中國經濟網北京4月19日訊 (記者 徐自立)重慶市藥品監督管理局4月16日發佈2020年重慶市級醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品質量公告。爲加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,按照市級醫療器械監督抽檢工作安排部署,重慶市藥品監督管理局已完成2020年市級醫療器械監督抽檢工作,共45批(臺)產品不符合標準規定。

不符合標準規定的產品中,醫用壓縮霧化器有6批次產品。其中1批次爲深圳樂普智能醫療器械有限公司生產的壓縮式霧化器,涉及設備或設備部件的外部標記、指示器、網電源熔斷器和過電流釋放器不符合標準規定。被抽查單位爲重慶怡豪醫療器械有限公司南城大道店,規格/型號爲佳匯型JLN-2318AS,生產日期爲2018年4月18日,批號爲201804,出廠編號爲20180400451,抽樣單位爲重慶市南岸區市場監督管理局,檢驗單位爲重慶醫療器械質量檢驗中心。

對以上不符合規定的產品,重慶市藥品監督管理局已責成有關單位採取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規進行查處。

據天眼查APP顯示,深圳樂普智能醫療器械有限公司第一大股東爲樂普(北京)醫療器械股份有限公司(簡稱“樂普醫療”,300003.SZ),總計持股比例爲70.30%。

樂普醫療官網顯示,樂普(北京)醫療器械股份有限公司(簡稱“樂普醫療”,股票代碼300003)創立於1999年,是我國最早從事心血管介入醫療器械研發製造的企業之一,是國家科技部授予的唯一的國家心臟病植介入診療器械及裝備工程技術研究中心,2009年創業板首批上市企業之一,是國內高端醫療器械領域可與國外產品形成強有力競爭的少數企業之一。

樂普醫療2019年年報顯示,公司之子公司深圳樂普智能醫療器械有限公司於2019年12月被深圳市科技創新委員會、深圳市財政委員會、國家稅務總局深圳市稅務局批准認定爲高新技術企業,證書編號“GR201944205820”,有效期爲三年。

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