印度第三波疫情將至：中國疫苗排隊進緊急使用清單，歐盟反對專利豁免

何明俊

除了國藥疫苗和科興疫苗，康希諾、智飛生物的新冠肺炎疫苗同樣被列入候選名單中

印度新冠肺炎疫情持續惡化。

據印度衛生部5月10日公佈的最新數據，印度新冠肺炎確診病例升至22662575例。過去24小時內，印度新增確診病例366161例；新增死亡病例3754例，累計死亡246116例。

印度新冠肺炎疫情二度爆發，使得全球抗疫重新變得嚴峻。在此背景下，當地時間5月7日，世界衛生組織（WHO）總幹事譚德塞宣佈，將國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠肺炎疫苗疫苗，列入“緊急使用清單”。

世衛組織指出，國藥集團新冠肺炎疫苗易於儲存的特點使其非常適用於資源匱乏的環境。它也是第一款攜帶疫苗瓶監測器的疫苗，疫苗瓶上的小標籤會因疫苗受熱而改變顏色，便於衛生工作者判斷疫苗是否安全可用。

這是世衛組織首次將滅活疫苗列入緊急使用清單，國藥疫苗也成爲首個世衛組織批准緊急使用的非西方疫苗。

譚德塞表示，這是世衛組織認證的第六種安全有效的高質量疫苗，這將擴大新冠肺炎疫苗實施計劃（COVAX）可以購買的疫苗範圍，同時讓各國有信心加速其批准過程，以便進口該疫苗並進行接種。

中國疫苗排隊待審批

印度即將迎來第三波疫情。

據印度國家疾病控制中心數據，印度對1.3萬個樣本進行基因測序，發現有3532個攜帶主要的新冠病毒變種毒株，這其中有1527個攜帶的是在印度被發現的B.1.617雙重突變毒株。印度政府首席科學顧問維傑·拉科萬（K Vijay Raghavan）亦承認，政府專家們從未預期受感染人數的增加會如此兇猛。

截至目前，印度單日新增確診病例已經連續4天保持在40萬例以上，全球單日單國新增確診病例最高記錄亦被不斷刷新。有調查顯示，過去2周，印度全國的檢測陽性率達到21%。這意味着，每5個去做新冠病毒檢測的人當中，就有1個人確診。而在印度南部的果阿邦，這個數值達到41%，即在當地，每5個檢測的人當中，就有2個人確診。

據彭博報道，印度疫情爆發抑制了印度供應疫苗的能力，全球人口較多的一些國家正在向中國尋求更多的疫苗供應。鑑於已將中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠肺炎疫苗列入“緊急使用清單”，很快將輪到中國的科興疫苗。這將使亞洲、非洲和拉丁美洲的發展中國家能夠通過新冠肺炎疫苗實施計劃倡議獲得這些疫苗。

時代週報記者查閱世衛組織疫苗名單時發現，排在國藥疫苗後面是中國科興生物製品有限公司的新冠肺炎疫苗。表格顯示，科興疫苗的預期決策時間與國藥疫苗一樣爲“Early May 2021（2021年5月初）”。

世衛組織發言人Margaret Harris透露，科興疫苗目前正處於審查之中。

她強調，“關於科興和康希諾的疫苗，目前暫無明確的時間表或最後期限。當委員會認爲疫苗符合所有標準時，就會決定將其納入EUL（緊急使用清單）。”

除了國藥疫苗和科興疫苗外，A股上市公司康希諾（688185.SH/06185.HK）、智飛生物（300122.SZ）的新冠肺炎疫苗同樣被列入候選名單中。

康希諾的克威莎（Ad5-nCoV）系與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合研發的腺病毒載體疫苗，是全球首個進入Ⅰ、Ⅱ期臨牀試驗的新冠肺炎疫苗，也是首個在《柳葉刀》上發表臨牀試驗數據的新冠肺炎疫苗。作爲爲數不多采用單針免疫程序的新冠肺炎疫苗，今年2月，克威莎獲得國家藥監局批准附條件上市。在國外，克威莎也先後獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利等國緊急使用授權。

今年3月，智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司與中國科學院微生物研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）在中國國內緊急使用獲得批准，成爲國內第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗，也是國際上第一個獲批臨牀使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。

康希諾和智飛生物均在2021年一季度報告上預期新冠肺炎疫苗會爲公司帶來正向的業績影響。其中，康希諾在2021年一季度報告中稱，“重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已獲得墨西哥、巴基斯坦等國的緊急使用授權及中國附條件上市批准，對公司的主營業務收入產生積極影響，預計年初至下一報告期期末的累計淨利潤爲正。”

專利分歧難解

面對來勢洶洶的新冠肺炎疫情，擁有“世界藥房”之稱的印度將控制疫情的希望放在新冠肺炎疫苗上。

2020年10月，印度和南非率先向世衛組織提出暫時豁免新冠肺炎疫苗專利的建議，但該建議遭到當時美國政府、英國及歐盟的強烈反對。

當地時間5月5日，美國貿易部部長戴琪在一份聲明中宣佈，美國政府將支持放棄新冠肺炎疫苗的知識產權專利。5月7日，輝瑞公司首席執行官阿爾伯特·布爾拉明確反對美國政府放棄新冠肺炎疫苗知識產權專利的提議。他表示，放棄對新冠肺炎疫苗的專利將會引起全球範圍內的原材料爭奪，會威脅到新冠肺炎疫苗的生產。

生產輝瑞疫苗需要280種不同的材料或成分，由19個不同國家的供應商所生產。

“目前，幾乎每一克原材料在生產出來後都會立刻被運輸到我們的生產設施，並會被立刻和可靠地轉化爲疫苗，然後再立刻運送到全世界目前與輝瑞有供貨協議的91個國家去。”布爾拉表示，放棄疫苗的知識產權會“威脅”到這些原材料的流通，對其造成“擾亂”，給生產“安全”和“有效”的輝瑞疫苗所必需的關鍵產能輸出造成阻礙。 

5月4日，輝瑞公司公佈2021年一季度財報。財報顯示，新冠肺炎疫苗銷售額達34.64億美元。輝瑞預計到2021年年末，與BioNTech合作研發的新冠肺炎疫苗銷售收入可達260億美元。

作爲輝瑞mRNA新冠肺炎疫苗的合作伙伴，德國製藥公司BioNTech同樣反對美國在新冠肺炎疫苗上實施專利豁免的決定。

據《印度時報》報道，支持豁免新冠肺炎疫苗知識產權人士認爲，目前，每年35億劑的疫苗生產能力無法滿足140億劑的需求量，考慮到閒置產能，產量可從目前水平提高到每月近10億劑。印度建議，需要開展全球疫苗接種來應對新冠肺炎疫情，每個月可能需要生產近15億劑的疫苗。

印度是全球第三大製藥國，同時也是全球最大的疫苗生產國，供應全球疫苗產品總量的50%以上。但是，印度並不具備自主研發生產新冠肺炎疫苗的能力。

東莞證券魏紅梅團隊認爲，美國政府意向開放新冠肺炎疫苗專利，當前爲初步表態階段。從實施流程看，該決定在審議過程中大概率將遇到美國醫藥界和部分議員的反對，審議需時較長，且最終通過與否尚未可知。且專利壁壘僅爲生產技術壁壘之一，即使美國開放新冠肺炎疫苗專利，短期內競爭對手要複製產品仍將面臨病毒變異、原材料短缺、研發門檻、產能不足等難題。

此外，德意法三國對美國支持放棄新冠肺炎疫苗知識產權專利的做法提出異議。意大利總理德拉基表示，取消疫苗專利並不意味着人人都能獲得專利。德國總理默克爾亦表示，取消疫苗專利並不是實現提供更多疫苗的正確方式。法國總統馬克龍則呼籲，美國停止對新冠肺炎疫苗及原材料出口設限的行爲。

當地時間5月8日，歐盟各國就暫緩新冠肺炎疫苗知識產權豁免達成一致。歐盟委員會主席馮德萊恩表示，歐盟各國領導人認爲，新冠肺炎疫苗知識產權豁免問題並非當務之急。疫苗知識產權豁免問題雖然重要，但不是中短期要討論的問題，須從長計議。

“暫時豁免疫苗的知識產權保護，並不等於世界上任何製藥廠商都可以生產仿製疫苗。”5月8日，北京看懂聯合創始人由曦對時代週報記者表示，美國豁免新冠肺炎疫苗的知識產權保護，並不一定能解決疫苗短缺的所有問題。專利豁免是重要的，但並不是關鍵。