視頻|歐盟拒絕放棄新冠疫苗專利的三大理由!

復星醫藥成也疫苗敗也疫苗?股價六天三度“反轉”,與BioTech合作設廠年產10億劑

海外mRNA新冠疫苗在加速進入中國。

5月9日晚,復星醫藥發佈公告,稱控股子公司復星醫藥產業擬與BioNTech投資設立合資公司,以實現mRNA新冠疫苗產品的本地化生產及商業化。

東吳證券研報預計,mRNA疫苗有望於近期獲批上市,短期內有望給復星醫藥帶來鉅額利潤彈性。新冠疫苗接種將會經歷兩個階段:第一個階段拼的是進度和產能;第二個階段將拼的是保護率、成本以及配送便捷性等。

這款疫苗由BioNTech與輝瑞合作研發,已在歐美等發達國家進行大規模接種。其定價爲19.5美元/劑,需接種2劑,共計39美元。根據輝瑞公佈的2021Q1業績,該疫苗一季度銷售收入達到34.62億美元(約合222億元人民幣)。輝瑞預計2021全年銷售收入有望達到260億美元 。

mRNA新冠疫苗引進的進度直接牽動着復星醫藥的股價。短短六個交易日內,受紛至沓來的消息影響,復星醫藥A股先是兩度漲停,隨後又跌停,5月10日再度漲停。

六個交易日三度“反轉”

根據協議,復星醫藥產業擬與BioNTech分別認繳合資公司註冊資本的50%。其中,復星醫藥產業擬以現金及/或有形或無形資產(包括廠房及生產設施等)作價出資合計不超過 10000萬美元、BioNTech擬以其相關生產技術和專有技術許可等無形資產作價出資合計不超過10000萬美元。

復星醫藥產業應提供年產能可達10億劑mRNA新冠疫苗的生產設施,並將該設施作爲出資的一部分注入合資公司,BioNTech應完成技術轉移,提供生產mRNA新冠疫苗所需的技術支持,並確保有足夠能力的人員實施該等技術轉移和技術支持。

而關於產品的商業化及利潤分享,合資公司將聘請復星醫藥產業的關聯公司作爲 CSO(即合同銷售組織),提供中國境內(不包括港澳臺地區)mRNA新冠疫苗的市場與銷售服務,並依約向該CSO支付相應的費用。

在合資公司實現本地化生產和商業化之前,雙方銷售利潤分成約定如下:若BioNTech以成品供貨,復星醫藥產業BioNTech按65%、35%的比例分享年度銷售毛利;若BioNTech以大包裝製劑供貨,復星醫藥產業、BioNTech按60%、40%的比例分享年度銷售毛利。在mRNA新冠疫苗獲得中國大陸上市批准且復星醫藥產業下達相應訂單的情況下,BioNTech承諾於2021年向中國大陸供應不少於1億劑mRNA新冠疫苗。

值得注意的是,本次協議的達成或將加快mRNA新冠疫苗在國內實現本地化生產。得益於此前雙方順利的合作進展,合資公司跳過疫苗在國內分裝的過度期直接至本地化生產,新冠疫苗供應或將進一步提速。並且,此次協議BioNTech將完成技術轉移,對於後續任何基於 mRNA技術療法和疫苗,合資公司均有優先選擇權,未來該技術平臺擴展到基於其他傳染病或其他治療領域的可能性同樣值得期待。

受此消息影響,復星醫藥5月10日股價暴漲,A股出現漲停,收盤價爲60.12元/股,總市值達1541億元,港股亦大漲25.07%。

近期,復星醫藥股價產生較大波動,六個交易日內,A股出現三次漲停一次跌停,可謂坐上過山車。先是4月28日、30日,有消息稱mRNA新冠疫苗最遲將在6月份在中國獲批,復星醫藥漲停;隨後5月6日,受美國支持放棄新冠疫苗專利消息影響,復星醫藥跌停;5月10日再度漲停。

屬於歐美主流疫苗,有效率較高

復星醫藥引進的mRNA新冠疫苗,中文名字叫做復必泰,已在歐美等發達國家進行大規模接種。其定價爲19.5美元/劑,需接種2劑,共計39美元。東吳證券研報顯示,截止5月3日,該疫苗共分發4.3億劑至91個國家。2021年年產能至少25億劑,2022年達到至少30億劑。

這款疫苗與我國目前接種的新冠疫苗有何區別?新冠疫苗共有五條技術路線——滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗,以及核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)。

目前國內接種的新冠疫苗以前三條技術路線爲主,而歐美等發達國家則以mRNA疫苗爲主。mRNA屬於最新的三代疫苗技術,將編碼病毒S蛋白的RNA注入人體,利用人體細胞直接表達抗原蛋白,從而刺激人體產生免疫反應。簡單來講,就相當於把一張圖紙送入人體,再將體內作爲疫苗車間直接生產,而這張圖紙在人體外可以簡單拷貝且不走樣。因此,mRNA疫苗具有研發快、成本低、製備週期短等優勢。

臨牀試驗與以色列真實世界數據均顯示,這款疫苗總體有效性可達90%以上,高於目前國內接種的其他疫苗。III期臨牀試驗數據顯示,BNT162b2 疫苗10ug(低劑量)與30ug(中劑量)組中和抗體滴度分別達到168與267,是康復患者血清的1.8倍與2.8倍,且CD4、CD8細胞反應良好,保護率達到95%。

值得注意的是,該疫苗對變異病毒仍有效。以南非毒株爲例,BioNTech2021年一季度業績宣講相關資料顯示,在對南非招募的800名試驗參與者進行的額外探索性分析中,觀察到9例新冠肺炎病例,全部在安慰劑組,表明疫苗的效力爲100%。在這些病例中,有8例是南非毒株。這些數據支持以前的免疫原性研究結果,表明該疫苗誘導了對南非毒株的強大中和抗體反應,雖然低於對野生型毒株的反應,但似乎並不影響觀察到的對該變體引起的新冠肺炎的高療效,該研究發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

並且,BioNTech已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份全球1/2/3期試驗研究方案的補充修正案,旨在探索若新冠病毒發生足夠的變化而需要更新疫苗,BioNTech和輝瑞將採取的途徑。該方案包括評估第三劑疫苗在延長對新冠肺炎的免疫力和保護對潛在的新出現的新冠病毒變體引起的新冠肺炎的影響,以及評估疫苗的改良、變體特異版本。試驗於2021年3月開始。

此前,受到拜登政府宣佈美國將放棄新冠疫苗的知識產權專利影響,BioNTech股價一日下跌3.45%,市值縮水約15億美元,但後得到迅速反彈。多位分析人士告訴《華夏時報》記者,這僅是拜登政府的表態,距離實際發生還很遙遠。並且,專利放開後,也不意味着其他廠商可以快速複製,提高新冠疫苗產能,有較高的技術門檻。

並且,已有多方聲音對拜登政府此表態表示反對。比如輝瑞CEO Albert Bourla,5月8日,他以向公司員工發送公開信的方式表示反對。Bourla表示,輝瑞公司爲疫苗開發投入大量人力物力,放棄知識產權會讓投資者產生顧慮,且將會“擾亂疫苗原材料供應”。

而據央視新聞報道,亦有多位歐盟官員直言,單純豁免疫苗知識產權實際上對於提高疫苗產能“於事無補”,相比疫苗知識產權保護來說,目前一些國家囤積疫苗的行爲纔是提高全球新冠疫苗產能更大的障礙。

相關文章