興業證券發佈研究報告稱,首予康寧傑瑞製藥-B(09966)“買入”評級,目標價27.15港元。

報告中稱,公司內部具有完善的專有技術平臺,包括電荷排斥誘導雙抗平臺(CRIB),電荷排斥誘導混合抗體平臺(CRAM)和單域抗體(sdAb)技術平臺;並且已基於該等平臺開發出四大差異化顯著的核心產品,即KN046(PD-L1/CTLA-4雙抗)、KN035(PD-L1單抗)、KN026(HER2雙抗)和KN019(CTLA-4融合蛋白)。此外,公司能夠推陳出新,逐步建立多個新的多功能技術平臺,包括BADC、BIMC、TIMC、GIMC和CIMC平臺。其中JSKN003爲基於BADC平臺開發的HER2雙抗ADC,公司預計今年遞交JSKN003的IND申請。

該行表示,創新作用機制可解決單抗無法解決的臨牀需求,雙抗賽道發展前景廣闊:雙抗可產生單抗或單抗聯用無法產生的多種新作用機制,從而滿足臨牀上現階段無法解決的各類需求。其中,橋接細胞作用爲目前雙抗開發的主流。國內外企業均紛紛佈局雙抗平臺;此外,據不完全公開數據統計,近5-6年相關BD合作已超過30項。雙抗行業發展欣欣向榮,但CMC、設計等多重挑戰仍在。

報告提到,四大核心產品差異化優勢突出,市場空間廣闊:PD-1+CTLA-4聯合療法潛力大,但存在高毒性問題,KN046有望通過減毒增效,成爲下一代免疫治療的基石藥物。快速上市策略進展順利,公司預計於2022年上半年就小適應症(胸腺癌)和大適應症(一線鱗狀NSCLC)遞交BLA。對於PD-(L)1耐藥和傳統無響應的腫瘤,如PD-1難治NSCLC、一線胰腺癌及一線HCC,KN046均展現出不錯的治療潛力。尤其,在一線鱗狀NSCLC、PD-1難治NSCLC上,KN046已展現明顯的PFS和OS獲益趨勢。

興業證券稱,KN026對既往接受過多次抗HER2治療的乳腺癌仍體現優異療效;聯合KN046在二線胃癌治療中已展現出BIC潛力。KN035皮下劑型優勢突出,商業化潛力巨大;MSI-H/dMMR實體瘤適應症有望於2021年底前獲批,成爲國內首個以biomarker作爲適應症的單抗。KN019在自免及腫瘤支持治療領域均有廣闊治療前景。該行預計4款產品有望於2029年達到銷售峯值155.45億元,扣除CSO費用後爲142.36億元。

該行預測,公司2021-23年的營業收入分別爲58.84、431.63、903.71百萬元;淨利潤分別爲-535.07、-458.4、-332.08百萬元。該行僅對KN046、KN026、KN035及KN109四大核心產品及處於臨牀後期的適應症進行估值,加總得到公司合理市值約252.41億港元:四大核心產品均採用絕對估值,經風險調整後的NPV分別爲141.38億元、27.94億元、25.05億元(歸屬公司)及17.07億元。

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