原標題:如果美國放棄新冠疫苗知識產權,行業的泡沫會被刺破?

5月6日,A股以及港股市場開盤後,相關的新冠疫苗企業股價幾乎全線暴跌。

美國拜登政府當地時間5月5日發表的一項關於美國擬放棄新冠疫苗的知識產權決定,在資本市場掀起巨大的連鎖效應。

5月6日,A股以及港股市場開盤後,相關的新冠疫苗企業股價幾乎全線暴跌,截至第一財經記者下午兩點發稿之際,包括復星醫藥(600196.SH、02196.HK)、康希諾(06185.HK、688185.SH)、沃森生物(300142.SZ)、智飛生物(300122.SZ)等股價跌幅皆超過7%。

鑑於近期全球新冠感染率上升、許多國家面臨新冠疫苗短缺等嚴重問題,世界衛生組織總幹事譚德塞和英國前首相戈登·布朗近日也在共同呼籲暫時豁免新冠疫苗知識產權。其中,譚德塞表示,如果要爲大多數成年人接種疫苗以實現羣體免疫,需要的疫苗將大大超過現有數量;爲提高疫苗產量,暫時豁免疫苗知識產權非常重要,而這並不是一個“慈善問題”。

假設新冠疫苗知識產權放開的話,會對疫苗行業產生哪些影響?

知識產權主要集中在mRNA疫苗領域

據美國約翰·霍普金斯大學實時數據,截至5月5日,全球新型冠狀病毒累計確診病例超過1.54億例,累計死亡約323萬例,其中美國累計確診已達3251.4萬例,累計死亡超57.8萬例,印度累計確診超過2066.5萬例,巴西累計確診約1485.6萬例。

疫苗被視爲是攻克新冠病毒的最終武器,全球有數百家單位在研發新冠疫苗,主要集中在五條技術路線,涵蓋滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗,以及核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)。

從中國市場看,從事滅活疫苗研發的企業有國藥集團、科興生物等,從事腺病毒載體疫苗研發的企業有康希諾等,從事mRNA疫苗研發的企業有復星醫藥、沃森生物等。另外,在國外,從事腺病毒載體疫苗研發的企業有阿斯利康等,從事mRNA疫苗研發的企業有BioNTech和輝瑞、Modern等。

第一財經記者採訪到的情況顯示,目前新冠疫苗的知識產權最爲集中的是在mRNA領域。

mRNA,又稱信使核糖核酸,其作用是將基因序列信息傳遞到細胞液中的核糖體,從而在體內合成新的蛋白質,mRNA疫苗由單鏈mRNA構成,利用病毒或者病原體的基因序列來編碼與病原體相關疾病的特異性抗原,例如新型冠狀病毒的刺突蛋白。

3月26日,在第二屆紅杉全球醫療健康產業峯會上,中國疾控中心主任高福曾表示,mRNA代表了巨大的投資機會,mRNA被健康人羣使用後表現出安全性,mRNA未來也可廣泛應用於腫瘤、罕見病、代謝疾病等的治療,但關鍵問題是mRNA的傳遞,需要用到脂質納米顆粒(LNP),LNP由離子化脂質、磷脂、PEG脂質、膽固醇類結構脂質組成,四個成分組成一個直徑100納米左右的球形,可以把mRNA、RNA i、基因編輯剪刀等包裹在LNP球中遞送到細胞內,其中最關鍵的是陽離子脂質,是LNP逃離內體的關鍵成分,已經被多家公司進行改進,比如快速降解的離子化脂質,但目前只有少數幾家國外公司擁有陽離子脂質等mRNA遞送的核心技術專利。

“mRNA疫苗技術最核心的是LNP遞送技術以及一整套相應的製藥工業體系(包括原材料、CRO/CDMO支持等)。”國藥匯融(上海)醫療科技有限公司高級投資經理劉玉龍對第一財經記者表示。

行業的泡沫會被刺破?

資本市場對新冠疫苗企業的發展前景寄予了厚望,近期以來,A股市場中的疫苗企業股價連續出現上漲,如4月份,復星醫藥股價累計漲幅超過50%,康希諾漲幅超過40%,沃森生物股價漲幅也達到近40%。

武漢博沃創始人兼首席執行官吳克對第一財經記者表示,假設美國放棄新冠疫苗知識產權,對疫苗生產企業將是全面衝擊。“新冠mRNA疫苗主要的知識產權掌握在美國手裏,此前市場一度擔心,一旦該疫苗進入商業化階段,或會面臨知識產權方面的糾紛。如果美國放棄新冠疫苗知識產權的話,意味着這種糾紛不存在了。但壞消息是,疫苗的研製門檻大大降低,誰都可以做,mRNA疫苗最終會變成白菜價。這樣一來,市場對於新冠疫苗的想象空間就沒有了,新冠疫苗企業股價的泡沫就會破滅。”

“新冠疫情對人類造成了巨大的災難,新冠病毒是人類共同的敵人。如果疫情遲遲未有緩解,全球經濟面臨崩盤風險,美國也自然無法獨善其身,美國應該做出這樣放棄新冠疫苗知識產權的做法,也不排除美國最終會放棄疫苗的知識產權。”吳克認爲。

不過,也有一些觀點認爲美國放棄疫苗知識產權對新冠疫苗行業的影響有限。

沃森生物董祕張荔對第一財經記者表示,目前資本市場的反應有些過度,美國方面稱要放棄新冠疫苗知識產權,但尚未釐清究竟會放棄哪些專利,就算放棄所有專利,也並不是所有的企業都可以仿製出疫苗。

另有其他業內人士向第一財經記者表示,美國放棄知識產權對疫苗生產企業沒有太多影響,因爲疫苗的生產需要完整的產業鏈,對研發企業或許不利,但對生產企業是有利的,目前疫苗行業還未出現太多泡沫。

劉玉龍表示,對於那些想進入mRNA疫苗賽道的企業而言,可能降低了他們的准入難度,是否有企業跟進參與,需要綜合評估,但目前至少對國內在研的mRNA企業研發進度影響有限。立足全球視角,mRNA疫苗依舊有較大的市場潛力。如果國內繼續有企業跟進研發的話,一定程度上也會加劇該類疫苗的市場競爭。

華興證券醫藥行業分析師趙冰告訴第一財經記者,新冠疫苗企業股價出現調整,主要是此前大家對疫苗的預期太高所致,生物藥生產環節相對複雜,除疫苗開發技術難外,產能供應也是一大挑戰,目前知識產權放開對國內疫苗的生產和銷售沒有太多影響。

不過,雖然拜登政府表態要放棄新冠肺炎疫苗的知識產權,但最終能否通過,接下來的博弈或在所難免。

海通證券對外認爲,美國擬放棄疫苗專利是拜登政府的暫時表態,仍需要國會通過,但在國會中可能會受到藥企以及反對議員的阻力,如果疫苗知識產權被放棄,相當於直接衝擊美國專利制度,打擊技術創新和研發,或許政府不願意承擔這樣的責任。

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