光大證券發佈研究報告，維持信達生物（01801）“買入”評級，考慮到信迪利單抗21Q1銷售收入超過7億元，超出該行此前預期，上調2021-22年營收預測爲46/64.5億元，新增預測2023年營收爲87億元；淨利潤預測爲-11.71/-8.12/-2.02億元。

報告中稱，信迪利單抗國內銷售強勁放量，海外授權收入大幅增長：公司2020年收入大幅增長，主要是產品收入23.7億元，同比增133%，毛利率83.6%，相比2019年的87.7%略有下降，主要是信迪利單抗進入醫保降價所致，但相比20H1的79.9%有所提升，主要是產品銷量提升、生產效率提高、生產線於20Q4從小規模一次性生物反應器轉移至大規模不鏽鋼反應器；其中信迪利單抗銷售收入22.9億元，同比增125.4%，貝伐珠、阿達木、利妥昔三大單抗類似藥對下半年收入有所貢獻。授權費及服務收入14.8億元，同比增4571.8%，其中13.4億元來自信迪利單抗在中國以外地區擴大授權許可協議。

該行稱，公司持續大力投入研發，創新研究碩果累累：公司2020年研發開支18.5億元，同比增43%，佔營收比例達到48.2%。信迪利單抗用於治療一線nsqNSCLC的sNDA已於2021年2月獲得批准，其他三項sNDA正在審評之中。5項後期產品已進入註冊或關鍵性臨牀試驗，包括：

1）IBI-310（CTLA-4）聯合信迪利單抗用於輔助治療黑色素瘤進入III期試驗、用於治療2線或2線後宮頸癌進入關鍵性II期試驗，及聯合信迪利單抗用於治療1線HCC進入III期試驗；2）IBI-376（Parsaclisib，PI3Kδ抑制劑）用於治療複發性獲難治性濾泡性淋巴瘤（r/rFL）及邊緣區型淋巴瘤（MZL）於中國進入關鍵性2期試驗；3）IBI-375（FGFRTKI）用於治療2線晚期或轉移性膽管癌（mCCA）於中國進入關鍵性II期試驗；4）IBI-306（PCSK9抗體）用於治療非家族性高膽固醇血癥於中國進入III期試驗；5）IBI-326（BCMACAR-T）用於治療r/rMM關鍵II期。

報告提到，公司在2021年將持續重點推進的臨牀研究包括：1）繼續優先發展CD47產品，將在2021年在中國開始IBI-188（CD47抗體）用於治療1線骨髓增生異常綜合症（MDS）的III期或關鍵性試驗。將進入IBI-322（PD-L1/CD47雙抗）的Ib期臨牀試驗，並於2021年取得初步概念驗證的數據；2）計劃在2021年上半年開始由Incyte贊助進行的全球III期試驗的中國地區試驗，以將IBI-376（Parsaclisib，PI3Kδ抑制劑）用於治療2線骨髓纖維化；3）將進入IBI-362（OXM3）用於治療肥胖症及糖尿病的II期臨牀研究；4）將進入IBI-302用於治療溼性AMD的II期臨牀研究；5）將持續推進其他臨牀階段產品的開發，如IBI-326（BCMACAR-T）、IBI-939（TIGIT）、IBI-110（LAG-3）、IBI-315（PD-L1/HER2）、IBI-319（PD-1/4-1BB雙抗）、IBI-323（LAG3/PD-L1雙抗）等；6）計劃在2021年將多個臨牀前階段的新分子推進至IND階段。

光大證券稱，公司2020年在國際化方面收穫頗豐，與禮來就信迪利單抗在中國境外的獨家權利訂立戰略擴張授權協議；與羅氏合作以探索及開發雙特異性抗體及多個細胞治療產品，顯示全球頂級製藥公司對公司新藥發現和研發能力的認可；與Coherus簽訂合作協議，授權貝伐珠單抗在美國及加拿大的商業化權利。公司逐步向全球First-in-Class級別的創新前進，並持續實現創新對外授權，未來有望逐步成長爲全球化的創新平臺。

該行表示，產業化能力進一步提升，解除商業化與臨牀研究的產能瓶頸：公司在2020年將產能從5000L提升至24000L（包括6×1000L一次性+6×3000L不鏽鋼），將確保公司近期的產品供應充足，滿足商業化與臨牀研究用藥的需求，並降低生產成本、加強信迪利單抗的成本優勢。公司於2020年開始建設新的生產設施（M2基地），計劃額外容納12×3000L產能，竣工後總產能將擴張至60000L，M2設施建設有望於2021年底完工。