文章來源：華爾街見聞

美國公共衛生監管機構批准了製藥巨頭禮來的請求，撤銷了對禮來所研發新冠抗體藥物bamlanivimab的緊急使用授權（EUA）

美國食品藥品監督管理局（FDA）本週五公佈了以上決定。其發佈聲明稱，因爲對bamlanivimab有抗藥性的變異病毒增加，僅僅使用該藥物治療新冠肺炎感染者造成“治療失敗的風險越來越高”。因此，作爲單獨治療藥物，該藥物的使用風險已經超過可能的療效，得不償失，沒有給予EUA的必要。

這是新冠變異病毒在美國進一步傳播之際出現的醫藥領域最新變化。FDA公佈決定前，禮來提出了相關請求，稱對於某些在美國傳播的變異病毒，僅用bamlanivimab的療效已經下降。撤銷EUA的原因並不是在安全方面出現新的擔憂，而是源於變異病毒。

週五稍早禮來公佈，將專注於推廣將bamlanivimab和該司第二種抗體藥etesevimab合用的雞尾酒療法。禮來表示，鑑於變異病毒在美國越來越流行，僅僅靠bamlanivimab可能無法充分達到中和抗體的藥效。有了充足的etesevimab供應，現在禮來相信，是時候完成過渡計劃，將重點放在結合使用這兩種中和抗體上。

去年11月，FDA授權單克隆抗體藥物bamlanivimab緊急使用，它成爲獲得美國監管部門EUA的第一種在研新冠抗體藥物。如要商業化生產銷售，需等待完成三期臨牀試驗及後續跟蹤觀察、經藥管局評估確認其安全有效。目前美國尚無任何新冠藥物或療法正式獲批上市。

此前有一些研究顯示，禮來的這兩種抗體藥結合使用比單獨用bamlanivimab治療美國境內的變異病毒更有效。今年2月，FDA批准了醫生使用