原標題:強生疫苗出事了!美國、南非緊急叫停接種

當地時間4月13日,美國食品藥品監督管理局(FDA)和美國疾控中心(CDC)發佈聯合聲明稱,鑑於美國已報告6例因接種強生新冠疫苗出現罕見嚴重血栓病例,建議暫停接種強生新冠疫苗。

截至目前,美國約20個州已經叫停強生疫苗接種。美國疾控中心將在當地時間14日召開會議,進一步討論強生疫苗的血栓病例。

受美方決定影響,南非也宣佈暫停強生疫苗接種,歐盟官員則對此表示密切關注。

美國、南非叫停強生疫苗接種

歐盟密切關注

美國疾病控制和預防中心(CDC)、美國食品和藥物管理局(FDA)13日發表聯合聲明說,目前有6名接種了強生疫苗的女性在接種後6到13天中,出現了一種叫做腦靜脈竇血栓(cerebral venous sinus thrombosis,CVST)的罕見症狀。兩部門正在對相關數據進行研究,在研究完成前,爲防萬一,建議暫停接種強生疫苗。

聲明說,目前美國接種強生疫苗的人數已超過680萬人,出現此類血栓症狀的6例病例均爲18歲至48歲的女性,她們在接種強生疫苗後6至13天出現腦靜脈竇血栓形成並同時伴有血小板減少症。這種副作用“極爲罕見”,其治療方式與常見血栓不同。

據美疾控中心數據,截至12日,美國已接種的強生疫苗超過680萬劑,還有900萬劑已分發至各州。

截至13日,美國紐約州、康涅狄格州、馬薩諸塞州、新澤西州等19個州,已宣佈暫停接種強生疫苗。FDA負責人表示,預計強生疫苗的暫停只會持續幾天,但具體時間仍需根據研究結果確定。

受此影響,南非衛生部13日表示,南非決定即日起暫停注射強生疫苗,直到最終明確發現該疫苗與血栓之間的因果關係。南非原計劃從2月17日至5月17日期間,爲該國100萬一線醫療人員注射強生疫苗,目前已有近30萬人接種強生疫苗,但尚未有出現血栓的報告。

當地時間4月13日,英國疫苗接種與免疫聯合委員會負責人也表示,英國應極爲慎重地考慮接種強生疫苗。目前英國已經訂購了3000萬劑強生疫苗,但還未被批准使用。

歐盟委員會負責衛生與食品安全的委員基里亞基季斯13日在社交媒體上表示,歐洲藥品管理局及其下屬的藥物監管機構正密切關注美國方面就強生新冠疫苗作出的最新決定。她說,疫苗安全永遠是最重要的。

雖然美國方面沒有披露更多不良反應的情況,但是歐盟卻透露出強生疫苗可能有導致血栓的問題。歐洲藥品管理局(EMA)9日發表公告稱,在強生疫苗的接種者中發現4例伴有血小板減少的異常血栓病症,其中1例因此死亡。其中3例是在美國境內接種,1例是參與該疫苗臨牀試驗的受試者。

強生緊急回應:暫停向歐洲發送疫苗

股價收跌

強生疫苗由美國強生公司旗下楊森製藥公司研發,是一款只需接種1劑的新冠疫苗,今年2月27日獲FDA批准在美緊急使用,是美國第三款獲批緊急使用的疫苗。據美藥管局網站顯示,接種強生新冠疫苗後的常見不良反應爲注射部位疼痛、頭痛、疲勞、肌肉痛和噁心,大多爲輕度至中度,持續1至2天。

13日,強生公司發表聲明,稱已瞭解衛生部門發佈的相關情況。強生公司稱一直與醫療專家密切合作,並強力支持將相關信息公開發布給醫務人員和公衆。聲明說,強生公司也在同歐洲醫療部門合作研究相關病例,並暫停向歐洲發送疫苗。

目前,美國強生疫苗尚未在歐盟交付。歐盟於今年3月批准美國強生公司旗下楊森製藥公司研發的新冠疫苗在歐盟境內有條件上市。按照計劃,強生公司將在今年內向歐盟供應至少2億劑新冠疫苗。

受疫苗不良反應影響,強生股價一度跌近3%,截至收盤,跌1.29%,報159.56美元/股。

美國可能面臨3000萬劑疫苗缺口

拜登:不影響接種進程

據《紐約時報》報道,暫停接種強生疫苗後,美國可能面臨大約3000萬劑疫苗缺口。《華盛頓郵報》稱,暫緩強生疫苗接種,可能會延緩美國應對疫情的進程,因爲密歇根州病例激增情況“令人震驚”,且疫情曲線在全美範圍內呈上升趨勢。

針對有關新冠疫苗供應量的擔憂,當地時間13日,美國總統拜登回應稱,現在全國的供應量已經足夠給“每一個美國人”接種。他說,“我確保我們擁有6億劑新冠疫苗,而不是強生和阿斯利康的。”

美國白宮新冠疫情應對小組專家傑夫·齊恩茨(Jeff Zients)表示,強生疫苗在美國目前的接種記錄中所佔比例不到5%,美國政府正在和各州及合作伙伴共同努力,幫助已預約強生疫苗的接種者儘快改期接種輝瑞或莫德納疫苗。

目前,紐約州和加州部分地區已宣佈,此前已在接種點預約強生疫苗的人士,將改爲接種輝瑞或莫德納公司新冠疫苗。

美國輝瑞公司首席執行官13日表示,該公司已經加快了疫苗生產的步伐,將提前完成交付目標。該公司原定於8月中旬完成3億支新冠疫苗的交付目標,將可能提前兩週完成。另外,5月底之前的供應量也將比最初計劃的高出10%。

血栓風波引人擔憂

又一個阿斯利康?

在強生之前,另一款疫苗阿斯利康也因血栓問題一直風波不斷,一度被多國叫停接種,EMA(歐洲藥品管理局)還把出現血栓並伴隨低血小板列爲阿斯利康的罕見副作用。世界衛生組織也表示,接種阿斯利康疫苗與發生血栓之間被認爲“似有可能但尚未證實”存在因果關聯。

當地時間3月20日,丹麥公共醫療管理機構披露,哥本哈根2名醫院工作人員在接種了英國阿斯利康新冠疫苗後一人死亡,另一人出現血栓及腦部出血症狀,正在醫院接受治療。

英國疫苗接種與免疫聯合委員會負責人說,強生疫苗與阿斯利康疫苗採用的是相同技術,他們將對兩種疫苗的相關數據進行謹慎研究。此前,包括英國本土在內的多國相繼報告了接種阿斯利康疫苗後出現血栓情況,英國已計劃爲30歲以下年齡組的人羣接種包括強生疫苗在內的替代品。

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