原標題：國內首個CD20 CAR-T細胞獲得臨牀默示許可丨醫麥猛爆料

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▲ 圖片來源：CDE

LY007細胞注射液是一款CD20 CAR-T細胞治療，由隆耀生物自主研發。LY007細胞注射液在傳統的CAR-T細胞基礎上， 添加了OX40共刺激信號，在保障安全性的前提下，提高了CAR-T細胞的增殖能力和抗腫瘤活性。

值得一提的是，LY007細胞注射液 是中國首個獲得臨牀批件的CD20靶點的CAR-T產品。

國內首個CD20 CAR-T產品獲得受理，CD20潛力無限丨醫麥猛爆料

下一個熱門靶點：CD20

CD20是一種人B淋巴細胞限制性分化抗原，由MS4A1基因編碼（位於11q12），該抗原爲一種疏水性4次跨膜蛋白，分子量大約爲35kD，別名有B淋巴細胞表面抗原B1、Bp35、白細胞表面抗原Leu-16、跨膜4域亞家族A成員1等。該蛋白功能可能涉及調節B細胞活化和增殖，可能作爲鈣離子通道發揮作用。

CD20抗原主要存在於前B和成熟B淋巴細胞上，表達於大部分B細胞非霍奇金淋巴瘤細胞上，但不表達於幹細胞、原B細胞、正常漿細胞或者其他正常組織。漿細胞幼稚細胞和刺激後的漿細胞可能表達CD20。

根據CD20在B淋巴細胞發育階段的表達特點，其已經被選定爲治療B細胞淋巴瘤和白血病的靶點之一。 因此， 基於該靶點開發CAR-T細胞療法的項目越來越多。

▲ B淋巴細胞不同發育階段CD標誌物表達（圖片來源：Science Direct）

目前，CD20 CAR-T研究進度較快的產品包括Mustang Bio（野馬生物）的MB-106。2020年12月，野馬生物在ASH 2020年會上，公佈了MB-106針對復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的1/2期臨牀試驗，數據顯示：可評估患者中（n=9）的總緩解率（ ORR）爲89%，完全緩解率（ CR）爲44%；且MB-106具有積極的安全性。

ASH 2020：野馬生物CD20 CAR-T治療B-NHL取得積極的研究成果丨醫麥猛爆料

衆所周知，目前在CAR-T細胞治療中， 最爲成功的靶點就是CD19， 已經有三款以CD19爲靶點的CAR-T細胞產品成功上市，引發了全球CD19 CAR-T細胞以及其它CD19靶向藥物研發的熱潮。

但並不是所有患者都能從CD19 CAR-T療法中獲益。例如，多數臨牀數據報道顯示CD19 CAR-T在復發難治性NHL患者中的客觀緩解率(ORR)爲80%，完全緩解率(CR)約50%，仍然存在將近20%的無應答以及超過一半的患者無法達到持續緩解。

這時， 以CD20爲靶點的CAR-T療法或許能夠成爲這些NHL患者提供新的治療選擇。除了CD20 CAR-T之外，也有不少機構/公司正在開發靶向CD20的雙靶點CAR-T細胞，以及其他CD20靶向療法。

小結

事實上，根據clinicaltrials數據顯示，我國是開展CD20 CAR-T療法臨牀試驗數量最多的國家。而 隆耀生物的LY007細胞注射液作爲中國首個獲得臨牀批件的CD20 CAR-T細胞，後續臨牀進展值得期待。

參考資料：

1.CDE官網

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