未見嚴重不良反應！國藥新冠疫苗安全數據出爐

原標題：未見嚴重不良反應！國藥新冠疫苗安全數據出爐

經過對緊急使用的519543人次（截至2020年12月1日）的數據進行分析，國藥集團中國生物4月21日披露了其新冠疫苗大規模緊急使用的安全性數據，稱大規模新型冠病毒滅活疫苗（Vero細胞）進行緊急使用後，一般反應的發生率較低，未見嚴重不良反應，疫苗具有良好的安全性。

據介紹，當日中國核心學術期刊《中華流行病學雜誌》刊登了題爲“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）大規模緊急使用安全性評價”的論文，發佈了基於國藥集團中國生物北京製品研究所、武漢生物製品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗大規模緊急使用安全性評價。

國藥集團中國生物北京製品研究所、武漢生物製品研究所新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨牀階段性研究結果均顯示，新冠滅活疫苗接種後安全性良好，未見嚴重不良反應。國務院聯防聯控機制分別於6月30日、7月23日將中國生物這兩款疫苗納入國家新型冠狀病毒疫苗緊急使用。

本研究利用中國生物自主開發的“疫苗接種信息採集系統”，對在該系統記錄緊急使用的519543人次（截至2020年12月1日）的數據進行分析，研究對象主要包括外交外派和中資企業出境的“一帶一路”建設人員以及留學生；醫療機構的醫護人員和疾控中心的一線工作人員；海關邊檢人員、口岸交通人員；涉及防控、治安，接觸新冠病毒風險較高的各級政府部門、各企事業單位工作人員；城市一線生活服務保障人員等，初步評價新冠滅活疫苗在重點人羣中緊急使用的安全性，爲新冠滅活疫苗上市後的安全性評價提供重要依據。

在這519543人次接種信息中，共監測不良反應信息5164條，北京製品研究所、武漢生物製品研究所生產的新冠滅活疫苗總不良反應發生率爲1.06%，局部不良反應發生率爲0.37%，全身不良反應發生率爲0.69%。

其局部不良反應以接種部位疼痛、接種部位腫脹爲主要表現，發生率分別爲0.24%、0.05%，全身不良反應以疲勞、頭痛、發熱、咳嗽、食慾不振爲主要表現，未見嚴重不良反應。

根據“疫苗接種信息採集系統”收集信息統計，局部反應中接種部位疼痛主要發生在接種當天及接種後24小時內；接種部位硬結主要發生在接種後的1至4天內；接種部位腫脹、紅暈、瘙癢及皮疹主要發生在接種後1周內。全身反應中接種後疲勞主要發生在接種當日及接種後的2天內；接種後頭痛主要發生在0至3天內；肌肉痛主要發生在接種後0至3天內，以第1天發生最多；發熱、咳嗽、食慾不振、腹瀉及過敏主要發生在接種後的1周內。