21深度│慷他人之慨？美国放弃新冠疫苗专利遭多国强烈反对！背后都在盘算什么？

当地时间5月5日，美国政府宣布支持放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。美国贸易代表戴琪在一份声明中称，美国“不顾制药行业的反对”豁免疫苗制造商的知识产权保护，旨在让发展中国家和其他一些国家的企业能够生产新冠疫苗。

一石激起千层浪，拜登政府此举迅速引发了两极化的舆论。世界卫生组织称其为“里程碑时刻”，表示热烈欢迎；然而德国、瑞士等欧盟国家以及众多药企均表示了尖锐的反对。他们表示，美国考虑的具体方案中还有许多重大疑问没有得到解答。

反对的声音不无道理，此次疫苗专利放开实难一蹴而就。

辉瑞mRNA疫苗的发明人之一、BioNTech首席医疗官图雷西认为，这样做也没法在短期内提升疫苗产量，因为疫苗生产涉及超过5万个步骤，全需精确执行才能保证疫苗的安全性和有效性，这需要有经验的人员、设备、原材料，缺一不可。

有业内人士表示，相比起隔岸疫苗的紧张形势，中国模式或更为靠谱。我国疫苗生产目前“内外兼修”，内部扩大产能，外部走出去合作建厂，实现疫苗生产本土化。以国药集团为代表的中国生物企业开始启动CDMO模式（全程合同定制开发与生产）。该模式能充分发挥各自资源优势，有效扩大我国内部产能，改变新冠疫苗供应不足、分配不公的问题。

此外，中国与阿联酋合建的生产线已经开建，并与埃及、马来西亚签署本地化生产合作协议等。

美国政府慷他人之慨？

“美国支持放弃新冠疫苗专利保护”的消息一出，即引爆舆论热点。

最直观的表现来自美股。5日当天，全球资本市场疫苗个股剧烈反应。美股疫苗个股集体大跌，Vaxart跌幅最大，收盘跌幅接近16%、莫德纳跌超6%、BioNTech跌超3%，强生等相关公司股价纷纷走弱。美股跌势也传导至A股，康希诺、沃森生物、智飞生物等6日跌逾10%，复兴医药曾一度跌停。

舆论也两极分化。

世界卫生组织将美国这个决定称为“里程碑时刻”。世卫组织总干事谭德塞在社交平台上公开回应，称拜登政府的该项决定是应对全球健康挑战的一个强有力的领导范例。

而中国外交部发言人汪文斌6日在例行记者会上应询表示，中方支持关注疫苗的可及性问题，“抗击疫情，各国有责。享有疫苗，人人平等。中方支持关注疫苗可及性问题，期待各方在世贸组织框架下积极地、建设性地进行讨论，争取达成有效和平衡的结果。”

然而反对者的声势更为浩大。这一做法被视为一次“错误的慷慨”，遭遇众多药企以及代表企业利益的行业组织的强烈反对。制药界批评美国政府决策错误、令人失望。

有美媒5日报道称，众多医药企业付出巨额疫苗研发费用，却面临着回报减少的风险，企业研发投入的积极性也将受到影响。美国生物制药行业强调，疫苗企业已经与政府和非营利组织合作，以便提供新冠疫苗的获取途径。

美国药品研究和制造商协会（PhRMA）对拜登政府支持放弃知识产权保护的做法更是表达了尖锐的反对。该协会成员包括阿斯利康、辉瑞和强生等疫苗制造商。“在一场致命的大流行病中，拜登政府采取了一个前所未有的步骤，这将破坏我们对大流行病的全球反应并损害安全。”

美国商业组织警告“放弃知识产权将减缓创新速度无益于疫苗的实际供应”。生物技术创新组织Michelle McMurry-Heath表示，对政府“放弃对美国独创性的保护”感到非常失望。欧洲制药工业和协会联合会6日表示，美国支持放弃新冠疫苗知识产权的行动是短视的，放弃疫苗知识产权将使打败病毒更加困难。

英国主流媒体援引一些制药企业的话称，他们已经在竭尽所能扩大生产，制约疫苗生产速度的主要因素是全球产能瓶颈，而非专利限制。德国疫苗生产商BioNTech 6日也对媒体指出，新冠肺炎疫苗的专利并非限制疫苗供应的主要因素，暗示对美国政府“放弃疫苗专利”提议的拒绝。

针对美国的决定，德国和瑞士都表示了鲜明的反对态度。当地时间5月6日，德国政府发言人表示，美国的计划将给疫苗生产带来“严重的麻烦”。她强调，限制新冠疫苗生产的因素是生产能力和高质量标准，而不是专利。知识产权保护是创新的源泉。媒体指出，如果没有研发带来的利润的激励，那么制药商未来可能不会研发制造疫苗。

此外，瑞士联邦经济事务秘书处当地时间5月6日发表一份声明指出，美国宣布放弃新冠疫苗相关知识产权专利是一项意义重大的决定，但是美国考虑的具体方案中还有许多重大的疑问没有得到解答。瑞士将评估美国的这一决定。

这份声明还表示，瑞士仍然坚信，在目前新冠疫情全球蔓延的背景下放弃知识产权专利，并不能确保公平、可负担、快速地获得新冠疫苗、药物和诊断试剂。

疫苗专利放开实难一蹴而就

反对的声音不无道理，事实上，此次疫苗专利放开确难一蹴而就。

据了解，专利权及其他知识产权属于私权，掌握在企业手中，美国政府声明只是“支持放弃新冠疫苗的知识产权专利”，实际上是指美国政府支持WTO讨论放弃实施《与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）》中的部分条款。

这件事要追溯到去年10月，印度和南非在世界贸易组织（WTO）的一项提案。当时，两国要求WTO暂时放弃TRIPS协定中的部分内容，暂停专利、工业设计、版权和保密信息保护等权利，以确保各国“及时获得负担得起的医疗产品，包括疫苗和药物，或扩大对抗击新冠病毒至关重要的医疗产品的研发、生产和供应”。肯尼亚、斯威士兰、莫桑比克、巴基斯坦、玻利维亚、委内瑞拉、蒙古、津巴布韦和埃及等国为这一提案的共同提案国。

当时，印度媒体提到，尽管中印之间存在边境冲突，但中国在这一提案上支持印度。同时，中方表示需要“更多时间评估法律和经济方面的问题”。而这一提议遭到了美国、英国和欧盟等发达国家的强烈反对。这些国家认为，若这一提案通过，将会扼杀制药公司的创新动力，特别是在研发方面投入巨资的动力。

更严峻的问题是，放弃专利只是第一步，后面还有很多棘手的问题等待解决。

一方面，在WTO框架下实现专利的豁免，并非易事。外媒报道强调，美国政府豁免新冠疫苗知识产权仍需WTO敲定一项协议，过程可能需要数月时间，而且最终豁免范围可能远比最初提议的要窄，期限也短得多。戴琪也在声明中表示，“考虑到WTO基于共识的特点和相关问题的复杂性，这些谈判需要时间。”

另一方面，暂时豁免疫苗知识产权也无法在短时间内形成生产力。长期关注新冠疫苗研究进展的医生庄时利和认为，美国支持放弃专利对于广大发展中国家来说是好事，但放弃专利只是第一步，后面还有很多棘手问题需要解决。如原材料获得和生产工艺问题。庄时利和表示，受该决定影响最大的可能是mRNA疫苗和重组蛋白疫苗的生产企业，对灭活疫苗和腺病毒载体疫苗专利影响不大。

辉瑞信使RNA疫苗的发明人之一、BioNTech的首席医疗官图雷西认为，这样做也没法在短期内提升疫苗产量，因为疫苗生产涉及超过5万个步骤，都必须精确执行才能保证它的安全性和有效性，这需要有经验的人员、设备、原材料，缺一不可。

在国际制药生产联盟（IFPMA）看来，放弃疫苗专利权并不会增加疫苗产量，政府真正要做的应该是消除贸易壁垒，解决供应链瓶颈和原材料短缺问题。美国药学研究与制造商协会则指，若豁免专利将进一步削弱本已紧张的供应链，助长假疫苗的扩散。

此外，发展中国家能否参与疫苗生产，仍取决于药厂的态度。即使政府强制授权，由于疫苗生产方法并不属于“专利保护”范畴，而是“商业机密”，没有原厂主动传授技术，其他国家和药厂便不可能复制生产。

中国模式或更靠谱？

在业内看来，“新冠疫苗专利放开”之路漫漫，中国扩大疫苗产量方式似乎更加靠谱，即“内外兼修”，内部扩大产能，外部走出去合作建厂，实现疫苗生产本土化。

21财闻汇记者了解到，多家中国新冠疫苗生产企业已在多个国家获得紧急使用授权。如康希诺生物新冠疫苗，截至目前已先后在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获批紧急使用。

在国外，中国企业则是通过CDMO甚至自建生产厂房以保障疫苗生产供应。

康希诺生物相关负责人向21财闻汇记者表示，康希诺生物新冠疫苗目前是在当地找合作方进行CDMO。而国药集团、科兴生物则是通过CDMO、合作建厂等形式。

国药集团中国生物新冠疫苗车间三期工程于5月6日顺利封顶。作为全球最大疫苗生产车间，项目建成并投入使用后，中国生物的新冠疫苗年产能将达30亿剂。

走出去合作建厂也是疫苗生产中国模式的重要组成方面。

如国药集团中国生物与阿联酋G42集团共同组建的生命科学合资企业所生产的新冠灭活疫苗，系阿联酋本土第一款新冠疫苗，名为Hayat-Vax，寓意生命之苗。合资公司于3月29日发表声明透露，疫苗工厂拥有3条灌装线和5条自动包装线，疫苗年生产量将达到2亿剂。

此外，国药集团已与阿根廷相关企业就在阿根廷国内合作生产国药集团新冠疫苗达成共识，将立即就有关技术细节问题展开协商，争取尽快开工生产。据悉，双方企业还将制定联合生产时间表，包括信息交换、设备和耗材准备、质量检测等环节。

阿根廷卫生部长维佐蒂表示，两国政府和企业在联合生产新冠疫苗项目上拥有良好意愿，中阿合作生产新冠疫苗以供应阿根廷和拉美市场具有战略意义。她强调，阿根廷总统费尔南德斯对此予以高度重视。

此外，我国于2020年11月18日与马来西亚以视频形式，签署了《中华人民共和国政府与马来西亚政府关于疫苗开发和可及性的合作协定》。该协定是新冠疫情暴发以来，我国政府与外国政府签订的第一个政府间疫苗合作协定。根据协定，中马双方将支持和鼓励在疫苗尤其是新冠疫苗领域开展科研等合作。

3月11日，还在阿联酋访问的塞尔维亚共和国总统武契奇对塞媒表示，塞尔维亚将与阿联酋和中国一起建立疫苗工厂，生产中国国药中生研发的新冠疫苗，计划在今年10月15日投入运营。他表示对这一消息深感喜悦，“这座工厂每月将生产两三百万剂疫苗，满足我们的需要。”

4月21日，中国科兴生物公司同埃及VACSERA公司代表分别在北京和开罗举行关于中国新冠疫苗在埃及本地化生产合作协议的签署仪式。埃及总理马德布利表示，中国疫苗在埃及本地化生产合作协议的签署，是两国各领域高水平合作和两国人民友好情谊的延续。