證券時報記者 臧曉松

4月19日晚間,恆瑞醫藥發佈2020年年報。去年,公司實現營收277.35億元,同比增長19.09%;歸母淨利潤63.28億元,同比增長18.78%;扣非淨利潤59.61億元,同比增長19.73%。公司擬每10股送2股派現2元(含稅)。

去年,公司進一步加大創新力度,投入研發資金達49.89億元,比上年增長28%,再創新高,研發投入佔銷售收入的比重達到18%。

同日恆瑞醫藥披露2021年一季報,報告期公司實現營業收入69.29億元,同比增長25.37%;實現淨利潤14.97億元,同比增長13.77%。其中,報告期計提股權激勵費用1.86億元,剔除股權激勵費用影響,報告期內淨利潤同比增長24.24%,扣非淨利潤增長26.04%。

重磅創新藥上市

2020年新冠病毒肆虐全球,正常醫療活動受限,醫藥行業受到較大沖擊。與此同時,全球醫藥技術革新仍然呈現爆發之勢,醫藥行業政策改革深入推進,行業競爭進一步加劇。“醫藥一哥”恆瑞醫藥,在去年實現了業績的穩步增長。

2020年,備受矚目的創新藥氟唑帕利獲批上市,作爲中國首個自主研發、擁有知識產權的PARP抑制劑,因其出色的療效數據,成爲抑制卵巢癌復發新選擇;注射用卡瑞利珠單抗與蘋果酸法米替尼膠囊聯合治療復發轉移性宮頸癌被納入突破性治療名單;卡瑞利珠單抗局部復發或轉移性鼻咽癌適應症及他氟前列素滴眼液等申請上市並獲優先審評資格。

報告期內,公司提交國內新申請專利207件、國際PCT新申請70件,獲得國內授權64件、國外授權103件;取得創新藥製劑生產批件6個、仿製藥製劑生產批件5個;取得創新藥臨牀批件82個、仿製藥臨牀批件2個;取得3個品種的一致性評價批件,完成5種產品的一致性評價申報工作。

在2020年國家醫保談判中,創新藥卡瑞利珠單抗治療肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大適應症全部被納入國家醫保目錄,成爲在肺癌、肝癌、食管癌這三大癌種中唯一可醫保報銷的免疫治療藥物,大大減輕患者負擔,進一步提高藥物可及性。此外,鹽酸艾司氯胺酮注射液、培門冬酶注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)等產品被納入國家醫保目錄。

此外,在其他創新藥的新適應症方面,注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用於結腸鏡檢查鎮靜的新適應症、甲磺酸阿帕替尼片用於肝癌的新適應症獲批上市,惠及更多患者。

加快創新輸出

2020年正值恆瑞醫藥成立50週年,公司加速實施“科技創新”和“國際化”兩大發展戰略。就在去年,公司累計投入研發資金49.89億元,比上年同期增長28%,研發投入佔銷售收入的比重達到18%,爲創新提供有力支撐。不僅如此,公司打造了一支擁有4700多人的研發團隊,先後在連雲港、上海、成都、美國和歐洲設立了研發中心和臨牀醫學部。與此同時,公司重點圍繞抗腫瘤藥、手術麻醉用藥、心腦血管、造影劑、特殊輸液以及生物醫藥等領域,緊密接軌國際先進水平,實現創新發展的良性循環。

同樣值得關注的是,恆瑞醫藥國際化再獲新進展。公司在瑞士巴塞爾建立了歐洲臨牀中心,進一步完善全球創新體系,爲創新藥進軍全球市場創造條件。

年報顯示,在仿製藥國際化方面,鹽酸右美託咪定氯化鈉注射液在美國獲批銷售,實現包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20個製劑產品在歐美日獲批。在創新藥國際化方面,目前恆瑞有近20個項目獲准開展全球多中心或地區性臨牀研究,其中卡瑞利珠單抗聯用阿帕替尼、氟唑帕利等產品已在國際多中心開展Ⅲ期臨牀試驗。創新海外輸出方面,2020年恆瑞將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701項目分別許可給韓國3家制藥公司,推動民族製藥走向國際。

恆瑞醫藥在業績穩步提升的同時,也在積極踐行社會責任。2020年疫情發生之初,恆瑞醫藥向武漢市慈善總會和部分醫療機構捐贈共計500萬元專項善款和醫療防護物資。公司同時啓動全球採購,洽談購買口罩、護目鏡、防護服等物資馳援武漢抗擊疫情前線,國內國外採購雙管齊下,第一時間將物資送達武漢前線。

據瞭解,恆瑞醫藥還陸續向全國慈善機構、衛生部門、疫情重點防控機構和醫院捐贈3000多萬元的防護物資。公司在疫情發生後努力做好藥品生產,保障疫區藥品供應,專門向武漢雷神山醫院供應注射用卡泊芬淨等藥品,併爲比利時、法國和英國等國家緊急提供手術藥品苯磺順阿曲庫銨注射液,同時助力中國醫療機構與其他國家醫療機構線上分享抗疫經驗,推動全球抗疫。

恆瑞醫藥相關人士表示,恆瑞醫藥接下來將瞄準全球醫藥前沿科技重點攻關,力爭尋求突破,加快創新“走出去”,推動國產新藥、好藥更好地惠及患者,努力爲社會和股東創造更大的價值。

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