記者 | 範嘉智

編輯 | 陳菲遐

兩款採用腺病毒載體技術路線的新冠疫苗先後捲入嚴重副作用風波。

4月13日,美國疾病控制與預防中心(CDC)和美國食品藥品監督管理局(FDA)建議暫停接種製藥企業強生開發的腺病毒載體疫苗,理由是6名接種該疫苗的女性出現血栓症狀,並有1名患者死亡。在此之前,製藥企業阿斯利康開發的腺病毒載體病毒,也因出現血栓並伴隨低血小板的副作用遭歐洲多國暫停接種。

這一情況引發了市場對腺病毒載體技術路線的擔憂,並迅速傳導至本土疫苗開發企業康希諾(688185.SH,06185.HK)。4月14日上午,康希諾AH兩地股價重挫,跌幅一度擴大至13.71%和18.41%。

對此,康希諾方面迅速回應稱,公司與阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒載體和強生新冠疫苗所使用的26型腺病毒載體不同,並指出康希諾出品的重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV(商品名:克威莎),接種的百萬人中未收到與血栓相關的嚴重不良事件的報告。

腺病毒載體是一種相對成熟的疫苗技術路線,疫苗副作用或因病毒載體產生差異。康希諾招股書介紹,克威莎採用基因工程方法構建,以複製缺陷型人5型腺病毒爲載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

採用這種技術路線的疫苗一般只須單針接種,意味着在產能相同情況下,克威莎可以覆蓋更多人羣接種。同時克威莎在存儲和運輸的過程中對溫度要求不高,2~8攝氏度可穩定保存。

截至目前,克威莎已經獲得多個國家的上市/緊急使用的批准。2月25日,國家藥品監督管理局附條件批准康希諾開發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)註冊申請,克威莎在智利、墨西哥、巴基斯坦、匈牙利等國獲得了緊急使用授權。

克威莎開發最早始於2020年1月,技術團隊包括軍科院生物工程研究所和康希諾。克威莎的III期臨牀試驗在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利等多國開展,總計入組超過4萬人。

全球臨牀試驗數據顯示,克威莎針對有症狀病例的保護率爲65.7%。截至目前,國內其他獲緊急使用授權包括3款滅活疫苗、1款重組蛋白疫苗。克威莎有望成爲重要技術路線的補充。

腺病毒載體疫苗更接近國際主流,也有望獲得更多發達經濟體的認可。3月26日,康希諾曾表示目前正與歐盟多個成員國就新冠疫苗訂單進行談判。

產能瓶頸纔是康希諾亟需解決的問題。近期,智利已與康希諾達成克威莎購買協議,供貨日期約定在今年5月以後,也反映了克威莎供應緊張的局面。

目前,康希諾位於天津和上海工廠2021年目標總產能爲4億劑。如果該產能全部釋放,預計2021年康希諾來自克威莎的收入可達256億元。康希諾極有希望在2021年扭虧爲盈。

公司聲明發出後,康希諾股價跌幅迅速收窄。截至收盤,康希諾A股報收於356.20元/股,跌幅收窄至6.29%;港股跌幅亦收窄至8%。此次市場上由於FDA建議暫停接種腺病毒載體疫苗而引發的康希諾的下跌,或許是過度解讀了。

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