百时美施贵宝董事长、首席执行官康睿捷博士

★在未来5年,BMS预计向中国引入近30种创新药物或适应证。

★预计到2025年,中国公司研发和商业团队员工数将是目前的两倍以上。

“关注全民健康,尤其是为包括老年人在内的重点人群提供强有力的医疗健康支持,是百时美施贵宝的使命之一。”日前,百时美施贵宝(简称BMS)董事长、首席执行官康睿捷博士出席中国高层发展论坛2021年会,并受邀在“发掘银发经济潜力”分论坛发表主题演讲,介绍了BMS在发展银发经济,提高创新药品可及性等方面做出的努力,重申了对中国市场的信心和扎根中国的承诺。

BMS是一家以“研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药企业。公司的愿景是成为全球领先的生物制药公司,引领科学,改变患者生命。

2007年,BMS做出一个重大的战略决策——转型成为下一代生物制药企业。彼时,康睿捷刚出任BMS美国肿瘤业务高级副总裁,在接下来的十几年,历任区域市场和全球总部多个高管职位,并积极参与到企业的战略转型中。2015年,他被任命为BMS全球首席执行官,并于2017年当选为董事长。

基于对中国商业市场的深刻洞察,康睿捷加速推进生物转型全球战略在华落地,并进行了大刀阔斧的改革,于2020年9月再次升级中国战略,对外公布了BMS“中国2030战略”。

“我们将积极落实BMS‘中国2030战略’,加速引入创新生物药,邀请中国专家牵头或参与更多生物药临床研究。BMS不仅致力于成为中国领先的生物制药公司,还致力于成为源于中国的创新领导者。”康睿捷说。

乘胜追击 实施BMS“中国2030战略”

在康睿捷的主导下,2019年11月20日,BMS成功收购新基,将双方的领先科技、创新药物和优秀人才等优势资源合二为一。

2020年,两家创新企业的强强联合,创造了425.18亿美元的销售收入,年营收增速达63%。同时,研发费用占比也大幅提升至27%,年研发投入增幅超过81%。

研发投入的持续增加为BMS带来了巨大的市场回馈。目前,BMS研发管线遍布全球,种类丰富且具有广泛的前景,在肿瘤学、血液学、免疫学等核心治疗领域展现出强劲的发展势头,走在了世界的前列。

中国是全球第二大医药市场,具备政策支持和高素质人才等环境优势,是外国制药企业抢占的发展制高点。BMS也不例外,其“中国2030战略”目标之一就是:让中国市场成为全球业务增长的重要引擎。

康睿捷说:“在未来5年,BMS预计向中国引入近30种创新药物或适应证。在肿瘤免疫治疗领域,我们将加快引入更多适应证,并将其从治疗后线推向前线;在多个实体肿瘤领域,我们将加快引入‘免疫双子星’(欧狄沃联合伊匹木单抗)创新方案。”

此外,在血液病领域,BMS将引入治疗β-地中海贫血病、急性髓细胞白血病、系统性红斑狼疮和骨髓瘤的4款新药;在免疫治疗领域,也将引入治疗多发性硬化症、溃疡性结肠炎、银屑病、狼疮性肾炎的2款新药。

除加速创新外,BMS中国还将加大投入,促进人才队伍建设,扩大公司组织规模。预计到2025年,中国公司研发和商业运营团队的员工数将是目前的两倍以上。

战略转型 积极布局生物药领域

在行业权威媒体预测的2021年畅销药品TOP10榜单中,BMS有3款药榜上有名,其中就包括大名鼎鼎的O药(欧狄沃,纳武利尤单抗注射液)。

作为全球首个获批的PD-1抑制剂、首个引入中国的免疫肿瘤药物,自2018年在国内上市以来,欧狄沃惠及越来越多的中国肿瘤患者。

如今,欧狄沃在我国已获批3个适应证,但与全球共获批用于治疗11个瘤种相比,待挖掘潜力巨大。同时,突破性的“免疫双子星”疗法在全球已获批7个适应证,为适应证的进一步挖掘和拓展提供了另一个维度。

“目前,我们已向中国递交了两个新适应证的上市申请,包括欧狄沃联合化疗用于治疗一线胃癌,以及欧狄沃联合伊匹木单抗用于治疗胸膜间皮瘤。后者将成为‘免疫双子星’在中国获批的第一个适应证。”康睿捷期待地说,一线胃癌适应证一旦获批,欧狄沃也将成为中国首个一线治疗胃癌的免疫药物,因此具有里程碑意义。

2019年,陈思渊加入BMS,任职中国大陆及香港地区总经理。在媒体眼中,她是一位富有激情且拥有中国本土和国际市场丰富管理经验的领导者,是推进BMS“中国2030战略”的不二人选。

不出所料,在她的带领下,“中国2030战略”在2021年初即取得了重大进展:红细胞成熟剂注射用罗特西普(自拟中文通用名)的上市申请被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,并获得优先审评资格,用于定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者的治疗。

“自中国加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)后,药品监管工作更加高效,新药审评审批流程显著加快。这些变化给我们提供了很大的助益,加速了罗特西普的上市进程,使其有望成为BMS与新基合并后,在中国获批的第一个血液病领域的适应证。”康睿捷说。

创新可及 促进更多中国患者获益

医改是世界性难题,而中国人口众多、各地医疗水平不均衡,更是难上加难。近年来,我国药品审评审批速度明显加快,进口抗癌药零关税、国家医保目录动态调整及鼓励商业医疗健康保险发展等政策的推出,使药品可支付性和可及性逐步提高。

对此,康睿捷表示,为如此庞大的人口提供高质量的医疗服务是一项巨大的挑战,而中国政府正在探索通过创新支付方式,建立多层次的医疗支付体系。

BMS也积极与各级政府、支付方及业界伙伴合作,努力推动患者可及的创新支付方式,如补充商业医疗保险(作为国家医保目录的补充)、患者援助计划、博鳌乐城国际医疗计划以及差异化的患者支持和服务等,从而提升患者对公司创新药物的可及性,实现BMS的承诺。

“欧狄沃已被纳入上海、广州、杭州、珠海、佛山等城市的补充商业医疗保险范畴。其中,通过补充商业医疗保险项目,珠海本地癌症患者使用免疫肿瘤药物的比例比周边城市增高了5倍~6倍。补充商业医疗保险的普及推广,将让更多中国患者可以获得所需的创新药物。”康睿捷说。

此外,BMS与中国癌症基金会紧密合作,于今年年初推出新版“欧狄沃患者援助计划”,进一步显著提升了欧狄沃在我国的可及性和可负担性;与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区达成长期的战略合作伙伴关系,有望为我国患者及医学专家,提供更及时的、全球同步的治疗方案,如“免疫双子星”疗法等。

“我们还通过百时美施贵宝基金会的‘消除全球癌症差别——中国项目’,探索建立一个聚焦肺癌、胃癌和肝癌的癌症防治模式,促进早诊早治。该模式涵盖提高基层医院筛查、诊断、照护能力和加强患者宣教、提升高危人群筛查等维度。”康睿捷最后表示:“BMS‘中国2030战略’与健康中国战略、2035年远景目标高度一致。我们始终将中国视为全球战略的重中之重,致力于让更多中国患者从BMS的创新药中获益。我们也深知,中国已成为全球发展的创新生态系统之一。在此,BMS对中国做出长期承诺——致力于成为根植中国、源于中国的创新领导者。”

文:王天鹅

图:百时美施贵宝

审核:韩璐

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