東陽光藥(01558-HK)恩他卡朋片獲准上市

　　【財華社訊】東陽光藥(01558-HK)公佈，公司自廣東東陽光藥業有限公司收購之產品恩他卡朋片(0.2g)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲准上市。後續通過補充申請，該產品的上市許可持有人將變更爲公司或公司的控股子公司。

　　該產品可作爲標準藥物左旋多巴╱苄絲肼或左旋多巴╱卡比多巴的輔助用藥，用於治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(症狀波動)。恩他卡朋屬於兒茶酚-O-甲基轉移酶(“COMT”)抑制劑，是一種可逆的、特異性的、主要作用於外周COMT的抑制劑，與左旋多巴製劑同時使用。

　　該產品爲中國境內首家獲批准上市的仿製藥，獲批准上市後即爲視同通過仿製藥質量和療效一致性評價的產品，也爲中國境內首家通過一致性評價的產品。