本報（chinatimes.net.cn）記者于娜 北京報道

去年底出臺的藥企信用評價制度落地至今，全國首張失信行爲的罰單出爐。

日前，湖南省醫療保障局官方網站發佈了“對山東新華製藥有限公司維生素B6產品處理結果的通報”，因存在瞞報失信行爲，山東新華製藥有限公司受到了取消該藥品掛網資格一年的處罰，同時，新華製藥的失信行爲被記錄在案。

在事情發生後，山東新華製藥有限公司採取了積極措施，協調各方將庫存追回，避免影響進一步擴大。即便如此，該藥企也領到了湖南省醫保局的罰單，這也是各省市陸續實施“醫藥價格和招採信用評價制度”後，全國首張失信行爲的罰單。

山東新華製藥是國內老牌化藥企業，也是第一家A+H股雙重上市醫藥企業，雖然涉事維生素B6並非企業的主要盈利產品，但依然在業內激起了不小的波瀾。有業內人士提出該藥企被記錄失信行爲是否會影響其信用評級以及參與今年的藥品集中採購問題。

醫藥戰略顧問周樹向《華夏時報》記者表示，在當下集中採購常態化，和各地對藥企價格和營銷信用評價制度的落地之際，藥企尤其要注意合規經營，疏忽大意、心存僥倖可能會付出慘痛代價。

老牌藥企被罰敲山震虎

據山東新華製藥官網資料，企業是全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地，國內重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類等生產企業。擁有吡哌酸、異丙安替比林等8個國內獨家品種，獲得過多項省級國家榮譽、資質。

2020年11月份，湖南省醫療保障局根據舉報調查後覈實，山東新華製藥有限公司產品“維生素B6注射液(2m:0.1g)”在數據填報，企業確認、價格公示及後續銷售等環節中，未嚴格執行湖南省價格聯動有關工作要求和未履行相關義務，存在瞞報失信行爲。

通報顯示，新華製藥將每盒包裝價格(10支/盒)當做最小製劑單位價格(支)導致10倍價格差距銷售。由於這一疏忽操作，導致藥品價格上漲了10倍。

按照國家醫保局要求，各省市正在抓緊落實實施藥品價格和採購信用評價工作。2020年12月31日，湖南省公共資源交易中心下發了《關於開展湖南省醫藥價格和招採信用評價制度建設工作的通知》，也是此次對新華製藥做出處罰決定的依據之一。

所有參與到各省市藥品採購的所有企業，都必須提交《價格和銷售行爲信用承諾書》，各省市對承諾書的提交截止時間並不相同，如湖南省將時間節點卡在今年2月底之前上交，否則要進行第一次告誡。

同時，企業在提交承諾書時，應當仔細對照“失信事項目錄”，主動申報2020年8月28日以來的所有失信行爲，申報內容爲“企業及員工、委託代理企業涉及醫藥商業賄賂、實施壟斷行爲、價格和涉稅違法等失信行爲信息”。

湖南省尤其強調，申報失信行爲應及時、全面、完整、規範，“不得瞞報、漏報、不報”。正是因爲“瞞報失信行爲”，新華製藥受到湖南省醫保局處罰。

“相對於商業賄賂行爲而言，藥企所犯的錯誤雖然不大，但也足以給了所有企業以警示”。周樹表示，藥企在申報信用承諾書的時候，任何瞞報、漏報都可能會被直接視爲失信，對此重視不足或者心存僥倖將得不償失。

嚴重失信者將面臨取消掛網

醫藥行業潛規則是飽受詬病的頑疾，據業內不完全統計，過去十年間，被查處的醫藥領域的行賄、受賄案件超過3000件。其中，2016年至2019年間全國百強制藥企業中有超過半數被查實存在直接或間接給予回扣的行爲。

根據國家醫保局《關於建立醫藥價格和招採信用評價制度的指導意見》要求，到2020年底前，各地應建立並實施信用評價制度，存在醫藥商業賄賂的醫藥企業將被納入失信“黑名單”。

不僅如此，失信事項目錄清單中還包括：醫藥企業因不正當價格行爲，被醫藥價格主管部門函詢、調查、約談、告誡、 檢查，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾的；以低於成本的報價競標，以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標， 擾亂集中採購秩序 ；無正當理由拒絕履行承諾事項、拒絕履行購銷或配送合同等其他失信行爲。

爲了信用評價制度落地，2020年11月20日，國家醫保局官網公佈了《醫藥價格和招採信用評價的操作規範（2020版）》（以下簡稱《操作規範》）與《醫藥價格和招採信用評級的裁量基準（2020版）》（以下簡稱《裁量基準》），明確對藥企產品價格或營銷行爲設定統一信用等級評定，並與藥品集採進行聯動掛鉤。其中，最受行業關注的是對於藥企同醫藥代表和代理商的商業賄賂“綁定”受罰的規定，

據上述醫保局文件，除在集中採購市場之外經營的醫藥企業和醫藥產品，在藥品和醫用耗材集中採購、平臺掛網，以及公立醫療機構和醫保定點的非公立醫療機構開展的備案採購，都適用於醫藥價格和招採信用評價制度價範圍。

據《操作規範》中規定，“對於失信等級評定爲‘嚴重’的醫藥企業，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業涉案藥品或醫用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫藥企業信用修復行爲和結果及時調整。”

同時，醫保局鼓勵企業採取切實措施主動修復信用，包括終止相關失信行爲、處置失信責任人、提交合規整改報告並接受合規檢查、公開發布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行爲的實際控制主體等。

比對湖南省醫保局對新華製藥的處罰，有業內人士提出：新華製藥維生素B6產品被取消掛網資格一年，是不是意味其會被列入嚴重失信等級，進而會影響相關產品參與集中採購？

對於新華製藥會否對此次被記錄失信行爲採取相關修復措施等問題，《華夏時報》記者通過郵件採訪新華製藥方面，但截至發稿前，尚未收到回覆。

責任編輯：方鳳嬌 主編：陳巖鵬