原標題:即將於2月下旬抵港的復星新冠疫苗,如何保證儲運安全?

作爲中國香港首款緊急使用的新冠疫苗——復星醫藥mRNA新冠疫苗(即“BNT162b2”,中文商品名:復必泰TM),首批100萬劑將於2021年2月下旬正式抵港接種。這些疫苗將由BioNTech(拜恩泰科)遠在德國的工廠生產,在儲藏條件嚴苛下,復星醫藥(600196.SH,02196.HK)又如何保證運輸過程中的安全?

mRNA疫苗需要在-75的環境下保存,這對儲運提出了極大的挑戰。復星醫藥mRNA新冠疫苗在-75度條件下,最多可儲存60天,在2-8度下儲存最多5天。

2021年1月26日晚間,在復星醫藥與BioNTech召開的新聞發佈會上,復星醫藥香港執行首席代表羅紫君在接受第一財經記者等媒體採訪時表示,復星醫藥將爲疫苗的接種提供專業的服務以及安全保障,保證在中國香港所選擇的物流公司、中央儲存倉均符合GMP標準、所有程序均受到質量部門的管理、監察以及記錄。與此同時,公司將提供有關疫苗注射的培訓資料,協助疫苗接種場所的醫護人員瞭解整個接種流程。

羅紫君表示,所有供港的疫苗在德國生產後,會在48小時內運往中國香港國際機場,緊接着由與復星醫藥合作的專業運輸公司在最快的時間內運送到中央儲存倉,該中央儲存倉設有超低的冷藏櫃,如-75度的冷藏櫃以及備用的冷藏箱、監控系統等。“一旦收到政府的接種指令後,我們會對疫苗進行解凍、包裝、GMP認證等。如疫苗從超低冷藏櫃取出後,需要在2到8度的環境下解凍三小時,之後再進行包裝、貼上使用日期標籤等。送往接種場所的疫苗,與其他疫苗一致,運輸過程中的溫度需確保在2到8度之間,我們也會對溫度進行全程監控。”

BioNTech方面在發佈會上透露,其在未來也會和復星醫藥評估在中國建廠生產該疫苗。

自上述疫苗在國外獲得大規模接種以來,安全性問題備受市場關注,曾曝出多個不良反應甚至死亡的案例。

對此,BioNTech首席執行官兼聯合創始人Ugur Sahin回應稱,公司也在評估疫苗接種後收到的所有安全事件報告,在收到的所有嚴重不良報告中,包括挪威方面的,經過評估後,目前並沒有發現與疫苗的接種有直接關聯。

復星醫藥mRNA新冠疫苗獲得中國香港緊急使用後,何時可進入中國內地市場使用?

復星醫藥高級副總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民表示,該疫苗在中國內地進行的二期臨牀試驗中,入組的960人已全部完成兩劑接種計劃,同時也進行了半個月的隨訪,目前沒有發現與疫苗相關的不良反應報告,與國外的數據完全一致。“我們計劃將國內的二期臨牀數據以及海外三期臨牀數據,一起提交至中國藥監局評審中心,我們也會與藥監部門共同探討如何能讓該款mRNA疫苗儘快在中國內地得到使用。”

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