百時美施貴寶董事長、首席執行官康睿捷博士

★在未來5年,BMS預計向中國引入近30種創新藥物或適應證。

★預計到2025年,中國公司研發和商業團隊員工數將是目前的兩倍以上。

“關注全民健康,尤其是爲包括老年人在內的重點人羣提供強有力的醫療健康支持,是百時美施貴寶的使命之一。”日前,百時美施貴寶(簡稱BMS)董事長、首席執行官康睿捷博士出席中國高層發展論壇2021年會,並受邀在“發掘銀髮經濟潛力”分論壇發表主題演講,介紹了BMS在發展銀髮經濟,提高創新藥品可及性等方面做出的努力,重申了對中國市場的信心和紮根中國的承諾。

BMS是一家以“研發並提供創新藥物,幫助患者戰勝嚴重疾病”爲使命的全球性生物製藥企業。公司的願景是成爲全球領先的生物製藥公司,引領科學,改變患者生命。

2007年,BMS做出一個重大的戰略決策——轉型成爲下一代生物製藥企業。彼時,康睿捷剛出任BMS美國腫瘤業務高級副總裁,在接下來的十幾年,歷任區域市場和全球總部多個高管職位,並積極參與到企業的戰略轉型中。2015年,他被任命爲BMS全球首席執行官,並於2017年當選爲董事長。

基於對中國商業市場的深刻洞察,康睿捷加速推進生物轉型全球戰略在華落地,並進行了大刀闊斧的改革,於2020年9月再次升級中國戰略,對外公佈了BMS“中國2030戰略”。

“我們將積極落實BMS‘中國2030戰略’,加速引入創新生物藥,邀請中國專家牽頭或參與更多生物藥臨牀研究。BMS不僅致力於成爲中國領先的生物製藥公司,還致力於成爲源於中國的創新領導者。”康睿捷說。

乘勝追擊 實施BMS“中國2030戰略”

在康睿捷的主導下,2019年11月20日,BMS成功收購新基,將雙方的領先科技、創新藥物和優秀人才等優勢資源合二爲一。

2020年,兩家創新企業的強強聯合,創造了425.18億美元的銷售收入,年營收增速達63%。同時,研發費用佔比也大幅提升至27%,年研發投入增幅超過81%。

研發投入的持續增加爲BMS帶來了巨大的市場回饋。目前,BMS研發管線遍佈全球,種類豐富且具有廣泛的前景,在腫瘤學、血液學、免疫學等核心治療領域展現出強勁的發展勢頭,走在了世界的前列。

中國是全球第二大醫藥市場,具備政策支持和高素質人才等環境優勢,是外國製藥企業搶佔的發展制高點。BMS也不例外,其“中國2030戰略”目標之一就是:讓中國市場成爲全球業務增長的重要引擎。

康睿捷說:“在未來5年,BMS預計向中國引入近30種創新藥物或適應證。在腫瘤免疫治療領域,我們將加快引入更多適應證,並將其從治療後線推向前線;在多個實體腫瘤領域,我們將加快引入‘免疫雙子星’(歐狄沃聯合伊匹木單抗)創新方案。”

此外,在血液病領域,BMS將引入治療β-地中海貧血病、急性髓細胞白血病、系統性紅斑狼瘡和骨髓瘤的4款新藥;在免疫治療領域,也將引入治療多發性硬化症、潰瘍性結腸炎、銀屑病、狼瘡性腎炎的2款新藥。

除加速創新外,BMS中國還將加大投入,促進人才隊伍建設,擴大公司組織規模。預計到2025年,中國公司研發和商業運營團隊的員工數將是目前的兩倍以上。

戰略轉型 積極佈局生物藥領域

在行業權威媒體預測的2021年暢銷藥品TOP10榜單中,BMS有3款藥榜上有名,其中就包括大名鼎鼎的O藥(歐狄沃,納武利尤單抗注射液)。

作爲全球首個獲批的PD-1抑制劑、首個引入中國的免疫腫瘤藥物,自2018年在國內上市以來,歐狄沃惠及越來越多的中國腫瘤患者。

如今,歐狄沃在我國已獲批3個適應證,但與全球共獲批用於治療11個瘤種相比,待挖掘潛力巨大。同時,突破性的“免疫雙子星”療法在全球已獲批7個適應證,爲適應證的進一步挖掘和拓展提供了另一個維度。

“目前,我們已向中國遞交了兩個新適應證的上市申請,包括歐狄沃聯合化療用於治療一線胃癌,以及歐狄沃聯合伊匹木單抗用於治療胸膜間皮瘤。後者將成爲‘免疫雙子星’在中國獲批的第一個適應證。”康睿捷期待地說,一線胃癌適應證一旦獲批,歐狄沃也將成爲中國首個一線治療胃癌的免疫藥物,因此具有里程碑意義。

2019年,陳思淵加入BMS,任職中國大陸及香港地區總經理。在媒體眼中,她是一位富有激情且擁有中國本土和國際市場豐富管理經驗的領導者,是推進BMS“中國2030戰略”的不二人選。

不出所料,在她的帶領下,“中國2030戰略”在2021年初即取得了重大進展:紅細胞成熟劑注射用羅特西普(自擬中文通用名)的上市申請被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理,並獲得優先審評資格,用於定期輸注紅細胞(RBC)的成人β-地中海貧血患者的治療。

“自中國加入人用藥品註冊技術要求國際協調會(ICH)後,藥品監管工作更加高效,新藥審評審批流程顯著加快。這些變化給我們提供了很大的助益,加速了羅特西普的上市進程,使其有望成爲BMS與新基合併後,在中國獲批的第一個血液病領域的適應證。”康睿捷說。

創新可及 促進更多中國患者獲益

醫改是世界性難題,而中國人口衆多、各地醫療水平不均衡,更是難上加難。近年來,我國藥品審評審批速度明顯加快,進口抗癌藥零關稅、國家醫保目錄動態調整及鼓勵商業醫療健康保險發展等政策的推出,使藥品可支付性和可及性逐步提高。

對此,康睿捷表示,爲如此龐大的人口提供高質量的醫療服務是一項巨大的挑戰,而中國政府正在探索通過創新支付方式,建立多層次的醫療支付體系。

BMS也積極與各級政府、支付方及業界夥伴合作,努力推動患者可及的創新支付方式,如補充商業醫療保險(作爲國家醫保目錄的補充)、患者援助計劃、博鰲樂城國際醫療計劃以及差異化的患者支持和服務等,從而提升患者對公司創新藥物的可及性,實現BMS的承諾。

“歐狄沃已被納入上海、廣州、杭州、珠海、佛山等城市的補充商業醫療保險範疇。其中,通過補充商業醫療保險項目,珠海本地癌症患者使用免疫腫瘤藥物的比例比周邊城市增高了5倍~6倍。補充商業醫療保險的普及推廣,將讓更多中國患者可以獲得所需的創新藥物。”康睿捷說。

此外,BMS與中國癌症基金會緊密合作,於今年年初推出新版“歐狄沃患者援助計劃”,進一步顯著提升了歐狄沃在我國的可及性和可負擔性;與海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區達成長期的戰略合作伙伴關係,有望爲我國患者及醫學專家,提供更及時的、全球同步的治療方案,如“免疫雙子星”療法等。

“我們還通過百時美施貴寶基金會的‘消除全球癌症差別——中國項目’,探索建立一個聚焦肺癌、胃癌和肝癌的癌症防治模式,促進早診早治。該模式涵蓋提高基層醫院篩查、診斷、照護能力和加強患者宣教、提升高危人羣篩查等維度。”康睿捷最後表示:“BMS‘中國2030戰略’與健康中國戰略、2035年遠景目標高度一致。我們始終將中國視爲全球戰略的重中之重,致力於讓更多中國患者從BMS的創新藥中獲益。我們也深知,中國已成爲全球發展的創新生態系統之一。在此,BMS對中國做出長期承諾——致力於成爲根植中國、源於中國的創新領導者。”

文:王天鵝

圖:百時美施貴寶

審覈:韓璐

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