原標題:自貿港22條“特別措施”新鮮出爐 大開放“先手”落子海南

在中國的東南隅,奔騰的萬泉河在瓊海緩緩停下腳步,於江心沖積出一片沙洲,名爲樂城島。幾百年後,一座現代中國的“藥神之都”在這裏拔地而起——這就是博鰲樂城國際醫療旅遊先行區(下稱“樂城先行區”)。

在電影中,病人無法獲得昂貴的靶向藥維持生命,只能請求他人遠赴印度購置低價仿製藥。而2013年設立的樂城先行區的使命就是要改變這一現狀:它獲得了特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流的“四個特許”優惠政策,使更多中國人無須遠赴海外就醫,在國內便能享受到國際最前沿的藥物及治療技術,價格也將更加低廉。

而今,不僅僅是樂城,整個海南省都迎來了更多的“政策大禮包”。在海南建省辦經濟特區33週年之際,2021年4月8日,國家發展改革委、商務部發布了《關於支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》(下稱《意見》),針對醫療、金融、文化、教育等多個領域提出了22條具體措施,切實這些行業的准入準營門檻,破除壁壘,激發市場主體活力。

作爲中國對外開放的南大門,海南代表了中國深化改革開放的更高水平。“《意見》體現出我國正在實行更加全面、立體性、系統性的開放。”商務部研究院國際市場研究所副所長白明對《華夏時報》記者表示。

從國際旅遊島到自貿港

作爲我國第一個“醫療特區”,樂城先行區近十年來的發展,也是海南承接新時期對外開放的歷史使命的縮影。

2010年1月國務院發佈《國務院關於推進海南國際旅遊島建設發展的若干意見》。這一時期,房地產泡沫破裂歷史已經過去十多年,沉寂許久的海南,終於迎來了一個新的歷史風口。2013年2月底,經國務院批准,樂城先行區設立,是我國第一家以國際醫療旅遊服務、低碳生態社區和國際組織聚集爲主要內容的國家級開發園區。其目標是用7到10年時間建成硬件設施和服務水平一流、服務理念國際化的國際醫療旅遊示範基地,實現年接待醫療旅遊人次約500萬,解決就業崗位4.1萬個,核心產業實現年總產值1000億元以上。

然而,僅有基礎設施是不夠的,培育新興產業更需要從高處着手理順整體機制。在2018年4月海南建省辦經濟特區30週年大會上,國家主席習近平宣佈支持海南全島建設自由貿易試驗區,支持海南逐步探索、穩步推進中國特色自由貿易港建設。在這一歷史背景下,樂城先行區也迎來了更高的歷史定位:海南自由貿易試驗區和中國特色自由貿易港建設的重要先行區和制度創新高地。

2019 年8月,海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局設立,是由海南省人民政府直接管理,採取市場化、專業化運作的具有公共管理服務職能的法定機構,整體推進樂城先行區國際醫療旅遊、高端醫療服務、大健康產業高標準高質量發展。自此,樂城先行區的發展逐漸踏上了“快車道”。

據媒體報道,2013年至2020年,樂城先行區進口特許藥械品種首例突破100例,可用抗腫瘤新藥、罕見病藥達100種,實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”。

行業准入大幅放寬

而此次的《意見》,更是在海南大幅放寬了許多行業的准入機制,其中以醫療爲最。僅從數量上看,在《意見》的22條具體措施中,有7條是與醫藥衛生領域相關的。

其中,與樂城先行區直接相關的是開展互聯網處方藥銷售。在樂城先行區建立海南電子處方中心,爲處方藥銷售機構提供第三方信息服務。對於在國內上市銷售的處方藥,除國家藥品管理法明確實行特殊管理的藥品外,全部允許依託電子處方中心進行互聯網銷售,不再另行審批。

對此,國家發展改革委體改司副司長蔣毅指出,推動建立電子處方中心,是針對當前放開網售處方藥存在的處方互認、患者隱私保護、醫保結算等多方面難點,以互聯網+醫療的方式,打通醫療機構、銷售平臺、醫保機構、商業類保險機構間的信息壁壘,同步強化高風險藥品管理,爲放寬該領域准入限制做出突破性嘗試。

此外,《意見》在醫療方面將支持海南國產化高端醫療裝備創新發展、加大對藥品市場準入支持、全面放寬合同研究組織(CRO)准入限制、支持海南高端醫美產業發展、優化移植科學全領域准入和發展環境、設立海南醫療健康產業發展混改基金等。

“原先所有的醫藥、器械開放都是在樂城先行區,現在也覆蓋整個海南省了,而且也包括醫療機構、醫生的准入都有所放寬。”白明指出。

值得關注的是,《意見》還在航空航天、科技種業等重要戰略性行業領域放寬了准入。如航空航天領域,將支持設立社會資本出資、市場化運作的商業航天發展混合所有制改革基金;支持商業衛星與載荷領域產學研用國際合作,鼓勵開展衛星數據的國際協作開發應用與數據共享服務。種業領域中,將簡化農作物、中藥材等種子的質量檢驗機構資格認定、進出口許可等審批流程,鼓勵海南省與境外機構、專家依法開展合作研究,進一步優化對海外引進農林業優異種質、苗木等繁殖材料的管理辦法及推廣應用。

探索縮減負面清單

而除此之外,《意見》更加備受矚目的原因是,它將爲進一步縮減全國版市場準入負面清單進行重要探索。

2020年12月,發改委和商務部印發了《市場準入負面清單(2020年版)》。商務部條法司副司長蔣成華介紹,《意見》實際上是緊密圍繞市場準入負面清單研究制定的,每一條特別措施都將對應放寬負面清單相關事項的准入限制。例如,第3條“加大對藥品市場準入支持”,針對的是《市場準入負面清單(2020年版)》第25項“未經許可或檢驗,不得從事藥品的生產、銷售或進出口”。總體而言,22條特別措施的推出,意味着30個《市場準入負面清單(2020年版)》所列事項將在海南試點放寬。

“整體上看,《意見》都是結合負面清單來制定的,在破除最後的難點上是有突破的,這些突破實際上現在是超出了我們的想象的。”白明對《華夏時報》記者表示。

蔣成華進一步表示,作爲首個放寬市場準入試點,《意見》統籌放寬和規範市場准入、精簡和優化行政審批、強化和創新市場監管,提出一攬子政策措施,提出了清晰的改革方案,其中實踐證明效果良好且具備推廣意義的,將按程序在全國清單中放開。

“我們立足於將海南自貿港,以進一步放寬市場準入爲抓手,推動打造市場化、法治化、國際化營商環境,以吸引更多的國內外企業家和創業者團隊來海南立業安家,穩定他們的投資預期與信心,將海南自貿港打造成強大國內市場建設的重要支點,打造成暢通國內與國際雙循環的戰略高地。”在發改委舉行的新聞發佈會上,國家發展改革委體改司司長徐善長表示。

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