不好的人來說都十分熟悉。速效救心丸主要用於祛瘀止痛、行氣活血，增加冠狀動脈的血流量，從而起到緩解心絞痛的作用。所以常被認爲是能夠快速治療心絞痛患者的救命藥，也是很多冠心病患者家庭常備的一種藥。

有學者進行《速效救心丸治療冠心病心絞痛臨牀療效及機理研究》，採用用單盲隨機對照,速效救心丸治療組430例,複方丹蔘滴丸對照組70例,觀察兩組對心絞痛速效止痛時間,量效,證效關係及中效治療作用。結果發現兩者在起效時間,心電圖改善,心絞痛改善,硝酸甘油停減率方面,差異均無顯著性，速效救心丸治療冠心病心絞痛臨牀療效確切,安全可靠。

很多人都認爲，速效救心丸作爲緩解心絞痛的中成藥，就沒什麼副作用！事實上並非如此，絕大多數的藥物包括中成藥，多少都會有一些不良反應，只是發生率高低的問題。近日，國家藥監局就發佈了速效救心丸相關的公告，對其說明書的“不良反應”“警示語”“注意事項”和“禁忌”統一進行修訂。

速效救心丸說明書修改了哪些部分？

國家藥監局要求，修訂說明書應該按照相應說明書修訂要求進行。此前的速效救心丸說明書中並沒有任何警示語，其中，禁忌項和不良反應都爲“尚不明確”。由於速效救心丸具有行氣活血作用，孕婦應用此藥物就會增大先兆性流產的幾率。

因此，此次修訂說明書要求顯示，說明書中應增加一項警示語—孕婦禁用；在不良反應這一方面，不良反應監測數據也顯示，該藥品可見頭痛、頭暈、口乾、噁心、嘔吐、乏力、瘙癢、皮疹、潮紅、過敏等不良反應，因此不良反應項應該由尚不明確增加上述這些不良反應；同時，禁忌項應由尚不明確增加—對該品或者所含的成份過敏者禁用以及孕婦禁用。