日前，新型抗菌药物全面价值评估跨学科专家委员会首次会议暨新型抗菌药物全面价值评估项目开题会在沪举办。

会上，临床医学、公共卫生、临床药学、卫生政策等领域专家表示，抗菌药物的合理使用有助于提升救治水平，节省医疗费用。因此，抗菌药物的准入关系到治疗的结果，积极开展新型抗菌药物价值评估，为准入和支付方式改革提供了新思路。

细菌耐药

威胁人类健康

近年来，由耐药革兰阴性菌引起的感染病例数持续增加，碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）耐药菌等引起的感染发生率不断升高。复旦大学附属华山医院抗生素研究所所长王明贵介绍，目前，在临床分离菌中，耐药性高的主要是革兰氏阴性菌，由此引起的严重感染发生率不断升高，而临床治疗选择有限，导致感染患者住院时间延长，甚至死亡。

“细菌耐药问题已成为全球主要的健康威胁之一。”北京医院药学部主任胡欣教授说，在我国，抗菌药物使用范围广泛，如畜牧行业也普遍应用，加剧了耐药问题的产生。此外，各地用药情况不同，多重耐药问题也不尽相同，亟须临床、药学、微生物学、环境学等领域专家共同寻找应对良策。

新型抗菌药物价值评估，重点要评估其治疗价值。对此，复旦大学公共卫生学院胡善联教授表示，耐药菌感染性疾病最常见的是院内获得性肺炎。2020年，在救治危重症新冠肺炎患者时，医生大多选择使用呼吸机，导致耐药菌感染所致的呼吸机相关肺炎发生率升高。此外，社区获得性肺炎、复杂腹腔感染也很常见，医疗机构应储备新型抗菌药物，以便及时给予治疗，降低患者病死率，并缩短住院时间。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长、感染科主任俞云松教授举了一个例子：2020年5月，该院收治了一名33岁的危重症糖尿病女性患者，在救治中，医生在血液和腹腔引流液分离出超级耐药菌。医生选用了新型抗菌药物对患者进行抗感染治疗，同时对腹腔感染源进行处理，患者病情逐渐好转。在病情改善后，医生改用针对腹腔感染的抗菌药物，住院23天后患者出院。

俞云松认为，这一事例不仅体现了新型抗菌药物的临床价值，还体现了新型抗菌药物在提升患者生活质量方面的价值。

新型抗菌药物

彰显社会价值

与会专家表示，除了临床价值，还要密切关注新型抗菌药物控制耐药菌传播的社会价值。

据复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授介绍，感染性疾病理论上都具有传染性。针对耐药菌，选择有效抗菌药物进行治疗，快速控制感染，能够避免对周围人造成伤害。因此，耐药问题不是个人问题，更是社会问题。

华中科技大学同济医学院附属协和医院党委书记、临床药学研究室主任张玉教授认为，抗菌药物的价值还体现在降低多种抗菌药物带来的“选择性压力”的临床价值与助力其他感染高风险治疗的赋能价值等。随着DRG支付方式的全面铺开，我国也要考虑将抗菌药物的经济价值进行量化。

浙江大学医学院卫生政策学研究中心主任董恒进教授也认为抗菌药物具备多重价值。他解释道，与其他药物相比，抗菌药物耐药的发生相对较早，需不断研发新型抗菌药物来抵抗耐药。新型抗菌药物的问世，扩充了“武器库”，在一定程度上可以减缓抗菌药物耐药的发展趋势，进而节省国家资源。因此，医保政策应在此方面有所体现。

新型抗菌药物的价值评估结果已成为医保决策的重要参考之一。不仅国家医保目录，世界卫生组织新制定的基本药物目录也增加了新型抗菌药物。

胡善联介绍，“性价比”是药物评价的专业术语，旨在评价药物成本与其产生的健康价值之间的关系。例如，与传统药物相比，新型抗菌药物治疗费用更高，带来的健康改善更明显。在药物经济学研究中，“质量调整生命年”指标用来评价生存时间和生活质量。可以通过计算新型抗菌药物每延长一个健康生命年需要多少治疗成本，来实现药品价值的量化评估。此外，还需对耐药菌株的疗效、耐药发生情况进行持续监测和评估。

为新型抗菌药物研发

提供沃土

值得注意的是，新型抗菌药物研发成为研发领域的“全球洼地”，远远落后于癌症药物研发。

张玉介绍，新型抗菌药物研发速度远远落后于耐药性发展的速度。因为药企缺乏研发动力，导致未来10年上市的新型抗菌药物数量只有几种。近20年，平均每年有2家致力于抗菌药物研发的公司放弃这一赛道。此外，较低的投资回报率也是很多公司离开的重要原因之一。

面对困境，其他国家出台一系列政策来推动新型抗菌药物研发，包括降低早期投资研发风险，提供更宽松的市场环境，创新支付改革方式等。

“基于我国国情，医保决策更应审视新型抗菌药物价值评估存在的挑战。”胡善联指出，在我国医保决策制定的过程中，对药物的评价普遍依据国际通用标准，即药物费用与人均国内生产总值（GDP）的比例，认为如果能够在低于人均GDP的货币金额范围内增加一个健康生命年，则应被纳入国家医保目录。“虽然新型抗菌药物价格较高，但考虑到其价值，药物费用与人均GDP比可适当放宽。”胡善联说。

去年，针对多重耐药的抗菌药物依然未被纳入国家医保目录。对此，胡善联呼吁，在进行全面考量后，再调整医保目录，使目录更加科学合理。

文：杨金伟

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